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ADC大型交易再一項！ 嬌生20億美元併購Ambrx
2024-01-10 / 記者 巫芝岳
近(8)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布將以總價約為20億美元，收購研發抗體藥物複合體(ADC)的加州公司Ambrx，該公司旗下有多項正在臨床一、二期階段的ADC藥物，並擁有專利擴展遺傳密碼技術平台(ExpandedGeneticCodeTechnology)。根據協議，嬌生將以每股28美元的價格收購，該價格較Ambrx5日的收盤價溢價約105%。從斯克里普斯研究所(Scri...
《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇
2023-12-12 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...
Cytiva 2023品牌大會 大秀細胞治療、外泌體、ADC、核酸藥物製程開發利器
2023-10-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日，生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)繼5月正式和Pall生命科學業務整合後，首次公開舉辦品牌大會。以輕鬆的雞尾酒會模式，介紹了Cytiva如何應用旗下設備與服務，協助包括：細胞治療、藥物開發、外泌體、新型抗體、核酸藥物等的開發與生產。Cytiva台灣總經理王家麒表示，身為服務/設備供應商，他們經常聽聞客戶想了解其他業者的發展或實驗方式，因此本次特別藉由雞尾酒會方式，提供大家更多交...
從研發到上市！ Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方
2023-07-14 / 記者 巫芝岳
昨(13)日，Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會，以「創新分析解決方案：提升生物製程品質管控」為題，介紹了包括：分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL，及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurityanalysis)相關技術，期望這些新工具，能幫助生技製藥產品研發人員，提高產品開發效率與精準度...
臨床三期療效不佳！歐盟撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥批准
2023-05-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日，諾華(Novartis)表示，其鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)療法Adakveo(crizanlizumab)，因臨床試驗顯示療效不足，遭歐洲藥物管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)撤銷批准。今年1月，諾華宣布Adakveo在臨床3期試驗STAND中顯示，無法降低SCD患者血管阻塞危機(Vaso-occlusivecrisis,VOC)的發生...
品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中
2023-05-23 / 記者 巫芝岳
南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。高醫大除了自身的醫學教育體系與附設中和紀念醫院外，還擁有4家附屬醫療機構，包含：大同醫院、小港醫院、旗津醫院，及預計今年完工的高醫岡山醫院，醫療資源上相當豐富。產學長王志光...
數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗
2023-04-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...
Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性
2023-01-13 / 記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
全台首家！ 聖安鎖定「多特異性抗體」、「外泌體核酸新藥」腫瘤療法 後年進臨床
2022-12-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日，剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926)，於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安，專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」，是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品，不但榮獲今年國家新創獎肯定，也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。聖安總經理江宏哲表示，其研發中的「三特異性抗體」，鎖定全球抗體市場中仍...
