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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠
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核酸萃取
自動化
拓全自動化市場!博錸聯手法瑞策略夥伴進軍歐洲
2025-04-14/
記者 彭梓涵
昨(14)日,博錸生技(6572)宣布分別與法國IDSolutionsSAS及瑞士BiosystemsAG,簽訂全自動檢體製備系統TRIO240的區域經銷合作協議。透過與歐洲策略夥伴攜手合作,博錸將加速拓展TRIO240自動化系統於歐洲市場的佈局。 根據協議,IDSolutions將成為博錸TRIO240全自動化檢體製備系統在法國的獨家經銷商,並整合其在腫瘤分子檢測的下游技術平台,提供臨床實驗室完...
醫療科技
流式細胞儀
CytoFLEXmosaic
Cytobank
CytoFLEXLX/S
CytoFLEX mosaic登場!Beckman再拓光譜式流式細胞儀新境界
2025-04-14/
記者 彭梓涵
4月9日,美商貝克曼庫爾特(BeckmanCoulter)舉辦新品發表會,正式在台推出光譜式流式細胞儀——CytoFLEXmosaic,可模組化擴充至現有CytoFLEXLX/S系列,無縫接軌,具備卓越的解析能力,能偵測小至80奈米的顆粒,特別適用於處理微弱訊號與複雜多色染色的樣品分析。美商貝克曼庫爾特特別邀請擁有豐富流式細胞儀實務經驗的專家VasileiosToxavid...
醫療科技
人工智慧
器官晶片
類器官
真實世界數據
3R
動物實驗
FDA:單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案
2025-04-12/
記者 吳培安
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫,明確表態對於單株抗體及其他藥物,FDA將採納多種動物實驗替代方案,包含:基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型,以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示,此次FDA頒布的新政策,象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段,讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
醫療科技
國家實驗研究院
動物中心
器官晶片
3R
動物實驗減量
國研院與法國原子能暨替代能源總署簽交流MOU!器官晶片成亮點
2025-04-11/
記者 吳培安
今(11)日,國科會轄下之國家實驗研究院(國研院)宣布,已與法國原子能暨替代能源總署(CEA)轄下之電子暨資訊技術研究室(CEA-Leti),於臺灣時間4月10日簽訂合作備忘錄,未來將以雙邊工作坊深化技術交流。 另一方面,法國國家健康與醫學研究院(Inserm)也攜手國研院,於4月7日在巴黎辦理「臺法雙邊器官晶片科學論壇」,期能結合法國在基礎醫學實驗與我國在半導體、儀器技術的專長,建立實質的合作研...
醫療科技
NGS
IDT
DNA
基因定序
引子合成
基龍米克斯
基米NGS帶動3月、Q1營收創新高 與美IDT簽引子合成代理服務
2025-04-10/
記者 吳培安
今(10)日,基因定序大廠基龍米克斯(4195,簡稱基米)宣布,受惠次世代定序(NGS)服務穩定成長及儀器設備訂單的遞延認列,今年3月營收及第一季(Q1)營收雙創歷史同期新高。今年3月合併營收5,192萬元,月增29.44%、年增66.61%;自結第一季合併營收1.13億元,年增23.31%。 基米表示,先前的遞延訂單,預計第二季(Q2)會陸續完成認列,並看好建置GMP廠所需的實驗室設備需求,加上...
醫療科技
輔具
智慧科技
長照3.0
租賃
ATLife邁入第十年! 衛福部呂建德政次:長照3.0將納智慧科技、補助租賃輔具
2025-04-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,由國立陽明交通大學ICF暨輔助科技研究中心與展昭國際共同舉辦的「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」盛大登場。邁入第十屆的ATLife大展已躋身全球五大指標性輔具長照展,今年ATLife,以「台灣智慧科技輔具向前行」為主軸,吸引超過220家國內外品牌參展,使用逾560個攤位,展出3,000多項最新輔具設備與智慧照護方案。 攜手日本ATA、台輔具專家遴選26間優選企業 國立陽明交通...
醫療科技
西北大學
心律調節器
無線、可吸收、非侵入!《Nature》米粒大光控微型心律調節器問世
2025-04-08/
記者 李林璦
美國時間2日,西北大學(NorthwesternUniversity)軟性電子(FlexibleElectronics)之父JohnRogers開發出一種微型心律調節器(Pacemaker),比一粒米還小、可在體內自行分解,能透過注射器以非侵入方式注入體內,作為暫時性心律調節器,有望應用在患有先天性心臟缺陷的新生兒身上。該研究發表於《Nature》。 這款微型心律調節器屬於暫時性心律調節器,其非常...
醫療科技
助聽器
人工電子耳
光纖
國研院
陽明交大、振興醫院、國研院開發 光纖助聽新技術、突破電磁干擾
2025-04-01/
記者 彭梓涵
今(1)日,陽明交通大學、振興醫院與國家實驗研究院國家儀器科技研究中心合作開發出「微型法布里–珀羅光纖光學麥克風」,解決麥克風受磁場干擾之問題。此新型微米級光纖麥克風敏度,比現有技術提升約37%,能更細微地捕捉聲音變化,未來可應用於助聽器和人工電子耳。研究結果已發表在《Optics&LaserTechnology》。 麥克風是一種將聲音轉換成電子訊號的換能器,在生物醫學影像、語...
醫療科技
合資企業
日本
商業布局
採血
CRO
SNBL攜美Tasso在日成立合資企業 獨家經銷採血醫材
2025-04-01/
記者 吳培安
3月28日,新日本科學株式會社(SNBL)宣布與美國Tasso在日本成立合資企業(jointventure),於日本獨家經銷Tasso的隨需採血設備(on-demandbloodcollectivedevice)。SNBL近年持續耕耘亞洲臨床試驗受託服務(CRO),特別是澳洲、韓國與臺灣,其中在臺灣的CRO服務代理商為麥德凱生科。 延伸閱讀:麥德凱結盟日本最大臨床前CRO新日本科學聚焦臺灣藥物開發...
醫療科技
新穎生醫
糖尿病腎病
曾錙翎
DNlite-IVD103
莊立民
黃建寧
PeterRossing
AASD
國內外糖尿病腎病變權威:無檢出蛋白尿,不代表腎功能正常!
2025-03-30/
記者 吳培安
今(30)日,新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中舉行專家會議,在兩位主題講者(keynotespeaker)後,也邀集多位國內外專科醫師關鍵意見領袖(KOL),共同交流探討當前糖尿病腎病變(DKD)照護的新趨勢,以及對腎病生物標記物(biomarker)檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次綜合討論,特別...
醫療科技
新穎生醫
糖尿病腎病
曾錙翎
DNlite-IVD103
全球DKD權威大師齊聚AASD 在台年會!揭糖尿腎病治療、早篩策略
2025-03-30/
記者 李林璦
今(30)日,新穎生醫(6810)在中華民國糖尿病學會舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中,邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師,舉行專家會議,共同交流探討腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)的臨床經驗與心得。 此次會議中上半場邀請到:中華民國糖尿病學會理事長黃建寧、專注糖尿病研究的台大醫院內科部兼任主治醫師暨榮譽教授莊立民、沙烏地阿拉伯頂尖SBAHC...
醫療科技
健康台灣
三高
血糖
糖尿病
膽固醇
腎臟病
精準醫療
風險分級
響應健康台灣!T-CaReMe台北宣言 喊八年內八成患者控三高護腎
2025-03-28/
記者 吳培安
今(28)日,中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中,正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》,呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標,提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。 國衛院許惠恒副院長於會中說明,此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制,並確保8...
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迎向「最好時代」:臺灣微生物醫學十年全景圖
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
實習記者 康育華
記者 吳康瑋
記者 高佳樺
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