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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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長庚 Gilead

長庚攜手Gilead 簽癌症臨床試驗MOU

2024-02-05/記者 李林璦
今(5)日，長庚醫療體系宣布，已於1月31日與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將共同推動早期臨床試驗，並聚焦癌症腫瘤領域的臨床試驗、共同合作臨床前試驗、生物標記/轉譯研究等學術臨床研究。 長庚醫療體系陸續與多家大藥廠合作，先前1月22日，也與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷...
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失智症 阿茲海默症 淋巴系統 鼻腔

未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構 為腦部廢物清除關鍵！

2024-02-05/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...
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生物製藥 製程 無菌過濾 E&L Sartorius 台康

生物製藥製程眉角多！無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02/記者 彭梓涵
1月30日，由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作，首次將訓練講座移師到合作企業端，並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題，邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢，台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享，...
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武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者 李林璦
美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...
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CDMO 疫苗 CGT 核酸

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁：盼成「生物製造」台積電

2024-02-02/記者 巫芝岳
今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...
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暢銷藥 Keytruda Comirnaty Humira

2023暢銷藥是他！Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，默沙東(MSD)公布財報，其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元，這款PD-1抑制劑抗癌藥，已打敗前兩年銷售第一，由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解，因疫情影響，輝瑞開發的新冠疫苗，在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元，成為全球銷售第一的藥物，然而隨著疫情趨緩，在...
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募資

安邦1250萬美元A輪完募！ 前NRPB計畫2亮點腫瘤藥穩推臨床

2024-02-01/記者 巫芝岳
今(1)日，安邦生技宣布完成1,250萬美元的A輪募資，主要投資者為中華開發（CDIB），其他重要投資者包括台安創投、創億資本和行政院國家發展基金(創業天使投資方案與加強投資中小企業實施方案)。安邦表示，本次籌集的資金，將投入主要的兩項候選藥物ABT-101與ABT-301開發。ABT-101與ABT-301在安邦接手前，皆是在「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)支持下，進入臨床一期試驗的藥物，...
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Teva API 轉型

Teva出售API部門 轉型攻創新新藥

2024-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)宣布，將出售其小分子活性藥物成分(API)製造部門TAPI，成為新任執行長RichardFrancis推出「pivottogrowth」轉型成長策略其中一環，預計在2025年上半年完成剝離，Francis表示，目前尚未有潛在買家排隊，若未能出售，將進行公司內部重組。 Teva的小分子API部門擁有100多個客戶，包含350種學名...
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BIO 疫苗

BIO最新報告：美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%！ 投資不擴大新疫苗恐短缺

2024-02-01/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告，指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足，僅有65億美元投入創新疫苗開發，在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲，若再不進行更專注、持續的投資，疫苗研發恐出現短缺。該報告指出，過去十年來，美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金，僅有65億美元，比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...
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阿茲海默症 Leqembi Aduhelm

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...
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默沙東 腎癌

腎細胞癌輔助治療首見療效！ 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期

2024-01-31/記者 李林璦
昨(30)日，默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)在腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)的臨床三期試驗數據，可以顯著延長總存活期(OS)，成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。 更重要的是，這代表Keytruda也贏過必治妥施貴寶(BMS)的明星藥Opdivo(nivolumab)，日前(29日)，BMS才剛宣布Op...
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生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31/記者 彭梓涵
近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。 報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...

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