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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

醫療科技
甲基化 癌症早篩 表觀遺傳 早期篩檢 液態活檢

以甲基化分析攻癌症早篩!Exact Sciences與Watchmaker簽多年協議

2023-08-31/記者 劉馨香
美國時間30日,分子分析解決方案供應商WatchmakerGenomics宣布,與癌症分子診斷商ExactSciences達成一項多年期的共同獨家授權協議,合作開發與商業化突破性的DNA甲基化分析技術——TAPS(TET-assistedpyridineboranesequencing,TET酶輔助吡啶硼烷定序),力攻癌症的早期檢測。WatchmakerGenomics將運...
醫療科技
AI 機器學習 GPCR

Nvidia投資AI新藥公司Superluminal 種子輪募3300萬美元今年最大

2023-08-29/記者 劉馨香
美國時間28日,人工智慧(AI)新藥開發新創公司SuperluminalMedicines,在種子輪募資中籌得高達3300萬美元,領投者為RACapitalManagement,值得注意的是,近期備受注目的科技業輝達(Nvidia)也加入投資。Superluminal表示,此筆資金將用於推進其機器學習AI技術,探索以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的小分子新藥。Superluminal為RACap...
醫療科技
HealthForAll 數位醫療 新創

HealthForAll跨域平台亞灣啟航 推台數位新創鏈結全球醫療生態系

2023-08-28/記者 李林璦
日前(26日),比翼生醫攜手高雄醫學大學、秀傳醫療體系,聯合企業、創投打造的「HealthForAll數位跨域平台」,在高雄亞洲新灣區舉行啟航記者會暨國際印太市場論壇,深化縱向與橫向串聯的醫療生態系,架起台灣新創與產業社群合作橋樑,促進全球醫療領域的創新與合作。 新冠(COVID-19)疫情時,台灣的智慧醫療和抗疫生態系統獲國際讚譽,台灣的數位健康和醫療數位化也具有獨特的優勢。因此,比翼資本、比...
醫療科技
器官移植 肺臟

Paragonix次世代肺保存系統獲FDA批准 恆溫恆壓助遠距離器官移植

2023-08-28/記者 劉馨香
近(25)日,器官移植公司ParagonixTechnologies宣布,其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫,還能控制肺部內部氣道的氣壓,以保持肺部適當充氣。目前的肺部器官移植過程中,肺臟會被保存在充氣狀態下,從捐贈者所在地運輸到接受者所在地,不過,並不能將肺部壓力穩定地維持在臨床建議的12-15cmH2O,尤其是空運...
醫療科技
手術機器人 磁力 微創手術

FDA批准首個磁輔助手術機器人 腹部微創手術更高效

2023-08-24/記者 劉馨香
近(22)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了首個結合磁學和機器人技術的手術平台,為LevitaMagnetics的磁輔助手術機器人MARS,用於協助醫師進行腹部微創手術。MARS手術系統與該公司原有的磁力手術系統一樣,具有減少切口、減少疼痛、減少疤痕和加快恢復速度等好處,也能讓醫師更好地操控器械,減少對於輔助人員的需求,提高手術效率。LevitaMagnetics原有的磁力手術系統是在2016...
醫療科技
AI 人工智慧 IBM

IBM Watson開發者David Ferrucci創AI新銳  募6000萬美金加速生命科學研究

2023-08-19/記者 李林璦
美國時間17日,為IBM開發出華生(Watson)認知計算系統的知名人工智慧(AI)科學家DavidFerrucci,其創辦的AI新創公司ElementalCognition獲17名投資者投資5995萬美元資金,並計畫再另外募資575萬美元。該公司開發兩種聊天機器人Cogent和Cora,可用於金融服務、旅遊規劃以及生命科學領域的研究。 投資人包含知名創投公司BreyerCapital創辦人Jim...
醫療科技
數位醫療 遠距醫療 健保 資料庫

通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億!

2023-08-17/環球生技
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,邀請20多位產官學研深度對談,場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長,針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享;場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經...
醫療科技
數位醫療 AI 數位健康 健保署 食藥署 石崇良

智慧醫材難落地! 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17/記者 巫芝岳
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場,在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤,以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講,以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下,從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...
醫療科技
AI 人工智慧 智慧醫療 軟體醫材

首批學研國產AI軟體醫材上市!成大、亞洲大學、長庚醫院搶頭香

2023-08-16/記者 劉馨香
昨(15)日,國科會發表在跨部會整合輔導下,成功大學、亞洲大學、長庚醫院3個學研團隊,以臨床需求出發,利用人工智慧(AI)將現有醫療資料加值,分別開發的智慧醫療器材產品獲得了食藥署(TFDA)查驗登記、取得醫療器材軟體(SaMD)上市許可,展現臺灣智慧醫療產業更進一步。國科會主委吳政忠表示,國科會自2020年啟動「臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用計畫」,透過跨部會(衛福部、經濟部、教育部)來推...
醫療科技
PHILIPS 醫療器材

進軍醫療照護!義首富家族阿涅利28億美元入股飛利浦、成最大單一股東  

2023-08-15/記者 吳培安
美國時間14日,義大利富豪家族阿涅利(Agnelli),宣布透過控股公司Exor斥資28億美元,入股全球醫療器材大廠飛利浦(Philips),成為飛利浦的最大單一股東,此消息也為近來因呼吸設備產品遭召回而備受打擊的飛利浦注入一劑強心針。 飛利浦表示,Exor持股比例為15%,相當於26億歐元(約28億美元)的價值,是飛利浦目前的最大單一持股人,其他持股人持股比例都未超過10%。目前飛利浦的總市值為...
醫療科技
腦波 麻醉 腦波儀 穿戴式醫材

陽明交大遠距監測麻醉腦波登國際期刊 偏鄉智慧醫療新里程

2023-08-14/記者 劉馨香
近(12)日,陽明交通大學表示,其自主研發重量只有7克的穿戴式腦波儀,並成功應用於麻醉時的腦波監測,成果登上麻醉領域知名的國際期刊《AnesthesiaandAnalgesia》。值得注意的是,研究團隊是在台東為病患收集腦波資料,並傳回300公里外、位於臺北的陽明交大進行分析,創下智慧醫療在偏鄉應用的里程碑。陽明交大表示,麻醉深度過淺導致病患於手術中甦醒,是手術的嚴重併發症;麻醉深度過深則會造成大...
醫療科技
新穎生醫 精準醫學 腎病檢測 早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴 

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日,新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元,雖然較去年同期減少31.6%,然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入,今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主,代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展,唯創新生物標記產品的推廣需要時間,包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等,以致業績表現未如預期,加上營運尚...
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迎向「最好時代」:臺灣微生物醫學十年全景圖

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

記者 吳康瑋

記者 高佳樺

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