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艾伯維DLBCL雙特異性抗體 三期未達主要指標
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英華達何代水：本土輸液打破外資壟斷、給藥縮短近五成 2026迎臨床應用年！

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百靈佳首款可延緩犬隻早期心衰竭藥物 獲FDA完全批准

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01/08《生醫新聞雷達》

2026-01-08/財經中心
高端疫苗投資8.7億元的產能擴充計畫正式啟動強攻腸病毒疫苗東協市場經濟日報2026/1/7攜手萬達寵物成立子公司騰達寵物！騰勢1/13以參考價104元登錄興櫃科技新報2026/1/7陽明交大攜手禾榮科技、竹銘基金會共建BNCT前瞻影像中心經濟日報2026/1/7樂天醫藥超額完成1億美元F輪融資加速推動Alluminox平台光免疫療法工商時報2026/1/7〈CES2026〉台亞攜晉昇、麗臺推出非侵...
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Naox FDA 遠距監測

腦監測可望走出院？FDA首批Naox耳內式EEG裝置

2026-01-07/記者 高佳樺
美國時間6日，NaoxTechnologies宣布其耳內式腦電圖(in-earEEG)腦部監測裝置NaoxLink取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。該公司指出，這是首款獲FDA批准可在居家、診所或其他醫療照護環境中使用的耳內式EEG裝置，可望免除傳統頭皮電極與凝膠式裝置的繁複流程，讓腦部活動監測得以走出院外，實現更長時間、貼近真實世界的量測。NaoxLink是一套EEG平台，患者配...
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蛋白質降解 血癌

安進砸8.4億美元併購Dark Blue搶進蛋白質降解血癌新戰場

2026-01-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，安進(Amgen)宣布以8.4億美元價格，收購英國牛津腫瘤精準療法公司DarkBlueTherapeutics。透過此項交易，安進將取得DarkBlue正在研發的一款候選藥物，該藥可靶向並降解MLLT1/3的蛋白質，具治療急性骨髓性白血病(AML)和實體腫瘤的潛力，藉此擴充安進在蛋白質降解與血癌領域的研發布局。據了解，這款尚未命名的候選產品在臨床前白血病模型中已展現抗腫瘤活性，且其作...
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01/07《生醫新聞雷達》

2026-01-07/財經中心
東南亞首張藥證到手美時心血管藥獲星國核准上市時報資訊2026/1/6心誠鎂2月上旬掛牌　今年擴產迎藥械合一商機中央社2026/1/6安立璽榮13日登錄興櫃　新藥鎖定阿茲海默症中央社2026/1/6醣聯導入高階AI算力與模型加快新一代抗醣抗體開發時報資訊2026/1/6昱展新藥ALA-3000一期臨床期本季解盲MoneyDJ2026/1/6德英新藥SR-T100臨床推進惡性腹水領域經濟日報2026/...
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國家衛生研究院 陳建仁 司徒惠康 國家藥物韌性整備計畫 公共衛生 生醫研究 轉譯醫學

國衛院30週年院慶！陳建仁：將參與執行國家藥物韌性整備計畫  

2026-01-07/記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦30週年院慶，甫於2日宣布任命為中研院第13任院長的陳建仁院士，也擔任特別演講嘉賓。陳建仁回顧了國衛院成立的緣起、使命與歷任院長事蹟建樹，並表示接下來國衛院將參與執行2026年啟動的國家藥物韌性整備計畫，一同提升國內整體供應鏈的韌性與應變能力。 陳建仁強調，國衛院不只學術研究，轉譯醫學也很扎實。他認為，國衛院最大的優勢在於可以做大規模長期的研究，且累積的豐富資料在人工...
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代謝 減肥藥 併購 投資

禮來開工連發兩箭！10億美元吃下Ventyx、再攜Nimbus擴大代謝布局

2026-01-07/記者 彭梓涵
2026年元旦假期結束首日，全球製藥業即傳出多起併購與合作消息。美國時間6日，禮來(EliLilly)接連釋出兩項重大動向，除了擬以10億美元收購創新口服藥物開發公司VentyxBiosciences，同時也宣布與小分子藥物開發公司Nimbus再度攜手，達成總價超過13億美元的新開發協議。在收購Ventyx的協議中，禮來將獲得該公司多款藥物資產，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎等發炎性腸道疾病的藥物，以...
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Zenas 自體免疫藥 臨床三期 數據 安進

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進 股價暴跌52%

2026-01-07/記者 吳康瑋
美國時間6日，新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比，競爭力仍有落差，該生技公司股價開盤暴跌52%，從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後，obexelimab可使患者復...
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CGT 細胞與基因治療 給付 成果導向 資策會 科法所 FDA

價值導向給付能解CGT高價難題？美德制度實務現況解析

2026-01-07/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/彭梓涵 細胞與基因療法(CGT)因一次性給藥、價格動輒數百萬美元，被視為對現行醫療支付制度的重大挑戰。近年「以療效決定付費」的價值導向報銷機制(Value-basedagreements,VBA)被視為潛在的解方之一。但最新觀察顯示，無論在美國或德國，該模式在實務上仍未成為主流。為何看似合理的制度，卻難以真正落地？以下帶您快速了解兩國卡關的可能因素...
科學新知
粒線體 減重

雪梨科大開發粒線體「溫和去偶聯劑」促細胞燃燒更多卡路里！？

2026-01-06/編輯部
美國時間5日，澳洲雪梨科技大學(UniversityofTechnologySydney,UTS)副教授TristanRawling帶領的研究團隊指出，其開發出一類新型實驗性化合物，可透過粒線體「溫和去偶聯」的機制，在安全可控的前提下提升細胞能量消耗，為抗肥胖藥物開發提供一條兼顧療效與安全性的新路徑。這項研究發表於學術期刊《ChemicalScience》。 粒線體常被稱為細胞的「能量工廠」，負責...
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類器官 替代方案 替身

告別「只會治好老鼠」的時代：FDA 3.0 如何用「替身」改寫人類醫療史

2026-01-06/特邀作者
陳柏翰(PoChen)/精拓生技(CancerFreeBiotech)創辦人2025年12月16日，美國參議院悄悄通過了一項影響全人類健康的重大法案——《FDA現代化法案3.0》（FDAModernizationAct3.0）。這則新聞或許沒有登上重點版面，但對於每一個正在等待新藥的病患，甚至是每一個關心生命倫理的人來說，這是一個歷史性的轉折點。這項法案標誌著醫藥產業將正式...
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01/06《生醫新聞雷達》

2026-01-06/財經中心
生技業迎新春健康大數據國家隊成軍經濟日報2026/1/4個別醫院總額最新點值健保斷頭大減聯合報2026/1/5健亞現增籌資月底可望到位，股權結構受矚目MoneyDJ2026/1/5永豐餘學院捐eProteinDiscovery系統助力蛋白質新藥研究工商時報2026/1/5財報速遞 正瀚2025年營收18.19億年增11.21％連五年創新高工商時報2026/1/5驗光人員法落日助攻，寶島科展店與併...
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AI製藥 AI藥物研發 免疫疾病

賽諾菲再砸25.6億美元攜AI藥物新創Earendil加速雙特異性抗體免疫布局

2026-01-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將以總價最高25.6億美元，再度與人工智慧(AI)藥物開發公司EarendilLabs達成合作協議。根據最新協議，賽諾菲將運用Earendil的AI藥物發現平台，開發多項雙特異性抗體產品，鎖定自體免疫與發炎性疾病領域。此次合作為雙方繼2025年4月簽署類似協議後的再度攜手。當時，賽諾菲支付1.25億美元預付款，取得兩項雙特異性抗體候選藥物HXN-1002與...

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