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《NEJM》「聚焦式超音波」助攻百健阿茲海默藥；台灣浩宇、振磬也有做！
2024-01-15 / 記者 巫芝岳
近(4)日，西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)的研究團隊，發表了一項利用「聚焦式超音波」打開血腦屏障(BBB)，將百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab送入患者大腦的創新技術，在3名患者中顯示可成功減少治療處β類澱粉蛋白(β-amyloid)堆積，且安全性良好。該研究發表於醫學期刊《NEJM》。這項技術是透過磁振造影(MRI)引導下...
2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法
2023-12-14 / 編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
國家生技研究園區化研為用！免標定奈米影像技術、廣效抗菌劑、阿茲海默新藥吸日本參訪團
2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣醫療科技展於台北南港展覽館一館開展，國家生技研究園區展區開幕首日吸引由11家日本生技醫藥公司與機構組成的參訪團至攤位參訪，會中則有國家生技研究園區新興傳染症專題研究中心、台灣人體資料庫(TaiwanBiobank)、與轉譯醫學專題中心3位代表，分享各中心最新研究進展，吸引參與者目光。 此次參訪的11家日本生技醫藥公司，包括：EAPharma、LibraMedicina、Medet...
美國Medicare首份調查：輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%
2023-10-29 / 記者 王柏豪
近日(24日)，美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐，結果顯示，早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%，且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症)，這意味著，高達92%MCI病人未能在早期被診斷，輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...
賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%；禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗；Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極
2023-10-27 / 環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家...
《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜
2023-10-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...
CMS放寬阿茲海默症PET診斷保險給付規範；Aldeyra乾眼症新藥恐遭FDA拒絕
2023-10-18 / 環球生技
《臺灣》2023H.Spectrum+加速器總決賽揭曉！藥祇生醫、APMTD獲鴻準投資合作MOU最大獎今(18)日，專注大健康領域的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器，在歷時半年的徵件、評審、培訓、重訓，從183組徵件中，最終評選出13家國內外新創公司、3組創意組進行DemoDay總決賽，每組團隊在以3分鐘的簡報比賽後，鴻準宣布投資「藥祇生醫」、「APMTD」。此外，H.Spectrum+也頒...
