再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
英科智能 InsilicoMedicine IPF 肺纖維化

英科智能AI首創新靶點新藥 肺纖維化臨床二a期試驗成果積極！

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間18日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，其使用生成式AI開發靶向TNIK(Traf2/NCK交互作用激酶)的新藥ISM001-055，用於治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床二a期成果積極，達到主要安全性臨床終點與次要療效臨床終點。英科智能指出，這代表運用AI進行藥物發現的概念驗證成功。 ISM001-055靶向TNIK的市場首見(First-in-Class)新藥，是使用...
生技醫藥
人工智慧 藥物發現 AI藥物 深度學習 PROTAC

安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程 登國際期刊  

2024-09-19/記者 吳培安
日前，致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布，其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果，已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。 安宏生醫表示，創新候選藥物的合理設計，是現代藥物發現的巨大挑戰，特別是PROTACs藥物，設計更是耗時耗力...
新聞集錦
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09/19《生醫焦點雷達》

2024-09-19/新聞中心
台康法說會釋利多美生物安全法潛在訂單上看10億美元經濟日報2024/9/18台耀高效價針劑廠通過FDA稽核多頭大喜工商時報2024/9/18美拚本土化保瑞、泰福等成大贏家工商時報2024/9/18健亞小金雞華宇藥攻長照商機推DriQ智慧型尿布經濟日報2024/9/18康霈10／2日上市每股承銷價433.8元工商時報2024/9/18國科會哈佛座談資深專家談AI應用經驗大紀元2024/9/19助盲人...
生技醫藥
諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/18《生技股動態》

2024-09-18/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥✔康霈(6919)初上市前現增1400萬股，每股承銷價433.80元 09/18一日漲跌(漲)基亞9.97%、訊聯9.91%、鈺緯9.91%(跌)佑全7.03%、天良3.33%、奈米醫材3.04%https://reurl.cc/GpGOLA09/18三大法人動態(買超)藥華藥842張、太景*-KY80...
新聞集錦
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基亞自主研發異體NK療法 TFDA核准二期試驗；馬斯克Neuralink 視力植入物獲FDA突破性醫材資格

2024-09-18/記者 彭梓涵
《臺灣》基亞自主研發異體NK療法TFDA核准二期試驗近(16)日，基亞(3176)公告，其自主研發的異體自然殺手細胞(Magicell-NK)體外擴增療法，獲得衛福部食藥署(TFDA)核准進行胰管腺癌臨床一/二期試驗。預計2029年完成。 《臺灣》生華科First-In-Class新藥獲美國癌症研究所贊助、申請IND今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)...
再生醫學/細胞治療
花蓮慈濟 幹細胞 自體脂肪 再生醫療 慢性中風 腦神經

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥 臨床二期結案、將爭取暫時性許可  

2024-09-18/記者 吳培安
今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。 思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...
生技醫藥
美國癌症研究所 ADC PARP抑制劑

生華科First-In-Class新藥 獲美國癌症研究所贊助、申請IND

2024-09-18/記者 彭梓涵
今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，除了單獨用藥，NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。 生華科指出...
生技醫藥
MaxPlanck MPI 基礎科學研究 線蟲捕捉菌 真菌 演化 生態

臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任  

2024-09-18/記者 吳培安
昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
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09/18《生醫焦點雷達》

2024-09-18/新聞中心
美中供應鏈斷鏈商機!哪些臺廠有望第一線搶進美國?環球生技2024/9/16自費醫療占比高新式骨材納健保？專家評估中聯合報2024/9/16基亞細胞治療臨床獲准執行經濟日報2024/9/16糖足新藥未過中國醫保審核合一：明年再申請工商時報2024/9/17科妍營運季季高PLA明年貢獻業績工商時報2024/9/17寶齡拿百磷原料藥年底前將送美DMF申請MoneyDJ2024/9/16台新藥AP1300...
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新聞集錦 投資雷達

09/16《生技股動態》

2024-09-16/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審✔科妍(1786)獲巴西ANVISA核發醫材廠GMP認證(優良製造規範)✔竟天(6917)APC101於台用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床收治首位受試者✔基亞(3176)獲TFDA核准進行異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗，預計118年完成✔青松健康(6931)申請上市所需，取得會計師審查報告 09/16...
生技醫藥
帶狀疱疹 神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...

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