華大基因拓拉丁美洲市場首設烏拉圭臨床實驗室；Vertex 非鴉片類藥物獲FDA受理NDA申請；陽明交大響應環保今年底完成碳盤查

2024-04-22 / 記者彭梓涵

《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHIJAPAN4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAP...

囊狀纖維化 Vertex

愛爾蘭研究：Vertex囊狀纖維化療法有望擴大治療4週大新生兒

2024-04-12 / 實習記者鐘御慈

昨(11)日，由愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSIUniversityofMedicineandHealthSciences)和愛爾蘭兒童健康中心(Children'sHealthIreland)研究發現，VertexPharmaceuticals的囊狀纖維化(CysticFibrosis,CF)藥物Kalydeco®(Ivacaftor)，被證實可安全有效地治療出生4週大的新生兒。此...

Vertex 收購 IgAN

Vertex斥49億美元收購腎臟免疫罕病IgAN公司Alpine

2024-04-11 / 記者李林璦

美國時間10日，VertexPharmaceuticals宣布，將以每股估值65美元，較週二收盤價溢價約67%，總價高達49億美元收購AlpineImmuneSciences，並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出，Alpine股價大漲36％。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案，凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。 Povetacice...

BostonScientific Vertex

Boston Scientific心臟消融系統獲FDA批准；FDA局長Robert Califf將改革諮詢委員會

2024-02-02 / 環球生技

《臺灣》專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程TBMC結盟美國韌力生物陳建仁：盼成「生物製造」台積電今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金...

新聞集錦

輝瑞2023總營收585億美元；Vertex非鴉片類止痛藥三期試驗達標；台灣東洋膽道癌藥2月納健保；先豐科技獲進鴻準精密職福會；浩鼎三陰性乳癌藥三期獲建議持續進行

2024-01-31 / 環球生技

《臺灣》台灣東洋膽道癌口服藥2月納健保給付今(31)日，台灣東洋(4105)宣布，健保署核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1納入健保給付。該藥為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線藥品，有望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。《臺灣》先豐科技獲進鴻準精密職福會供睡眠改善管理方案昨(31)日，國際加速器H.Spectrum+表示，去年參與2023H.Spectrum+健康金鳳凰加...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准擴展治療β地中海貧血

2024-01-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。這是...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗

2024-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...

新聞集錦

晟德子公司豐華生技擴廠明年投產 2025年規劃興櫃；Vertex/CRISPR基因編輯療法獲歐盟CHMP建議批准

2023-12-18 / 環球生技

《臺灣》晟德子公司豐華生技擴廠明年投產2025年規劃興櫃今(18)日，晟德(4123)旗下益生菌大廠豐華生技宣布，旗下產品Pronulife®LvuCare於乳酸菌協會創新產品獎項中勇奪優等殊榮。豐華生技預估2023年全年營收達3.8億新台幣，年成長率突破3成，產能最大可擴充5-8倍，營收可望翻倍，晟德目前為豐華單一最大股東，持股比例約47.33%。晟德集團總裁暨豐華生技董事長林榮錦強...

張鋒 Editas CRISPR 基因編輯鐮刀型血球症 SCD Vertex 授權

張鋒Editas基因編輯技術逾1億美元授權Vertex

2023-12-14 / 記者李林璦

美國時間13日，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine宣布，非獨家授權EditasCas9技術給VertexPharmaceuticals，授權協議總價值有望超過達1億美元。Editas表示，Vertex將在本月8日剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy(ex...

基因編輯基因療法細胞基因療法 SCD 貧血鐮狀細胞疾病鐮刀型貧血

首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法

2023-12-11 / 記者劉馨香

近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法

2023-11-16 / 記者吳培安

全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

新聞集錦

Vertex/CRISPR貧血基因編輯療法有望年底獲批；調查：59%美國人憂無力承受高額醫療

2023-11-01 / 環球生技

《臺灣》2023安永生醫產業環球高峰論壇安永匯聚再生醫療、CDMO龍頭中國醫瞄準異體CAR-T實體癌治療、台康倡議併購結盟拚國際今(1)日，安永聯合會計師事務所與環球生技共同舉辦「2023安永生醫產業環球高峰論壇」，以迎風飛揚．聚焦臺灣生醫永續新契機為題，匯聚臺灣生醫產業界各領域的翹楚，包含中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、委託開發暨製造服務(CDMO)龍頭台康生技董事長劉理成、安永聯合會計師事務...