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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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新聞集錦

賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑 乳癌二期試驗失敗；RNA療法開發商Nutcracker C輪募資獲1.67億美元

2022-03-15/環球生技
《臺灣》默克mRNA、CRISPR深化台灣布局首創年輕科學人獎 今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系...
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默克 mRNA CRISPR 年輕科學人獎 徵才

默克mRNA、CRISPR深化台灣布局 首創年輕科學人獎

2022-03-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系合作，舉辦第一屆「默克年輕科學人獎」，希望鼓勵更多年輕學者投入研...
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SMA

諾華最貴基因療法Zolgensma新數據 SMA幼童發病前治療9成可行走

2022-03-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，諾華(Novartis)公布其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的基因療法Zolgensma三期臨床試驗SPR1NT最新數據，數據顯示，具有三個SMN2拷貝基因的兒童，在症狀出現前接受治療，結果比同齡相同疾病的兒童，具獨立站立與行走能力，且幾乎沒有神經肌肉疾病跡象。 大多數具有三個SMN2備份基因的兒童會發展為SMA第二型，其特徵是無法獨立行走。在三期臨床試驗SPR1NT最新數據，...
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癌症 免疫檢查點抑制劑 黑色素瘤

36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

2022-03-15/記者 劉馨香
美國時間14日，必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo，與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法，未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易，這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出，Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%，但BM...
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新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥 獲中國藥監局核准執行臨床

2022-03-15/記者 彭梓涵
昨(14)日，逸達公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(中國名：亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准。 逸達表示，長春金賽藥業於2021年7月向NMPA提送亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請後，於2021年12月30日接獲NMPA受理通知書並進入實質審查階段；自受理之日起60個工作天內，如未收到...
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體外診斷試劑 分子檢測

再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑

2022-03-15/記者 吳培安
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

2022-03-14/記者 巫芝岳
今(14)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息表示，其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC，IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出，AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。該公司也表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻...
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免疫療法 T細胞

有潛力卻喊煞車？艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法

2022-03-14/記者 劉馨香
美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布，將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前，HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景，尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示，這項決定是「對HPN424...
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記憶 大腦

人腦如何建立記憶？《Nature》解密兩種細胞活化為關鍵

2022-03-14/記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)的神經疾病與中風研究所(NationalInstituteofNeurologicalDisordersandStroke)研究發現，大腦中有兩類細胞影響人類記憶的建立、儲存和提取，這項研究未來有望可以應用於開發治療阿茲海默症等記憶障礙疾病的新療法。該研究發表於《NatureNeuroscience》。 此項研究是獲美國總統歐巴馬於2013年提出「使用先進創新神經...
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SEC 中美脫鉤

中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜

2022-03-14/記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
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新冠疫苗 mRNA療法

莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

2022-03-14/記者 吳培安
即使已有數款疫苗上市，但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇，如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策，成為疫苗開發者面對的重要課題。 對此，莫德納(Moderna)在美國時間10日表示，他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalentbooster)候選項目mRNA-1273.214，已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。 莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-12...
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醫療AI

促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構

2022-03-14/記者 彭梓涵
近(7)日，英國國民保健署(NHS)宣布，其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework)，目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊，推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構，以促進英國醫...

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