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昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法
2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...
再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准
2023-08-21 / 記者 劉馨香
近(18)日，再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息，其補體抑制劑Veopoz(pozelimab-bbfg)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE(CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物；以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea(aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本，也終於...
Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得
2023-08-07 / 記者 劉馨香
近(4)日，今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商IvericBio宣布，其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay(avacincaptadpegol，舊名Zimura)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該適應症的第二款獲批藥物。首款視網膜地圖狀萎縮藥物，為Apellis...
眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥 獲FDA批准
2023-02-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...
視網膜地圖狀萎縮藥開發難？羅氏撤二期候選抗體藥
2022-10-19 / 記者 劉馨香
美國時間18日，羅氏(Roche)公布第三季財報，其中透露了羅氏正在從產品線中刪除，進入臨床二期試驗的HtrA1抑制劑galegenimab，用於治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)。就在羅氏放棄的前一日，默沙東(MSD)和NGMBiopharmaceuticals合作開發之同樣適應症候選藥物，才剛宣布在臨床二期試驗中失敗。外媒《EndpointsNews》報導指出，羅氏決定在臨床二期...
Apellis首個視網膜補體C3藥 獲FDA優先審查最快11月取證
2022-07-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格，FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。 此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果，包含兩項三期試驗，一是名為DERBY的12個月研究數...
Apellis提交2/3期混合結果 搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法
2021-11-16 / 記者 彭梓涵
ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...
《PNAS》顛覆先前科學！ 增強HTRA1是老年性黃斑部病變新基因療法？
2021-07-21 / 記者 劉馨香
近(19)日，美國猶他大學(UniversityofUtah)轉化醫學中心(SCTM)一項研究發現，在具有已知會增加老年性黃斑部病變(AMD)風險的遺傳變異的老年人中，其視網膜色素上皮(retinalpigmentepithelium,RPE)和布氏膜(Bruch'smembrane)的HTRA1基因表現，較沒有變異的老年人降低50%。這項研究首次解釋了HTRA1在保護眼睛健康的重要作用，...
日本鳥取大學：免疫分子介白素IL-4有望是老年性黃斑部病變新標靶
2020-05-08 / 記者 劉端雅
近（5）日，日本鳥取大學（TottoriUniversity）的最新研究表示，免疫分子介白素4（IL-4）濃度升高，會異常活化骨髓細胞。因此認為賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)的抑制劑Dupixent，其IL-4和受體，有望成為治療老年性黃斑部病變(agerelatedmaculardegeneration,AMD)的標靶。研究結果發表在《eLife》。在AMD中，眼睛發炎導致...
視網膜細胞移植有望治療老年性黃斑部病變 減少排斥反應
2020-04-02 / 記者 劉端雅
近（30）日，瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）和St.Erik眼科醫院新研究發現，可以從胚胎幹細胞（Embryonicstemcell，ESC）中分化出視網膜(Retina)細胞，可以治療老年失明。還透過使用CRISPR/Cas9基因編輯技術修飾細胞，使其可避開免疫系統的攻擊，以防止排斥作用。該研究分別發表在《NatureCommunications》和《St...
