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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准
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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

生技醫藥
國衛院 癌症 細胞培養 腫瘤

國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

2024-11-25/記者 李林璦
今(25)日，國衛院生醫工程與奈米醫學研究所董國忠副研究員研究團隊分享其研發出「新穎體外三維癌細胞培養技術」，運用新材質多孔性骨支架並合併數個骨微環境開發出「癌組織工廠」，縮短體外培養成腫瘤組織的時間，例如14天可在體外培養0.6公分的胰臟癌腫瘤組織。此研究成果已於2022年發表於國際期刊，2024年8月起開放接受「測試藥物腫瘤組織學體外評估」委託研究服務。同時，已進入專利審查中，並完成大量樣品測...
新聞集錦
新聞集錦

11/25《生醫焦點雷達》

2024-11-25/新聞中心
過專利期老藥藥價調整太倉促健保署延至明元旦上路聯合報2024/11/22國科會：催動AI每年砸300億並加強與川普合作MoneyDJ2024/11/22中裕長效型抗愛滋病新藥2a試驗今年底可獲得結果分析經濟日報2024/11/24承寶生技急性骨髓性白血病新藥獲美孤兒藥認定，未來上巿可享7年獨賣財訊快報2024/11/25Neuralink踏出美國，獲得加拿大許可進行人體臨床實驗科技新報2024/1...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 國璽幹細胞 異體細胞 自體細胞 醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  

2024-11-25/記者 吳培安
臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。 國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...
生技醫藥
ABAC APEC 張嘉淵 BHWG

ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

2024-11-23/記者 彭梓涵
昨(22)日，APEC企業諮詢委員會(ABAC)宣布，廣達電腦技術長張嘉淵，連年主持ABAC數位健康計畫，將邀請張嘉淵於明年擔任ABAC新成立的「生技與健康工作小組」(BHWG)副主席一職，提升亞太區生技創新、韌性醫療、數位科技公平發展。 廣達電腦技術長張嘉淵表示，自2019年加入ABAC以來，便一直致力於透過AI賦能推動醫療健康數位轉型，明年ABAC「生技與健康工作小組」將聚焦四大目標：生物技術...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/24《生技股動態》

2024-11-22/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)長效型抗愛滋病療法2a期臨床試驗完成最後一位受試者訪視，估2025年進行2b臨床試驗✔台寶生醫(6892)美國子公司TRK-001獲FDA核准二期臨床，新增公司為生產場地✔大武山(6952)11/25起預定買回庫藏股1000張，區間價40.00~68.00元11/22一日漲跌(漲)易威7.35%、浩泰6.92%、華安3.42%(跌)順藥5.23%、欣大健康4.74%、曜...
新聞集錦
新聞集錦

諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

2024-11-22/環球生技
《臺灣》永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃 今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 https://reurl.cc/Egzj0a 《臺灣》神隆拓展新市場巴西官方查厰零缺失昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近...
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11/22《生醫焦點雷達》

2024-11-22/新聞中心
補充保費擬提高2年後上路聯合報2024/11/22健保停復保12月23日走入歷史中國時報2024/11/22緯創旗下緯醫AI醫材攜北醫攻東南亞工商時報2024/11/22浩鼎年底現金水位拉升，加碼衝刺ADC藥物有底氣MoneyDJ2024/11/22泰國台灣形象展搶醫療旅遊商機！明基佳世達醫療事業布局北東協科技新報2024/11/21財報速遞永鴻生技Q3獲利續跳高，前三季EPS1.52元，預計明年...
醫療科技
慧康生活科技 智抗糖 新加坡 DigiCoach 糖尿病 新加坡健康促進局 亞培

慧康智抗糖App攜手新加坡政府 推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22/記者 李林璦
日前(18)日，新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫，其中DigiCoach計畫，與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作，為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教，希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始，計畫將持續10個月，直至2025年4月。 HPB指出，只要是2...
生技醫藥
諾和諾德 國衛院 健康臺灣 慢性病

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

2024-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，國家衛生研究院宣布與台灣諾和諾德(NovoNordisk)簽訂合作備忘錄，雙方將合作利用臺灣健康大數據永續平台之資料庫與大數據，針對多項慢性病如高血糖及肥胖等核心風險因子進行監測、分析。 國衛院司徒惠康院長表示，今年為「健康臺灣」啟航之第一年，期望雙方的合作透過研究、臨床試驗、數據分析、科技介入等，找到防治疾病的關鍵。 諾和諾德臺灣區總經理DanielBohsen表示，三高以及與其相...
生技醫藥
巴西 查廠

神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

2024-11-22/記者 彭梓涵
昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近期於巴西推展業務，目前已有10項產品送交巴西官方註冊申請，並於2024年11月11日至11月15日，以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。神隆指出，本次查廠聚焦於原料藥生產設施的查核，檢查範圍完整涵蓋：細胞毒性、非細胞毒性及類固醇三大類產線。神隆表示，ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC654/2022(原料藥GMP規範...
再生醫學/細胞治療
血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞 官建村 FDA 孤兒藥

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定  

2024-11-22/記者 吳培安
今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。 承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...
生技醫藥
Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑

德國CDMO廠Vetter強化高管團隊、促永續成長  

2024-11-22/環球生技
德國時間21日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布強化高階管理團隊，包含HenrykBadack、TitusOttinger和CarstenPress等三位資深幹部，將自2025年起加入現任董事總經理ThomasOtto和PeterSoelkner的團隊，共同擔任聯合董事總經理，以推動公司的永續成長。 HenrykBadack在2003年加入Vetter，此次從技術服務與內部項目管理...

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