聯生藥愛滋抗體新藥向美FDA提交IIb/III期臨床申請

2017-06-07 / 記者蔡立勳

聯生藥（6471）繼年初向台灣TFDA提出愛滋抗體新藥UB-421之雞尾酒取代性療法（HAARTSubstitution）三期臨床申請後，於今（7）日宣布，已於5月31日向美國FDA提交，針對多重抗藥性愛滋病毒感染（HAARTFailure）的IIb/III期臨床試驗申請。聯生藥指出，此次試驗設計為開放式（open-labeled）、隨機分配之多中心試驗，評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨...

全球新聞環球生技月刊抗體藥物晟德東曜蘇州東曜藥業黃純瑩

東矅藥業單抗與抗體交聯藥物(ADC)生產基地於蘇州奠基

2016-10-17 / 環球生技

東曜藥業（現屬台灣晟德集團）今(17日)在蘇州工業園區舉行單抗生產基地奠基典禮。中國醫藥大學現任董事長、亞洲大學創辦人及現任董事蔡長海、元大金控執行長郭明正專程從台灣前來祝賀，蘇州台辦主任楊軍、蘇州工業園區副主任孫燕燕、以及台灣神隆醫藥常熟廠總經理鄭國喜都出席奠基典禮。東曜藥業總經理黃純瑩表示，單抗生產基地正式啟動，代表東曜生物藥的發展又推進一大步。未來除了將主要生產自行開發的生物製藥外，更將面向...

全球新聞中研院抗體藥物 DCB 台灣抗體協會

抗體藥物研究開發研討會國內外專家學者雲集

2016-10-12 / 環球生技

「2016抗體藥物研究開發研討會」(AntibodyDrugDevelopmentConference)於今(12)日假中央研究院人文社會科學館國際會議廳舉行。此次會議由社團法人台灣抗體協會、進階生物科技股份有限公司主辦，中華民國製藥發展協會及財團法人生化科技教育基金會協辦。會議由中研院副院長、台灣抗體協會理事王惠鈞開場致詞，上午邀請到Jassen生物製劑發展科學及中國生物製劑主管HughM.Da...

封面故事抗體藥物

兩岸抗體藥物教父三雄張子文、郭亞軍、張東玄

2014-05-08 / 記者鄔麗．巴旺

新藥開發領域裡，百花齊放，很難出現獨尊一術的靈魂人物。不過，在兩岸抗體藥物開發界，卻都同樣出現了大家一致會推崇的人，這些幾乎被認為是教父級地位的人物，是台灣的張子文、張東玄，中國的郭亞軍，他們確實都在國際抗體研究上有非常卓越的貢獻，但三個人的生涯發展路線似乎很不同。文/鄔麗．巴旺張子文在國際生技新創公司的成功案例裡，沒有人不提及TANOX、張子文和氣喘過敏抗體藥物－Xoliar。不過，現在大家更津...

封面故事抗體藥物

開墾「新大陸」中國抗體藥物來勢洶洶

2014-05-08 / 特邀作者

儘管中國抗體藥物市場，仍被外國進口藥物攻克大半，但在全球醫藥技術舞臺上，中國對於「Me-better」類型藥物追隨急起直追，來勢洶洶。單抗藥物已成為產業重點，吸引不少大製藥企業紛紛投入。中國政府進一步將抗體藥物列入國家重點創新課題，抗體藥物正在中國春風大顯。文/章懋妤、賴雲鋒比起國際已達數百億美元的市場規模，目前，中國的抗體藥物市場還只是一片「新大陸」。國外抗體藥物首次進入中國市場的時間是2001...

封面故事抗體藥物

認識蛋白質藥物、抗體、醣分子

2014-05-08 / 記者王柏豪

蛋白質藥物其實是一個大家族。有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造的藥物，依據FDA的定義，凡由活的生物體所製造或衍生出來的產品，可以使用在治療、診斷與疾病的預防，都可稱為生物製劑，這些活的生物體可以是人類、動植物或是微生物等等。文/王柏豪、宋豪麟提到抗體藥物，大家常會見到幾個名詞：蛋白質藥或生物製藥，還有最新的醣分子。其實這都是蛋白質藥物家族，若依分子量大小或純化程度區分，簡單的層次概念依次就是蛋...

封面故事抗體藥物

台灣抗體藥物產業待急起直追

2014-05-08 / 記者王柏豪

2000年左右台灣第一波抗體公司如聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯成立等；遲至2008年以後，第二波如泉盛、台康、喜康、天福等成軍後，台灣抗體產業鏈才真正雛形初具。台灣抗體藥物發展仍處於萌芽階段，但整合產學研資源，台灣展現出以新藥研發接軌國際的創新產業模式。文/王柏豪、賴瓊雅台灣抗體藥物產業起步算晚。2000年台灣生技業蓬勃興起階段,第一波的抗體業公司,聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯...

封面故事抗體藥物

抗體藥物未來十年「子彈」列車

2014-05-08 / 記者鄔麗．巴旺

2013年全球前十大暢銷藥物排名出爐，單抗藥物囊括6名(分居1、2、3、5、7、8名)，這6個藥合計年銷售額達506.24億美金(約1兆4700億台幣)。按ITIS統計公佈，台灣生技產業2012年產值約850億台幣，這可是台灣整體生技產業總產值約17.3倍之大。單株抗體藥物被生物醫學家譽為「神奇子彈」，過去15年來，主宰了全球生技界藥物發展的命脈和金脈。中國、韓國以仿製、生產出發，在新興的單抗生物...