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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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MEDICA 德國 醫材 北市府

北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場

2024-11-15/記者 李林璦
11日～14日，全球規模最大的B2B醫材展──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA 2024)落幕，臺北市政府此次也率6家生技企業，首次出征歐洲，包含：亞大基因科技(Atgenomix)、寶健科技、奧澄生醫、詠捷生醫、神經元科技、奈捷生技，吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國專家前來參觀，洽商場次達67場次。產業局表示，此次參展廠商技術產品領域多元，其中亞大基因科技展出精準醫療分析平台At...
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11/15《生醫焦點雷達》

2024-11-15/新聞中心
保瑞擬擴增美針劑產線，提升接單能力MoneyDJ2024/11/14浩鼎在新加坡亞太高峰會發表生物標記演講經濟日報2024/11/14浩鼎子公司鼎晉赴日發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素中時2024/11/14全球首次黏多醣症4A型新生兒篩檢馬偕讓患者提前四年治療聯合報2024/11/14仁寶瑞芳醫療長照設施大樓動土彭聖華：發展智慧醫療重要據點聯合報2024/11/14生技投資 《產業分析》健身...
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11/14《生技股動態》

2024-11-14/新聞中心
市場觀測：11/14一日漲跌(漲)易威7.81%、皇將4.55%、上亞科技3.05%(跌)諾貝兒8.55%、太景*-KY6.87%、科妍6.3%https://reurl.cc/WAaLYe11/14三大法人動態(買超)合一2068張、美時1020張、北極星藥業-KY458張；(賣超)太景*-KY1596張、健喬972張、松瑞藥520張https://reurl.cc/G5Zrqv市場即時觀測：h...
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

2024-11-14/環球生技
《臺灣》育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准 昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。 https://reurl.cc/Gpz9Z3 《臺灣》全福生技「三百日維新」...
生技醫藥
吳麥斯 腎臟病

吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

2024-11-14/記者 李林璦
今(14)日，台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享，慢性腎臟病經常被國人忽略，發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出，腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成，現已有模擬體內低氧環境的口服藥物，透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子)，能夠促進身體自然生成紅血球，為患者提供更多元的治療選擇。 台灣腎臟病盛行率達12%，目前約有200...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP 青光眼

全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

2024-11-14/記者 彭梓涵
今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林羣表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。林羣表示，全福生技目前實收資本額為新台幣11.57億元，在去年9月完成...
生技醫藥
BioNTech Biotheus 癌症 雙特異性抗體 PD-1 VEGF

BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14/記者 黃佳啟
美國時間13日，BioNTech宣布將以總金額9.5億美元，收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議，BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯，並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...
生技醫藥
Acepodia 細胞療法 IgG4-RD

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

2024-11-14/記者 吳培安
昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201，是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗，目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...
生技醫藥
基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症 臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...
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11/14《生醫焦點雷達》

2024-11-14/新聞中心
育世博異體細胞新藥獲美FDA核准IND攜手輝瑞展開臨床經濟日報2024/11/13經部攜高階醫材廠前進MEDICA搶攻國際訂單MoneyDJ2024/11/13國健署聯手業者建置2千家血壓量測站，導入Google生成式AIiThome2024/11/13在宅照護更近一步衛福部將推高齡科技照護試辦計畫聯合報2024/11/13貿協台灣精品館與臺灣館亮相2024新加坡國際醫療展經貿透視2024/11/...
科學新知
TLR 免疫反應

免標定！《Nature》子刊：創新光感技術揭開TLR訊號傳導機制

2024-11-14/記者 黃佳啟
美國時間12日，德國波昂大學研究團隊發表了一項免標定光學生物感測技術(label-freeopticalbiosensor-basedassay)，於天然無標記環境下檢測類鐸受體(TLR)的活化，深入解析細胞表面與胞內TLR以及其下游訊號分子的藥理調節作用，並揭示其訊號傳導特徵與偏向性受體機制。此技術有望促進靶向TLR的選擇性藥物開發。該研究結果發表於《NatureCommunications》。...
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11/13《生技股動態》

2024-11-13/新聞中心
市場觀測：✔育世博-KY(6976)細胞新藥ACE1831獲得美國FDA核准執行第Ib/IIa期臨床試驗✔尖端醫(4186)獲准為員郭醫院以自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷之細胞製備場所✔岱宇(1598)董事會決議設立泰國子公司，預計投資5千萬泰銖✔岱宇(1598)董事會決議辦理現增發行普通股1200萬股✔健喬(4114)董事會決議辦理現增案，不超過3500萬股✔視航生醫(7759)113年第二次現...

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