專利技術糾纏數年英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron

2020-06-04 / 記者彭梓涵

近(3)日，英國抗體療法研發公司Kymab宣布，美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(RegeneronPharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求，本月PTAB再度駁回，再生元提出的第5項專利無效請求。Kymab因其人源化小鼠而得名，該公司成立於2010年，由惠康基金會(WellcomeTrust)專注於遺傳學的桑格研究所(SangerInstitute)衍生...

台北市獨立董事協會淨零減碳 ESG CSR 永續

全球攻淨零減碳！「永續DNA」企業將獲投資人、銀行青睞

2023-09-27 / 記者李林璦

今(27)日，台北市獨立董事協會舉辦2023國際論壇以「賦能董事會成為引領永續治理的關鍵力量」為題，特別邀請到世界知名環境政策專家、曾任聯合國氣候變遷綱要公約(UNFCCC)秘書長的GoldStandard總裁YvodeBoer親臨現場分享「氣候行動與永續發展：對企業而言是商機還是干擾？」。同時，也邀請到KPMG安侯永續發展顧問公司董事總經理黃正忠、亞洲投資人氣候變遷聯盟(AIGCC)主席暨國泰...

新冠肺炎血漿療法免疫療法

血漿療法崛起！Sorrento、西奈山醫院聯手開發新冠抗體雞尾酒療法

2020-05-11 / 記者巫芝岳

美國時間8日，生技公司SorrentoTherapeutics宣布與紐約市的西奈山醫療網絡(MountSinaiHealthSystem)合作，開發新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法「COVI-SHIELD」。這款預計混合3種新冠病毒(SARS-CoV-2)特異性抗體的療法，可辨認出病毒棘狀蛋白(spikeprotein)的三個特定區域。研發團隊透過對約1萬5千名感染病毒後康復的人進行篩...

專家觀點顏裕芳

法規彈性、善用資源、前瞻技術、國際人才是四大起飛引擎！

2023-01-16 / 特邀作者

顏裕芳專精於公開發行及上市櫃的規劃及輔導、新創企業股權規劃及財務健檢、內部控制制度及審計準則顧問諮詢、科技、生技醫療產業財務會計準則，曾擔任創投公會執行經濟部工業局「加強投資策略性製造業計畫」顧問、科技部iCAN計畫財務健檢顧問。資誠深耕生技醫療產業近20年，密切關注精準醫療相關議題，先後於2018年11月及2020年7月出版《精準醫療發展現況與趨勢》及《數位醫療大未來》兩份報告。2022年，資誠...

台杉創投創投觀點遠距醫療

王智弘：疫情後時代臺灣遠距、輸出整合性方案可成醫療產業艦隊

2020-06-04 / 記者李林璦

今(4)日，台杉投資舉辦「後疫情時代醫療科技發展趨勢」，邀請美國史丹福大學醫學院副教授兼醫療預防及成果政策研究中心主任王智弘來探討疫情期間帶動的醫療科技發展，並為臺灣如何利用現有的科技及醫療照護體系來與國際鏈結，在國際上找尋臺灣的機會提出建言。王智弘除了於今年3月初發表一篇有關臺灣防疫成果的論文讓全世界看到臺灣外，更是專注於智慧醫療設備美思科技的共同創辦人，對於矽谷生態十分了解，近期也發表如何預...

生醫知識庫

新冠疫情下生醫發展之道加強市場調查定位與深耕強化國際連結

2020-04-30 / 記者劉端雅

因應新冠疫情衝擊全球各經濟領域，《環球生技》舉辦「2020環球生技產業報告教室」一系列論壇，第一場論壇在4月15日於南港生技育成中心登場，邀請科睿唯安諮詢顧問趙宇薇、台康生技營運長張志榮、瑩碩生技醫藥執行長顏麟權蒞臨現場，分析新冠疫情下的生醫發展之道。撰文/劉端雅　攝影/林嘉慶新冠疫情「黑天鵝」突襲，重創全球經濟，尤其是旅遊娛樂業、全球運輸、製造產業、奢侈品、銀行和保險、能源等更成為重災區。相對之...

環球生技名人錄劉理成

【影音】Outlook2030：劉理成｜目標2030年擴展台康CDMO業務

2022-11-09 / 環球生技

【‪生醫名人錄】Outlook2030：劉理成／台康生技創辦人、董事長暨總經理目標2030年擴展台康CDMO業務攜手國際大廠部署「I-O生物相似藥」從市場切入時機、營業額、產能等方面來看，都有臺灣生物藥CDMO一哥之稱的台康生技，成立之初就採「雙引擎營運模式」，一方面發展CDMO市場，另一方面投入生物相似藥品的自主開發。在2030年，台康主要會聚焦在兩項：讓CDMO的業務維持健康的成長，以及增加腫...

乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計申請3期臨床有望

2021-05-19 / 記者彭梓涵

全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...

細胞治療聽力損失

《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解

2022-05-08 / 記者巫芝岳

美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者吳培安

醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。醣基生醫在20...

資策會歐盟藥物開發歐洲藥品管理局

歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

2024-11-01 / 資策會科法所

隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...

數位病理 AI 醫療科技 3D病理

AI如何真的幫到病理醫師？北榮、林口長庚、中正大學、成大專家詳解做法

2024-05-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，由台灣個人化醫學研究學會主辦、台灣病理學會協辦的「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會，下半場由台北榮總、林口長庚的兩位病理科醫師，以及中正大學與成功大學專精AI技術開發的教授，分享AI在數位病理應用的實際狀況、與演算法開發過程。北榮梁文議：「經費昂貴」成病理科數位化最大障礙台北榮總病理檢驗部醫師梁文議(攝影/巫芝岳)台北榮總病理檢驗部醫師梁文議，介紹數位病理在個人化醫療中的應用...