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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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乾眼症 胜肽平台 PDSP 再生醫療 精準醫療

全福結盟亞果生醫、斥1.5億重押康百事！林羣策略佈局在想什麼？

2025-09-03/記者 彭梓涵
近(2)日，全福生技(6885)舉辦法人說明會，由董事長林羣主持，除了說明公司四項眼科產品最新進展，也宣布兩項重大策略布局，一是與亞果生醫(6748)簽署共同研發合作意向書，攜手推進再生醫學創新應用；二是投資康百事生物資訊，透過轉譯科學結合人工智慧，進一步強化研發能量與效率。 林羣為何此刻讓全福從「眼科新藥公司」跨入精準醫療與再生醫學領域，背後藏著哪些戰略思維？ 從近期入主老牌健檢業者美兆健康以串...
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ADC 抗體藥物複合體 雙抗ADC

浩鼎、圓祥簽技術合作 開發次世代ADC

2025-09-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣浩鼎(4174)宣布，已與圓祥生技(6945)簽署材料移轉暨技術開發協議(MaterialTransferandTechnologyDevelopmentAgreement,MTA)，雙方將合作開發次世代雙抗抗體藥物複合體(ADC)。 根據協議，圓祥將提供雙特異性抗體(BsAb)，浩鼎則運用GlycOBI®醣鍵結技術平台，結合EndoSymeOBI®雙功能酵素與HY...
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GLP-1 肥胖 諾和諾德 心血管

諾和諾德逾2萬人研究！ GLP-1藥降心血管風險57%優於禮來

2025-09-03/記者 李林璦
美國時間8月31日，諾和諾德(NovoNordisk)發表一項真實世界研究結果，其減重GLP-1藥物Wegovy(semaglutide)與禮來(EliLilly)的同類藥物Mounjaro(tirzepatide)與Zepbound相比，可將未患糖尿病的超重與肥胖患者，顯著降低其心臟病發作、中風或死亡風險57%。諾和諾德股價週一上漲約3%。這項真實世界研究數據涵蓋超過2.1萬名患者，雖然並非隨機...
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ADC 抗體藥物複合體 雙抗ADC

第三代ADC賽道起跑！Radiance斥10億美元取中國科弈雙抗ADC

2025-09-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，波士頓生技公司RadianceBiopharma宣布，將斥資1500萬美元現金並提供超過10億美元的里程碑付款，取得中國科弈藥業旗下METxEGFR奈米雙抗抗體藥物複合體(ADC)藥物KY-0301的海外開發、註冊及商業化權益。 在臺灣，包括台灣浩鼎(4174)、圓祥生技(6945)皆有投入雙抗ADC藥物的開發，浩鼎目前正在研發一款標靶c-METxHER3的雙抗x雙藥ADC，以精準鎖...
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正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03/記者 吳培安
今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。 此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...
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新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州 肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02/編輯部
《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保 今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...
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安克生醫 健保

安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保

2025-09-02/記者 李林璦
今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。安克現已建立六大產品線：安克甲狀偵®、安克呼止偵®、細偵®、乳安偵®、彩優®與聲波散射組織成像平台，其中四項已取得...
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阿斯特捷利康 AstraZeneca 高血壓 心血管疾病 CinCor

13億收購值得?! AZ降血壓新藥臨床三期達標、將申請藥證  

2025-09-02/記者 吳培安
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙登場的歐洲心血管學會會議(ESCC)中，宣布其開發的高血壓藥錠baxdrostat，在臨床三期試驗的高劑量組別中，展現降低血壓幅度達10mmHg的效果。將準備提交藥證申請。 在該項名為BaxHTN的臨床三期試驗中，共招募了796名高血壓未受控制的患者，每日服用1mg或2mg的baxdrostat或安慰劑，給藥期間持續12週。今...
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康百事 基因檢測

全福斥1.5億入股康百事持股達42% 強化新藥開發、精準醫療發展

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，全福生技(6885)重訊公告，臨時董事會通過投資康百事生物資訊(CompassBioinformatics)，以面額每股新台幣10元參與康百事現增，投資金額以1.5億台幣為上限，投資後全福持有該公司約42%。全福指出，此次投資旨在強化在新藥醫療產業的競爭力，透過直接投入精準醫療領域，進一步實現企業永續經營的目標。董事長林羣在2日的法說會指出，精準醫療與精準治療是全球新藥開發的重要趨勢，...
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賽諾菲 BTK

首款罕見血液疾病BTK抑制劑獲批！ 賽諾菲37億美元收購有成

2025-09-02/記者 李林璦
美國時間8月29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准首款治療免疫性血小板低下紫斑症(ITP)的BTK抑制劑Wayrilz(rilzabrutinib)，此項批准是基於樞紐臨床三期試驗LUNA3的結果，顯示Wayrilz在持續提升血小板數量及改善其他ITP症狀方面，達成主要與次要終點。賽諾菲計劃於9月向美國患者提供藥物，定價為17,500美元。Wayrilz是一種創新口服可逆型BTK抑制劑，可透...
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雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥  

2025-09-01/記者 彭梓涵
昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。 不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...

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