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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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免疫缺陷疾病 FDA 白血球

X4首款罕見疣WHIM綜合症標靶藥 獲FDA批准

2024-04-30/實習記者 鐘御慈
昨(29)日，X4Pharmaceuticals第一個針對罕見的免疫缺陷疾病WHIM綜合症標靶治療藥物Xolremdi(mavorixafor)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前被批准用於12歲(含)以上的患者。 2023年5月，X4Pharmaceuticals發佈了Xolremdi4WHIM試驗的三期正面積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，患者接受Xolremdi藥物治療後，年感染率降低了...
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自體免疫疾病 耐受性疫苗

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines，達成一項價值18億美元的多年期合作，以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines)，目前還未提供具體的疾病資訊。 根據協議，BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款，Repertoire有資格獲得額...
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Ono 癌症治療 激酶抑制劑 商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30/記者 吳培安
美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。 根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...
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輝瑞 AI 藥物開發

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29/記者 李林璦
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作，開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台，可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用，並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》，並開放AI模型及數據給所有研究人員使用，是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出，有超過...
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腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29/記者 彭梓涵
日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...
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Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥 擴大使用於孕婦  

2024-04-29/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...
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基因治療 血友病 SparkTherapeutics

美國第二款血友病基因療法！ 輝瑞Beqvez獲FDA批准 一劑要價350萬美元

2024-04-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...
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CAR-T Opdivo 癌症治療

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！ 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...
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Belite 黃斑部病變 斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展

2024-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...
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細胞 胜肽 細胞骨架

《Nature》子刊：人造細胞再進化！ 創新「胜肽+DNA」材料成仿生細胞骨架

2024-04-25/記者 巫芝岳
近(23)日，北卡羅來納州大學教堂山分校(UNC)，開發出一項不使用天然蛋白質、全由人工建構的細胞骨架技術，透過使用可編程的胜肽-DNA技術，能讓材料在細胞大小的液滴中自行組裝並形成仿生的細胞骨架結構，且在高溫下仍能組裝，有望成為未來再生醫學、藥物傳遞系統和診斷工具等研究的工具。該研究發表於期刊《NatureChemistry》。這項技術是透過重新編程DNA序列，使其能用於連結、組合胜肽結構，成為...
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口服抗生素 無併發症泌尿道感染

Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 獲FDA批准

2024-04-25/實習記者 鐘御慈
昨(24)日，UtilityTherapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinarytractinfection,UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。 Pivya批准是基於三項對照的臨床試驗數據，試驗對象為18歲(含)以上患有UTI的女性...
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神經膠質瘤 BRAF BRAFV600突變

穿透血腦屏障！FDA加速批准首款兒科神經膠質瘤BRAF口服藥

2024-04-25/記者 彭梓涵
近(23)日，基因突變疾病與癌症開發公司DayOneBiopharmaceuticals宣布，其開發用於治療復發性、難治性兒童低度神經膠質瘤(low-gradeglioma)的口服抑制劑Ojemda(tovorafenib)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為第一款治療BRAF基因融合或重排的兒科患者藥物。 根據Ojemda標籤，該藥適用於已診斷為BRAF基因融合或重排的BRAFV60...

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