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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國IND  
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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Engine JeffreyLu NetMAPPR CRISPR CombiGEM

盧冠傑精準醫療新創Engine Biosciences獲新加坡支持、A輪完募7千萬美元  

2023-11-01/記者 吳培安
今(1)日，由知名合成生物學家盧冠達(TimothyLu)之弟——生技企業家盧冠傑(JeffreyLu)創辦、運用機器學習與高通量生物學推動癌症精準醫療的EngineBiosciences宣布，於其A輪募資再度獲得2700萬美元，使其在A輪募資總額來到7000萬美元，自創立以來迄今募資總額已達8600萬美元；於此同時，ClavystBio治療業務負責人WenQiHo，也加入...
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阿茲海默症 神經退化性疾病 思覺失調 大腦 中樞神經 募資

諾和諾德領投！神經退化藥開發公司MapLight C輪募資2.25億美元

2023-10-31/記者 劉馨香
美國時間30日，專注於開發大腦疾病藥物的MapLightTherapeutics宣布，在諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和諾德控股公司(NovoHoldings)領投下，完成了2.25億美元超額認購(oversubscribed)的C輪募資，將以此資金促進其思覺失調(schizophrenia)和阿茲海默症候選藥物ML-007C-MA進入二期試驗。MapLight的創新藥物開發平台是結合...
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PARP抑制劑 ADC PARPinhibitor SHR-A1904 HRS-1167

默克斥1.6億歐元 取恆瑞PARP抑制劑開發權

2023-10-31/編輯 熊佳駒
美國時間30日，德國默克(Merck)和中國江蘇恆瑞製藥(JiangsuHengruiPharmaceuticalsCo.,Ltd)達成策略性合作，並向恆瑞支付1.6億歐元，取得其PARP抑制劑藥物HRS-1167在全球範圍內，大中華地區以外的開發、生產、和商業化權利。 根據協議，除了1.6億歐元的預付款，默克還需支付恆瑞開發和商業化HRS-1167的里程碑金，以及基於銷售額的特許使用費，潛在付款...
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再生醫療 人才 .投資

日本再生醫學會理事長岡野榮之來台洽合作 鄭文燦承諾：盡快完善法規

2023-10-31/記者 彭梓涵
今(31)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「邁向再生醫療產業化：人才、投資與基礎設施」國際論壇，特別邀請日本再生醫學會(JSRM)理事長暨國際幹細胞學會(ISSCR)副主席岡野榮之博士、黑馬顧問集團商業發展部門資深副總經理SanjinZVONIĆ與多位國內專家，分享推動再生醫療產業上，人才培育的機遇與挑戰。 岡野榮之也於會前拜會行政院鄭文燦副院長及衛福部王必勝次長，洽談台日再生醫療合作，雙方亦同...
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專家觀點 邱政洵

林口長庚邱政洵：臺灣新冠鼻噴藥臨床二期展療效 病毒流感化成上呼吸道防禦契機！

2023-10-30/記者 巫芝岳
邱政洵為現任林口長庚醫院副院長、兒童感染科教授級主治醫師，並自2021年起擔任昱厚生技開發之新冠肺炎治療藥物AD17002-SC臨床二a期試驗總主持人。邱政洵擁有長庚大學臨床醫學研究所博士學位，曾於加拿大英屬哥倫比亞大學擔任博士後研究員，並曾任林口長庚兒童內科部部長、醫研部主任及嘉義長庚小兒科主任等。現除了任職於林口長庚醫院外，亦為長庚大學醫學系兼任教授。責任編輯/巫芝岳今年10月3日，昱厚生技(...
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斯特格氏症 罕見疾病 基因治療 AAV 基因編輯

治癒斯特格氏症小鼠！ 《Nature》子刊：創新「雙AAV載體」 大片段基因體內重組成功

2023-10-30/記者 巫芝岳
近(18)日，瑞士蘇黎世大學(UniversityofZurich)的科學家開發出一項創新的「雙腺相關病毒(AAV)載體」，加上其基於mRNA的反剪接技術，可用於基因治療時的大片段基因表現。這項稱為REVeRT的技術，能應用於多種基因位點的編輯，包括表觀遺傳學基因編輯、CRISPR活化劑(CRISPRa)等，突破過去以雙載體攜帶大片段基因時，重組效率不佳或毒性高的問題。該研究發表於期刊《Natur...
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阿茲海默 失智 Aβ Medicare

美國Medicare首份調查：輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%

2023-10-29/記者 王柏豪
近日(24日)，美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐，結果顯示，早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%，且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症)，這意味著，高達92%MCI病人未能在早期被診斷，輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！ 搶攻1億美元市場

2023-10-29/記者 李林璦
日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...
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AI 數位醫療

醫守發表「AI預防型音相似用藥錯誤」大型研究數據 攔截1.64%錯誤

2023-10-27/記者 李林璦
日前，臺灣AI醫療解決方案開發商醫守科技(AESOPTechnology)發表，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike,LASA)錯誤」系統RxPrime(以前稱為MedGuard)的大型臨床研究數據。該研究發表於《ComputerMethodsandProgramsinBiomedicine》。執行長龍安靖指出，該大型研究超過300多醫師參...
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臨床前 IND 實驗動物 臺北市政府 維州生物科技 VCRO

加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請

2023-10-27/記者 吳培安
昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。 前進人體臨床的必克關卡！張思維提IND臨床前試...
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潰瘍性結腸炎 IL-23p19

禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥 獲FDA批准

2023-10-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，禮來(EliLilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin)23p19(IL-23p19)拮抗劑Omvoh(mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL-23p19次單位的抗體療法。 Omvoh是一種人源化IgG4單株抗體，可選擇性靶向IL-...
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Time RSV疫苗 減肥藥

《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜

2023-10-27/記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...

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