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美CDC因血栓風險 不建議接種嬌生新冠疫苗；Horizon Therapeutics攜手Alpine 15億美元攻4項免疫療法
2021-12-17 / 環球生技
《臺灣》博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准台明年起收案昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 《臺灣》全球hPL前五大供應...
拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利
2024-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，德國拜耳(Bayer)宣布，將向BridgeBio預付3.1億美元，以取得治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)新藥acoramidis在歐洲的商業化獨家權利。 根據協議，除了3.1億美元的預付款外，BridgeBio還將獲得該藥物在歐洲銷售額的30%以上，作為銷售里程碑和授權費。 拜耳此舉其來有自，雖然BridgeBio的小分子藥acoramidis臨床三期試驗曾歷經...
Moderna疫苗明年出貨30億劑！CDMO廠賽默飛世爾最大受惠
2021-06-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日，莫德納(Moderna)宣布，已委託賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)進行mRNA新冠(COVID-19)疫苗的填充(fill-finish)、貼標和包裝等工作，將從今年第三季開始生產，預計可產出數億劑疫苗。莫德納更表示，預計從明(2022)年開始，每年產量可達30億劑疫苗。莫德納在聲明中表示，已委託賽默飛世爾其位於北卡羅來納州格林維爾(Greenville)...
美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查
2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
《Nature》新冠Delta病毒對中和抗體抗藥性強、甚至失效
2021-07-12 / 記者 劉馨香
近(8)日，法國巴斯德研究所(InstitutPasteur)發表一項新研究於《Nature》，測試了康復者血清和接種一劑或兩劑疫苗者的血清，顯示新冠病毒Delta變異株相較於Alpha變異株，對於中和抗體的抗藥性較強。此外，禮來(EliLilly)單株抗體Bamlanivimab對Delta變異株失去作用。 研究發現，發病後12個月的康復者，其血清對Delta變異株的中和效力，比對Alpha變異...
澳洲政府斥2千萬美元推動兒童腦癌國家型研究；中外製藥新加坡子公司升級全球藥物發現中心；高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊
2024-02-05 / 環球生技
《臺灣》疾管署：高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊 日前(2)日，衛福部疾管署宣布，其針對臺灣2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄，進行我國真實世界疫苗保護之效益比較，其研究結果已於1月31日以提早露出(earlyrelease)方式，刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(EmergingInfectiousDiseases)。 疾管署表示，根據真實世界分析結果，除了可...
《Nature》子刊：瑞典研究找出特定基因變異 防新冠重症
2022-01-18 / 記者 劉馨香
近(13)日，瑞典卡羅琳斯卡學院(KarolinskaInstitutet)領導一項國際統合研究(metastudy)，確定一種特定的基因變異「rs10774671-G」影響了OAS1基因，可以防止新冠肺炎(COVID-19)重症。研究人員藉由研究不同血統的人找出這種變異，凸顯臨床試驗包括不同血統的人的重要性。該研究發表在《NatureGenetics》期刊。除了年齡和某些潛在疾病外，遺傳因素也會...
《Nature》子刊：廣州醫大創全球首例豬肺移植 受體存活9天
2025-08-28 / 實習記者 康育華
美國時間8月25日，中國一名39歲的腦死男性接受了全球首例來自基因改造豬的肺臟異種移植(xenotransplantation)，移植的豬肺在體內成功存活了9天，創下醫學新里程碑。這項突破可為未來動物器官移植帶來新契機。研究結果已發表在《NatureMedicine》。先前在美國與中國，就有至少6人接受來自基因編輯豬的器官移植，包含心臟、肝臟與胸腺，但相較於這些成功移植的器官，肺臟因含有最多的血管...
Trailblazer in Regenerative Medicine: Meet Taiwan’s Pioneer in Parkinson’s Stem Cell Therapy!
2024-12-28 / GlobalBio & Investment
Dr.Shinn-ZongLin,DirectorofHualienTzuChiMedicalCenter,hasmadehistoryasthefirstinTaiwantotransplantembryonicneuralstemcellsintopatientswithParkinson’sdiseaseandthefirstgloballytouseautologousperi...
