諾華腎病藥三期試驗期中分析達標獲FDA優先審查資格

2024-04-17 / 環球生技

前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...

腸道菌相 TMAO 慢性腎臟病 CKD 飲食保健

吃紅肉要注意！新研究：腸道菌TMAO與慢性腎臟病風險有關?!

2024-04-11 / 記者吳培安

近(9)日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)與塔夫茲大學(TuftsUniversity)研究團隊，共同發表有關腸道菌最新成果，指出由腸道菌產生的代謝物——氧化三甲胺(TMAO)在血中的濃度，可成為一項評估慢性腎臟病風險的有力風險預測指標。此研究發表在《美國腎臟學會期刊》(JournaloftheAmericanSocietyofNephrology)...

腎臟病基因工程

首次基因工程豬腎成功移植人體！麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑

2024-03-22 / 環球生技

昨(21)日，麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784)，移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內，而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權，由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...

微生物論壇亞洲微生物體趨勢論壇益生菌 AMC

昨(27)日，中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)」，在議題2(Session2)中，由臺大醫學院院長倪衍玄擔任主持人，邀請到成大生理所副教授吳偉立、成大食安所副教授徐瑋萱、高雄長庚醫院田祐霖醫師、臺大生技系助理教授林建達、食工所研究員黃建勳等多位專家，分享腸道微生物如何影響行為、困難梭狀芽孢桿菌感染症(...

工研院阿斯特捷利康亞培慢性腎臟病照護生態系天亮醫材

經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系

2024-01-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」，攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療，並與國內外廠商包括：天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott)，以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

2024-01-18 / 記者吳培安

今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...

流感外泌體腎臟病癌症治療

太景流感臨床三期收案完成；和迅外泌體獲國際INCI認證；諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾；Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技

《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成今(8)日，太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示，中國流感疫情迅速回升，使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速，僅費時2.5個月即完成收案工作，較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

新穎生醫精準醫學腎病檢測早期篩檢

西班牙專家呼籲盡早提防慢性腎臟病提高腎病早篩意識！

2023-07-20 / 實習記者黃珮嫻

近日，由西班牙全科及家庭醫師協會(SpanishSocietyofGeneralPractitionersandFamily,SEMG)主辦的第29屆全國全科和家庭醫學會議(the29thNationalConferenceofGeneralandFamilyMedicine)上，家庭醫師兼該協會心血管小組成員TeresaBenedito醫學博士和馬德里InfantaLeonor大學附設醫院腎臟科...

新聞集錦

Annexon乾性黃斑部病變基因療法臨床二期未達主要終點；瑞德西韋將成首款重度腎臟病患新冠用藥?! Gilead：歐盟審議中；精拓獲選MassChallenge瑞士加速器計劃！

2023-05-29 / 環球生技

《臺灣》精拓生技獲選MassChallenge瑞士加速器計劃！今(29)日，精拓生技(CancerFreeBiotech)宣布，從全球1220個申請中脫穎而出，成為唯一獲選參加MassChallenge瑞士2023年度加速器計劃的台灣公司，也是全亞洲唯一入選的生技公司，即將參加4個月的密集訓練與接受專家指導，最後將會在10月26日公布最高獎金瑞士法郎50萬元得主。《臺灣》從醫師、BD到創業家2...

細胞治療幹細胞異體細胞膝骨關節炎慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者劉馨香

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...

新聞集錦主編嚴選生醫節日

【生醫節日】3/9 世界腎臟病日(World Kidney Day)

2023-03-08 / 環球生技

世界腎臟病日為國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)在2006年2月1日發起，將每年3月第二個星期四定為世界腎臟病日，透過這個節日讓大家更重視腎臟病的預防和早期篩檢與治療。【臺灣洗腎率世界第一！】根據美國腎臟登錄系統(USRDS)統計，臺灣洗腎率排名世界第一，2020年臺灣洗腎總人口數約有9萬人。臺灣腎臟醫學會指出，國內20歲以上成人，每8位就有1位發生腎臟病變，且每10位就有1位...

腎臟病罕見疾病 Travere

Travere罕見腎病療法獲加速批准首款非免疫抑制劑療法

2023-02-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan)，可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀，減緩病程快速惡化。Travere指出，該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出，Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...