重整產品線!賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis  

2024-04-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,外媒報導指出,賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis,該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資,但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。 這項消息是根據日前(8日),一項由賽諾菲發起、登錄於ClinicalTrials.gov的臨床一期試驗宣布終止。該試驗的目的,是測試現成即用(off...

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08 / 環球生技
今(8)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布,繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後,再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU),該公司近期也將來臺設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者 李林璦
美國時間4日,默克(MerckKGaA)宣布,其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議,將以總計達14億美元的金額,共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting,開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議,默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金,隨著ADC療法的開發進展,Caris將獲得最多14億美元的里...

腦機介面突破!德大團隊開發腦波賽車遊戲 裝置無須個別調整  

2024-04-03 / 記者 吳培安
日前,美國德州大學奧斯丁分校(UT-Austin)研究團隊發表最新腦機介面(brain-computerinterface)研發成果,運用整合式機器學習,實現無須為每位使用者個別調整腦波裝置的「一體適用」解決方案,並在腦波賽車遊戲中驗證,有望為運動失能者的臨床創新提供基礎。此研究刊登已在今年2月的學術期刊《PNASNexus》。 該系統是由UT-Austin科克雷爾工程學院(CockrellSch...

保瑞Q2起正式合併美Upsher-Smith 攻全球CDMO版圖  

2024-04-02 / 環球生技
今(2)日,保瑞藥業(6472)宣布已完成了向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.、日本住友商事集團,收購位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories的股權收購案。 保瑞藥業表示,自4月1日交割日起,Upsher-Smith即成為保瑞集團旗下100%持有之子公司;同時,保瑞集團董事長盛保熙將成為Upsher-Smith公司董事長,Upsh...

台寶生醫2023營收創新高、加速四大細胞新藥臨床開發  

2024-03-28 / 記者 吳培安
今(28)日,台寶生醫(6892)宣布董事會已通過去(2023)年財報與虧損撥補案,且為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求,也通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事,以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。 台寶生醫表示,其去年合併營收8,547萬元,創下歷史新高,年增率91%。其主要受惠於國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵,海外營收占比超過五成。...

基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產  

2024-03-28 / 記者 吳培安
今(28)日,國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米,臺股代號4195)總經理江俊奇表示,其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。 江俊奇指出,基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位,透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢...

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!  

2024-03-27 / 記者 吳培安
不只是晶片供應鏈,生物製藥供應鏈也是風雨欲來!美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案,削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案,其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。 在《生物安全法》草案內容中,即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...

淋巴瘤賽局受挫!FDA拒批再生元雙特異性抗體;臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦;Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗;中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

2024-03-26 / 環球生技
《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦 今(26)日,臺大醫學院宣布,去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」,已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫,象徵著臺灣腦庫的正式啟動。 臺大醫院表示,腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作,今年3月初,台中慈濟醫院通知腦庫,有「運動神經元疾病」的病友,在得知腦庫成立的訊...

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即;減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25 / 記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報,近期在其長期專注的血糖調節療法開發上,其也宣布即將推出新一代胰島素藥物,改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息,其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli,已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見,支持該藥的上市批准。 此次...

感染症檢測突破!WHO公布NGS診斷抗藥性結核病新指南  

2024-03-23 / 記者 吳培安
在3月24日——世界結核病日前夕,世界衛生組織(WHO)在第三版的結核病綜合指南中,公布了運用靶向次世代定序(targetedNGS)檢測抗藥性結核病的相關建議,也成為能夠快速檢測結核病、分析可用藥物的最新技術。 WHO全球結核病計畫(GlobalTBProgramme)主任TerezaKasaeva表示,得力於製造商和研究提供更多實證,如今抗藥性結核病的檢測診斷選項正在增...