先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25 / 記者彭梓涵

隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...

新聞集錦三星生物製藥 GLP-1 CDMO

三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

2024-11-25 / 環球生技

《臺灣》國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加...

乾眼症胜肽平台 PDSP 李文機徐文祺

全福12月中上市承銷價38元乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

2024-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...

BridgeBio ATTR 罕病

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

2024-11-25 / 記者黃佳啟

美國時間22日，BridgeBio宣布，其口服藥物Attruby(acoramidi)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，有望挑戰輝瑞(Pfizer)Vyndaqel(tafamidis)的市場主導地位。 Attruby的批准是基於一項臨床三期試驗，試驗結果顯示，632名患者在30個月治療後，顯著提高生存率並降低與心臟病相關的住院次數，達...

TAVI 疫苗

推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

2024-11-25 / 記者黃佳啟

近(22)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會，會中，國衛院宣布生物製劑二廠將於2028年正式營運，國光生技(4142)、醣基生醫(6586)、利統(1293)、啟弘生技(6939)，也各自分享經驗、近期成果與拓展國際市場策略。臺灣疫苗故事：技術、製程、挑戰、未來發展興全貿易總經理詹博文表示，希望打造臺灣供應鏈，破除國外價格過高、交期太長...

TAVI 疫苗腸病毒

為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

2024-11-25 / 記者黃佳啟

近(22)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會，邀請到美國生物醫學先進研究開發局(BARDA)、日本先端研究開發戰略中心(SCARDA)、泰國公共衛生部(MoPH)等代表，分享各國在疫苗政策與當前疫苗使用現況，國衛院感疫所所長陳宜君也在會中分享了台灣在增強大流行應對能力的布局。 TAVI理事長何美鄉致詞表示，雖然我們對新冠肺炎(COVID-...

國衛院癌症細胞培養腫瘤

國衛院體外三維癌細胞培養技術化身「癌組織工廠」

2024-11-25 / 記者李林璦

今(25)日，國衛院生醫工程與奈米醫學研究所董國忠副研究員研究團隊分享其研發出「新穎體外三維癌細胞培養技術」，運用新材質多孔性骨支架並合併數個骨微環境開發出「癌組織工廠」，縮短體外培養成腫瘤組織的時間，例如14天可在體外培養0.6公分的胰臟癌腫瘤組織。此研究成果已於2022年發表於國際期刊，2024年8月起開放接受「測試藥物腫瘤組織學體外評估」委託研究服務。同時，已進入專利審查中，並完成大量樣品測...

新聞集錦

11/25《生醫焦點雷達》

2024-11-25 / 財經中心

過專利期老藥藥價調整太倉促健保署延至明元旦上路聯合報2024/11/22國科會：催動AI每年砸300億並加強與川普合作MoneyDJ2024/11/22中裕長效型抗愛滋病新藥2a試驗今年底可獲得結果分析經濟日報2024/11/24承寶生技急性骨髓性白血病新藥獲美孤兒藥認定，未來上巿可享7年獨賣財訊快報2024/11/25Neuralink踏出美國，獲得加拿大許可進行人體臨床實驗科技新報2024/1...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

臨床商化

中裕(4147)長效型抗愛滋療法2a期臨床完成末位受試者訪視，估2025年進行2b臨床試驗

2024-11-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/11/24 發言時間 16:14:56發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法2a期臨床試驗最後一位受試者完成最後訪視符合條款第 53款事實發生日 113/11/22說明...

ABAC APEC 張嘉淵 BHWG

ABAC代表廣達張嘉淵出任新「生技與健康工作小組」副主席

2024-11-23 / 記者彭梓涵

昨(22)日，APEC企業諮詢委員會(ABAC)宣布，廣達電腦技術長張嘉淵，連年主持ABAC數位健康計畫，將邀請張嘉淵於明年擔任ABAC新成立的「生技與健康工作小組」(BHWG)副主席一職，提升亞太區生技創新、韌性醫療、數位科技公平發展。廣達電腦技術長張嘉淵表示，自2019年加入ABAC以來，便一直致力於透過AI賦能推動醫療健康數位轉型，明年ABAC「生技與健康工作小組」將聚焦四大目標：生物技術...

台股

台股一周TOP 15：11/18-11/22(漲)合世11.48%、華安10.91%、浩泰10.55%

2024-11-23 / 財經中心

　　　20241122 　資料日期：20241122近一周漲幅TOP15近一月漲幅排行TOP15代號名稱股價(元)漲幅(%)代號名稱股價(元)漲幅(%)1781合世18.4511.486645金萬林-創27.8515.086657華安54.4010.914148全宇生技-KY51.3013.374131浩泰30.9010.556535順藥353.0011.181799易威73.008.961781...