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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?
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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!

2024-11-30/GlobalBio & Investment
OnNovember28th,theTaiwanStockExchangeapprovedtheIPOofQingSongHealth(6931),markingahistoricmilestoneforthenation’slong-termcareindustry.Foundedin1996,QingSongHealthhasnearly30yearsofexpertise,off...
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新聞集錦 投資雷達

11/29《生技股動態》

2024-11-29/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性腦中風中國二期臨床解盲：注射液總體安全耐受性良好✔青松健康(6931)董事會決議辦理初上市前現增610萬股案，暫定每股72元✔豪展(4735)董事會決議辦理現增上限600萬股案✔吉晟生(7762)113年第二次現增1000萬股、每股39元，認股基準日12/23✔列特博(7725)：高雄廠獲衛福部QMS核定✔精湛(2070)總經理周毓誠辭任、由董...
新聞集錦
AZ 采風智匯 AI TFDA 骨質疏鬆

采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

2024-11-29/環球生技
《臺灣》采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可 今(29)日，采風智匯宣布其以「腰椎」X光影像判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXraySpina，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。再搭配先前取得TFDA、美國食品藥物管理局(FDA)認證，以「中軸骨部位」判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXrayCoxa，采風智匯成為目前市場上唯一完全對標黃金標準DXA(雙能量X光吸收儀)量測部位...
醫療科技
AI影像 心肺篩檢平台

北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

2024-11-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北醫學大學陳震宇副教授創辦的神瑞人工智慧(DeepRad.AI)宣布，其開發可透過低劑量電腦斷層掃描(LDCT)一次性篩檢肺結節和冠狀動脈鈣化風險的人工智慧心肺篩檢平台「DeepLung-CAC」，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)認證，成為首款國產AI心肺篩檢平台。 陳震宇指出，肺癌的早期發現對於存活率至關重要，但神瑞別於一般單純針對肺癌的篩檢，提出「心肺一起篩」策略，放射科醫師...
生技醫藥
順藥 腦中風 LT3001 中國 晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...
科學新知
臺大醫院 中研院 不孕症 黃體素 腸道菌

臺大醫院攜手中研院 揭不孕症黃體素不足竟與腸道菌有關！

2024-11-29/記者 李林璦
近(7)日，臺大醫院婦產部生殖醫學中心主任陳美州與中央研究院生物多樣性研究中心江殷儒研究員領導的研究團隊，發現不孕症婦女體內黃體素(progesterone)代謝異常的關鍵因素與腸道菌叢有關，該研究發表於《GutMicrobes》。 本次研究團隊從接受試管嬰兒治療的不孕症婦女腸道菌叢中，發現一種名為「無害梭菌」(Clostridiuminnocuum)的腸道細菌，能代謝黃體素並透過肝腸循環影響其在...
生技醫藥
AnavexLife 阿茲海默症 口服

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

2024-11-29/記者 彭梓涵
近(26)日，美國中樞神經疾病開發公司AnavexLife宣布，其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinicreceptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX®2-73)口服藥，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)，有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。根據臨床二a期與二b/三期的研究數據，患者經過每日口服一次blacamesine治...
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ADC CRDMO KriSan Sartorius SartoflowExpert

From Pilot to Production: KriSan Partners with Sartorius to Reshape Antibody Drug Manufacturing

2024-11-29/GlobalBio & Investment
Sartorius,aninternationalleaderin thelife sciences,recentlyannouncedacontractdevelopmentandmanufacturingorganization(CDMO)partnershipwith KriSanBiotech,adomesticantibody-drugconjugate(ADC)manufacturer...
生技醫藥
Sanofi 模組化工廠 疫苗 新加坡

賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

2024-11-29/記者 黃佳啟
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)宣布耗資5.9億美元興建的Modulus疫苗和生物製劑工廠在新加坡完工，並於當日舉行剪綵儀式。Modulus位於大士生物醫學園，成為新加坡首座模組化製造工廠。 賽諾菲正在打造兩個進化疫苗設施(EVF)，其中一個就是2022年4月建造的新加坡模組工廠，另一則是已在法國使用的姊妹廠。這些工廠具備同時生產多達四種疫苗或生物製劑的能力，並能在不到兩週內完成疫苗轉產。 ...
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11/29《生醫焦點雷達》

2024-11-29/新聞中心
第二次健康台灣委員會登場早期癌篩、新藥基金、精準醫療目標2030年癌死降三分之一聯合報2024/11/28順藥腦中風新藥在大陸二期臨床解盲29日與晟德同步停牌工商時報2024/11/28台新藥眼科新藥再下一城攜手瑞士Medvisis簽署授權合約鉅亨網2024/11/28寶齡富錦新藥布局啟動成長引擎歐洲市已送交查驗中央社2024/11/28美中貿易戰升溫，豪展前進泰國設廠，預計明年6月完工財訊快報2...
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新聞集錦 投資雷達

11/28《生技股動態》

2024-11-28/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)與Medvisis簽眼藥APP13007於瑞士及列支敦士登的獨家授權合約✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-IVD103獲澳大利亞核發上巿許可✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲英國上市許可✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲阿拉伯聯合大公國MOHAP同意進行第二/三期人體臨床試驗✔安邦生技(7784)ABT-101用於治...
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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

2024-11-28/編輯部
《臺灣》首家長照類股！青松健康上市申請通過今(28)日，證交所宣布通過四家公司上市案，包括青松健康(6931)、金興精密(7732)、虎山(7736)及華勝-KY(2248)。其中青松健康是以長照服務為主要業務公司，董事長為陳謀，總經理為周孟賢，青松健康申請上市資本額為6.052億新臺幣，今年上半年稅前純益每股賺0.32元。https://reurl.cc/d1GYLg 《美國》川普提名流行病政...

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