嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...

雙和醫院新研究!血中tau蛋白濃度可助預測帕金森氏症患者病情惡化  

2023-05-01 / 記者 吳培安
今年二月,雙和醫院神經內科帕金森氏症(Parkinson’sdisease)專家洪千岱醫師與其團隊,在《TherapeuticAdvancesinNeurologicalDisorders》上發表最新研究成果,發現血液中外泌體(EV)內的tau蛋白濃度偏高者,一年後步態不穩變嚴重,認知功能也明顯下降,建議將tau蛋白濃度也納入帕金森氏症惡化評估指標。 在該研究中,研究團隊使用免疫磁減量...

狼瘡新藥坎坷!禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示,其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg),在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標,因此將此適應症的權利退回給Nektar;同日,安進(Amgen)也在Q1財報中表示,放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目,使得狼瘡治療的研發受...

BeiGene發布2022年ESG報告 制定可持續增長、實現人才性別平等規劃  

2023-04-26 / 記者 吳培安
今(26)日,百濟神州(BeiGene)發布最新《改變治癒未來:2022年環境、社會和公司治理》報告,宣佈多項環境、社會和公司治理(ESG)的新發展目標、聚焦碳排放和多元共融企業文化等,並重點強調BeiGene的ESG戰略、在實現既定發展目標方面所取得的進展,以及就達成行動目標所計畫採取的舉措。 BeiGene表示,在快速發展的同時,其也認識到負責任地開展業務運營的重要性。為此,公司於2021年制...

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極  

2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...

臺灣蛋白質降解藥新銳!安宏生醫A輪完募3億元 明年送首個IND  

2023-04-25 / 記者 吳培安
今(25)日,安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資,取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金,以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外,安宏生醫表示,將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND),並為進入資本市場預作準備。 除了台杉投資外,這次參與安宏A輪募資的主要股東,還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資,以及凌陽科技(2401)等生...

減肥藥大戰!禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide  

2023-04-24 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠,爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化!近(21)日,禮來在clinicaltrials.gov網站上,為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5,藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計,直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...

BMS攻ADC實體癌藥! 10億美元攜手Tubulis低毒性技術  

2023-04-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,必治妥施貴寶(BMS)和Tubulis宣布,雙方達成一項高達10億美元的戰略協議,共同開發出具有差異性、低毒性的抗體偶聯藥物(ADC)來治療實體癌;運用Tubulis開發出的ADC,可減少與標靶無關的毒性,並有效優化拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)抑制劑的靶向功能。 此次合作協議中,Tubulis將獲得2275萬美元的預付款,以及總共超過10億美元的里程碑金與產品銷...

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應  

2023-04-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示,其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial),已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注,希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。 這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T,是從患者的血液中取出T細胞,...

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據  

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間17日,百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中,以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究,分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245,用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及,將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法 加速血癌患者移植後白血球恢復  

2023-04-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv),幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者,更快恢復白血球數量,進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後,GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...