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從IPO跌下神壇 Alumis、Acelyrin免疫新藥公司合併；韓國LG攜手首爾大學開發下一代蛋白質結構預測AI 攻阿茲海默症
2025-02-10 / 環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 https://reurl.cc/b3jv6o 《美國》從IPO跌下神壇Alu...
禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用
2025-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布，將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布，阿茲海默症新藥O-GlcNAc...
防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准
2025-01-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
美NCCN淋巴癌指南 首次納入循環腫瘤DNA檢測；Vigil新型阿茲海默症抗體藥一期臨床積極
2025-01-24 / 環球生技
《美國》美NCCN淋巴癌指南首次納入循環腫瘤DNA檢測 美國時間10日，美國國家綜合癌症網絡(NCCN)宣布，在瀰漫性大型B細胞惡性淋巴癌(DLBCL)腫瘤學臨床實踐指南中，將循環腫瘤DNA(ctDNA)這類微量殘存疾病(MRD)檢測納入指南中，這也是有史以來首次在淋巴癌臨床指南中納入ctDNA-MRD檢測。 此次更新的指南是將ctDNA-MRD檢測作為切片檢查的替代方法，將用在DLBCL一線治療...
AZ淋巴瘤新藥獲FDA完全批准、將啟藥價談判；《Nature》子刊：美國2060年 失智症患者年增百萬人?!
2025-01-20 / 環球生技
《臺灣》川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？ 川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。 資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)，於近期彙整美國醫療消費者大調查統計結果，結合與川普新政施政重點對生醫產業利害關係人...
微生物體重新定義疾病治療？ 揭阿茲海默症、增肌減脂、癌症全新解方
2025-01-14 / 記者 李林璦
近(11)日，由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，在下午議題1的「人體微生物、營養與益生菌」中，邀請到陽明交大副教授莊宜芳、國立體育大學研發長黃啟彰、中天生技執行副總陳菀均，為聽眾解開腸道菌相與阿茲海默症、運動表現、肌肉質量以及癌症之間的關聯。 陽明交大副教授莊宜芳分享其進行的認知障礙與失智臨床研究(圖/主辦單位提供)莊宜芳：阿茲...
阿茲海默躁動症狀新藥2025申請上市 Axsome臨床3期數據憂喜參半
2024-12-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，AxsomeTherapeutics宣布，阿茲海默症新藥AXS-05臨床三期試驗數據，未達到主要臨床終點。但另外3項臨床三期試驗均證實治療阿茲海默症躁動(agitation)症狀的安全性與功效性，Axsome將在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市(NDA)。不過此次消息還是讓其股價下跌超過10%。 AXS-05(dextromethorphan-bupropion)是...
《Neuron》揭阿茲海默症致病關鍵 新型小膠質細胞破壞神經
2024-12-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，紐約市立大學(CUNY)研究人員發現，阿茲海默症的致病關鍵源於一種新型的神經退化性小膠質細胞類型──「暗小膠質細胞(darkmicroglia)」，其被活化後會產生有毒脂質，使阿茲海默症病程惡化。該研究發表於《Neuron》。 小膠質細胞是特化的巨噬細胞，在中樞神經系統中進行吞噬作用，清除病原體或受損的神經元，而在過去研究中，已發現小膠質細胞的過度神經發炎與阿茲海默症有關。 此次研...
張嘉銘領軍法信諾 穿腦阿茲海默miRNA療法獲大廠青睞
2024-12-06 / 記者 彭梓涵
2020年7月成立的法信諾生醫，是由DCB藥物平台技術研究所前所長張嘉銘創立，目前擁有三大產品，進展最快為一款以免疫原性表位而設計的口服廣效新冠疫苗，預計明年進入臨床；另一款可穿透血腦屏障(Blood–BrainBarrier,BBB)具靶向性的阿茲海默症微小RNA(miRNA)療法，與其衍伸的專利腦傳輸技術平台Vacino-BT獲大廠青睞，正在積極洽談中。法信諾將以此「新構型核酸療法...
Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請
2024-11-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布，其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)，有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據，患者經過每日口服一次blacamesine治...
