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《Science》突破基因療法載體限制！StitchR DMD療法體內重建全長RNA

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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

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廣效疫苗 胜肽 新冠肺炎 COVID-19

法信諾生醫廣效無佐劑胜肽新冠疫苗 年底進人體臨床

2022-04-26/記者 劉馨香
新冠病毒持續變異，全球普遍接種的疫苗保護力也隨之下降，次世代廣效疫苗開發成為競逐焦點。今(25)日，法信諾生醫表示，其以創新技術開發的「短片段胜肽」廣效新冠(COVID-19)疫苗，能對廣泛的變異病毒株提供保護力，預計今年底在國外展開人體臨床試驗。 法信諾總經理張嘉銘表示，法信諾以病毒高度保留區域的抗原表位(epitope)來設計短片段胜肽，並且避開了醣化區域，除能有效誘發抗體免疫反應外，該短片段...
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RNAi ArrowheadPharmaceuticals VivoCapital

瞄準中國RNAi療法市場！ 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司

2022-04-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，ArrowheadPharmaceuticals宣布，將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」，專注開發RNA干擾(RNAi)療法，維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發，並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權，...
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新冠肺炎 抗病毒藥

FDA批准首個幼童新冠用藥！ 擴大瑞德西韋治出生28天以上感染者

2022-04-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，吉利德科學(GileadScience，又譯吉立亞)宣布，其開發的抗新冠病毒藥物Veklury(瑞德西韋remdesivir)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以下，28天齡以上兒童。 該藥繼2020年10月，取得FDA完全批准後，成為首個正式批准的新冠抗病毒藥後，再取得新里程碑，獲得首個治療因住院或可能病程發展為重症的12歲以下兒童。 這項批准是基於一項2/3期單臂...
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新冠肺炎

《The Lancet》子刊：英新冠康復者研究僅29%完全康復 女性、肥胖者健康損害最大

2022-04-26/記者 彭梓涵
近(24)日，一項來自英國萊斯特大學(UniversityofLeicester)國家健康研究所團隊，針對2,300多名新冠肺炎住院患者研究，其研究發現感染新冠肺炎一年後，只有29%的患者健康狀況完全康復，多數患者仍長期感受到疲勞、肌肉痠痛、睡眠不佳和呼吸困難等症狀。該研究已發表在《TheLancetRespiratoryMedicine》期刊上。 這項研究主要評估英國各地因感染新冠肺炎住院，治療...
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藥品費用支出 新冠肺炎

IQVIA：2021美國新冠疫苗、治療費用290億美元 打破藥品費用支出下降趨勢

2022-04-26/記者 吳培安
根據IQVIA人類資料科學研究院，於近日釋出的「2022年醫藥趨勢報告」中指出，美國在過去兩年推出的新藥，在2021年產生了464億美元的藥品費用支出，相較於2020年的188億美元高出許多。其中新冠疫苗和新冠療法，就佔了290億美元。這也意味著，如果沒有新冠肺炎醫療產品的出現，新藥產品的支出將呈現下降趨勢。不過，該報告預測未來幾年新冠肺炎對藥品費用支出的影響將會漸趨緩和，預計2023年就會恢復到...
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表觀遺傳 腫瘤微環境

華上生醫投入新一代腫瘤免疫TKI標靶開發 10月啟動上櫃計畫

2022-04-25/記者 彭梓涵
今(25)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第二季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，預估去年提交衛福部新藥查登(NDA)的賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，最快於今年12月取得上市許可；同時，華上也正在提交科技事業核准函申請，預計10月啟動上櫃計畫。 陳嘉南表示，華上生醫目前共有五項產品線，進展最快的是授權自中國深圳微芯生物的...
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AI眼底鏡 3D列印 遠距醫療

工研院AI眼底鏡、仿生3D列印技術 取2022愛迪生獎一銀一銅殊榮

2022-04-25/記者 巫芝岳
上週(21日)頒發的2022愛迪生獎(EdisonAward)，除浩宇生醫的「聚焦式導航超音波系統」取下科學與醫藥類金獎外，今(25)日，工研院也宣布其以「精準健康」為主軸的兩項科專成果創新技術——「促進組織整合仿生3D列印技術(BioMS-Ti)」以及「眼部醫學影像輔助診斷技術(PortableEdgeAI-DR)」，分別奪下該類別一銀一銅殊榮。工研院表示，在全球400多...
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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm

百健放棄進軍歐洲！ 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25/記者 李林璦
美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...
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新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid WHO

首獲WHO支持！ 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

2022-04-25/記者 巫芝岳
近(21)日，世界衛生組織(WHO)公開表示，支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)，用於治療高風險患者，此外，WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議，建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示，我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議，目前已有超過18萬人份抵...
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藥師公會

藥師公會首次締結印尼藥師會 簽MOU增國際藥事交流

2022-04-24/記者 彭梓涵
新冠病毒在全球肆虐超過2年，疫情期間藥師們在第一線防疫，從口罩實名制、疫苗預約到近期的送藥到府服務，帶給國人一股穩定民心的力量。昨(23)日，中華民國藥師公會全聯會與印尼藥師會(IAI)在11個國家與2,000位藥師的見證下，簽署合作備忘錄，期盼在不遠的將來能促進兩會實質交流。 藥師公會理事長黃金舜表示，台灣跟印尼一樣，是太平洋上的島嶼國家。印尼甚至比台灣擁有更多的島嶼，也擁有更多元的文化。因此，...
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DNA 基因 生醫節日

李鍾熙：掌握區域遺傳特色、差異化服務為臺灣DNA產業發展契機

2022-04-24/記者 劉馨香
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA為雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問台灣精準醫療產業發展協會理事長、奎克生技和體學生技董事長李鍾熙，解析DNA產業與臺灣的發展機會。 台灣DNA產業鏈下游業者最多李鍾熙介紹，DNA技術的應用領域相當廣泛，在遺傳相關分析方面，有族群分析、族...
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新冠病毒 新冠肺炎 癌症 臨床試驗

35個製藥龍頭、FDA呼籲：新冠疫情後 癌症臨床試驗應永久改革

2022-04-22/記者 李林璦
美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。 彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包...

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