2024BTC BTC BTC會議張幼翔陳佩利經濟部連錦漳罕病 CGT CDMO

張幼翔：臺灣應攻「罕病細胞/基因療法」 CDMO需再完善！

2024-08-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，議題二「生醫永續」中，由BTC委員，也是臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長的張幼翔，首先強調「罕病細胞與基因療法」是臺灣可發展的重要藍海市場；經濟部產業發展署陳佩利副署長，則發表了經濟部推動跨域創新與市場拓展的「四大策略與四大措施」；綜合討論中的專家們，再次強調了由臨床端盤點真正需求的重要。張幼翔：政策、製造技術可望助攻罕病CGT...

特輯 BioAsiaTaiwan 臺北市生技產業高峰論壇

TBMC、昱展、創笙、邦睿：CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際啟示錄

2024-08-26 / 環球生技

由臺北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，今年以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題，在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間舉行。邀請到臺灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理，從自身發展案例分別從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫材等面向經驗，點出臺灣的優勢與短板，以及如何邁...

新銳公司

李文華、潘玉華雙院士創始億康生技默默造出一座「生技台積電」

2024-08-26 / 記者王柏豪

由兩位中央研究院院士李文華、潘玉華創始的國際知名抗體品牌GeneTex(億康生技)，生產與研發中心自2005年默默在臺灣紮根。已有27年歷史的GeneTex，目前在全球各地擁有59個經銷商夥伴，超過9成以上業務來自國際市場，李文華、潘玉華默默為臺灣打造了一座「生技台積電」，億康也正發揮其核心能力，研發最具成藥潛力的GPCRs重組抗體，開發出臨床精準診斷和治療，希望直接地協助病患對抗疾病。撰文/王柏...

細胞治療 Treg 調節型T細胞去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產

2024-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%

2024-08-21 / 記者吳培安

雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....

資策會科法所核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13 / 記者吳培安

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...

再生醫療細胞治療楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍今年可望啟動臨床三期

2024-08-12 / 記者吳培安

今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。台...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年營收2.34億元年增31.68%創新高下半年有望再取5藥證

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。祥翊說明，獲利部分，去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟動產線優化明年產能翻倍

2024-07-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來，短短半年即躍居第二大主力產品，為提升產量，祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產，最快今年底前可獲核准，屆時預估產能可擴增2倍。祥翊指出，多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%，僅次於抗感染用藥NFT，美國銷售夥伴持續追加訂單，產量供不應求，因此將把產線轉為全自動...

比較醫學前瞻醫材中心成功大學 CDMO

成大比較醫學研究中心揭牌攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」！

2024-07-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，成功大學宣布，成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」，於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-basedCDMO」研發據點及醫材開發體驗場域，以推動生醫技術創新，提供跨領域合作，與各種醫材開發。成功大學表示「比較醫學研究中心」的成立，主要是因為看到創新醫療轉譯研發，長年因為稀缺的罕見疾病模型而發展遲滯，難以普及嘉惠病人，...

CDMO 新藥再生醫療醫材台北市高峰論壇

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者彭梓涵

有今(26)日，由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間，同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇，以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題，邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理，從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

CMC ADC藥 CDMO 2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技展 2024亞洲生技展

如何打造創新生物藥成功藍圖？策略、產品、技術、法遵缺一不可

2024-07-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session8以「藥品化學製程管制(CMC)出發，開創卓越生物製劑」為議題，邀請保瑞生技台灣營運副總JenniferKuan、德國生技公司OncoOneResearch&DevelopmentGmbH副總FriedmundBachman、諦醫生技執行長朱鑫懋、蘇州啟德醫藥(GeneQuantumHeal...