英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案！台灣如何學習？

2025-04-23 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員責任編輯/吳培安 4月10日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果，指出英國在創新方面表現優異，但研究仍集中於某些疾病領域，例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低；此外，某些病人族群在試驗中代表性不足，如孕婦與哺乳期女性參與率低，仍有成長空間。呂政諺表示，台灣可參考英國MHRA的作法，定期分析臨床試驗...

禮來諾和諾德 GLP-1 減肥奧孟亞

禮來vs諾和諾德搶首款「口服」GLP-1減肥藥市場

2025-04-23 / 記者李林璦

在禮來(EliLilly)日前公布口服GLP-1受體作用劑orforglipron臨床三期積極數據後，美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)也出面指出，已經在今年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交減重藥的口服劑型申請。此文帶您總覽禮來與諾和諾德兩家公司在GLP-1減重新藥市場的競爭如何延燒。台灣也有開發口服GLP-1藥物的奧孟亞(7776)，其為晟德(4123)轉投資公司，也是臺灣首...

新聞集錦

04/23《生醫新聞雷達》

2025-04-23 / 財經中心

創投IPO申請規定鬆綁經濟日報2025/4/22創產創修法通過後…投公會再提3改革中時2025/4/23WTO宣布大幅改組裁員因應美國削減金援中央社2025/4/22羅氏將在美投資500億美元，估創造1.2萬個就業機會經濟日報2025/4/22阿里巴巴AI胰臟癌偵測系統獲FDA突破性認證進軍全球醫療市場鉅亨網2025/4/22美時今年營運維持雙位數增；東南亞併購延續MoneyDJ20...

關稅火線 CDMO 醫材 medtech AMED 醫療器材

戴元瑋：面對「全球在地化」台灣醫材應策略合作提升競爭力

2025-04-23 / 記者吳培安

川普關稅政策震撼全球經貿體系，發跡自美國矽谷、致力於投資高階醫材價值鏈的亞美登健康科技創投，其執行管理合夥人戴元瑋(WilliamTai)對此表示，美國關稅政策的變動，預計將對全球供應鏈的運作與佈局產生重大影響。就目前情況而言，醫療器材產業尚未獲得關稅豁免，因此也無法置身事外。戴元瑋表示，全球貿易正從過去的全球化(Globalization)，加速轉向「全球在地化」(GlobalLocaliza...

GBIHighlights SheEO WomenInBiotech

A Trailblazer in Science: Taiwan’s First Member of the Max Planck Society!

2025-04-23 / GlobalBio & Investment

MeetDr.Yen-PingHsueh,AssociateResearchFellowatAcademiaSinica,whoturnedherchildhoodpassionforscienceintoagroundbreakingcareerexploringthemysteriousworldoffungusandnematodes. Usinggenetictoolsasherlens,...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

新聞集錦投資雷達

04/22《生技股動態》

2025-04-22 / 財經中心

市場觀測：✔圓祥生技(6945)子公司新藥AP402於澳洲治療HER2陽性實體腫瘤一期臨床收治首位受試者✔心悅(6575)董事會決議通過與投行議約簽署美國市場IPO委任合約案✔金萬林-創(6645)4/15起預定買回庫藏股更正為790張，區間價16.85~26.00元04/22一日漲跌(漲)全宇生技-KY10%、大樹4%、德英3.44%(跌)科懋8.99%、久裕5.36%、共信-KY4.88%ht...

個股資訊

金萬林-創(6645)4/15起預定買回庫藏股更正為790張，區間價16.85~26.00元

2025-04-22 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6645金萬林-創　公司提供序號 1 發言日期 114/04/22 發言時間 18:41:13發言人楊文明發言人職稱總經理發言人電話 (02)26976888主旨公告本公司董事會決議買回庫藏股(更正買回股份總金額上限及預定買回股份總數等事項)符合條款第 35 款事實發生日 114/04/14說明 ...

法人說明

心悅(6575)訂6/27召開114年股東會(新增撤銷公發等議案)

2025-04-22 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 3 發言日期 114/04/22 發言時間 17:45:26發言人莊小逸發言人職稱副理發言人電話 02-77422699主旨補充公告本公司董事會決議召開114年股東會相關事宜事實發生日 114/04/22說明 1.事實發生日:114/04/222.發生緣由:補充公告本公司董事會決...

個股資訊

心悅(6575)董事會決議通過與投行議約簽署美國市場IPO委任合約案

2025-04-22 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 4 發言日期 114/04/22 發言時間 17:47:37發言人莊小逸發言人職稱副理發言人電話 02-77422699主旨公告本公司董事會決議通過與投行議約簽署美國市場首次公開發行委任合約案事實發生日 114/04/22說明 1.事實發生日:114/04/222.發生緣由:為提...

個股資訊

心悅(6575)私募發行普通股案，上限2000萬股(補充)

2025-04-22 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6575心悅　公司提供序號 2 發言日期 114/04/22 發言時間 17:43:18發言人莊小逸發言人職稱副理發言人電話 02-77422699主旨補充公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股案事實發生日 114/04/22說明 1.事實發生日:114/04/222.發生緣由:董事會決議辦理私募發行普通股...