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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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2022 生技製藥 趨勢 股市

2022生技市場評析：大廠年底市值反彈 2023小規模製藥仍前景黯淡

2023-03-07/記者 劉馨香
去年(2022)全年的生物技術市場都非常嚴峻，生技媒體《FierceBiotech》紀錄到的裁員公司就高達119家。近期，市調公司EvaluateVantage發布的報告顯示，雖然大型製藥公司在去年底恢復活力，但較小規模的製藥公司仍前景黯淡。報告表示，總計追蹤532支小型製藥股中，只有五分之一在2022年結束時為上漲，而且有許多公司的股價低於其現金價值。(編按：EvaluateVantage僅追蹤...
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VoyagerTherapeutics 基因治療 神經系統疾病

諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳！

2023-03-07/記者 巫芝岳
近(6)日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布，其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上，已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金；該授權未來可獲得的潛在資金，也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布，當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外，未來里程碑金高達15億美元，諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...
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廣效型抗癌藥 不限癌種 HER2 ADC 乳癌 胃癌 肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...
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BridgeBio BioMarin 侏儒症 身高 生長發育 infigratinib

挑戰BioMarin！BridgeBio侏儒症新藥臨床二期表現亮眼 股價大漲60%  

2023-03-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於遺傳疾病療法開發的BridgeBioPharma，公開了infigratinib在罹患軟骨發育不全症(achondroplasia)孩童的臨床二期試驗數據，顯示高劑量的infigratinib能夠改善患者年身高增長率(annualizedheightvelocity)，並表示無與治療相關的不良事件發生。消息公布當日，BridgeBio股價也應聲大漲60%。 根據此次公開的研究數...
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皮麻樂乳膏 醫學美容 培力

竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場

2023-03-06/記者 巫芝岳
今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...
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Viz.ai 數位醫療 心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06/記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
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研生生醫 IND 臨床試驗 實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准 攻多項實體癌  

2023-03-06/記者 吳培安
今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...
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中研院 化學所 陳玉如 癌症登月計畫 生物標誌 台灣女科學家獎

中研院陳玉如領軍癌症登月計畫 獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎  

2023-03-04/記者 吳培安
今(4)日，第16屆台灣傑出女科學家獎公布得獎名單，由中央研究院化學研究所特聘研究員陳玉如博士，獲得最高榮譽「傑出獎」殊榮。陳玉如在美國與全球13個國家合作的「癌症登月計畫」之中，負責帶領台灣隊，並創下全球首次完整剖析東亞肺癌成因。 陳玉如在中研院化學所任職，專長儀器設計、質譜分析，因深受蛋白質體學的奧秘所吸引，因而決定跨領域，由生物分子的分析轉換跑道，長期投入蛋白質體的探索。 陳玉如的研究成果不...
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RNA RNA編輯 基因治療 核酸 RNA療法

次世代RNA治療潛力無限！ 多家生技新創力攻環狀RNA、srRNA、tRNA療法

2023-03-03/記者 巫芝岳
據AlliedMarketResearch估計，「RNA療法」市場2021年為4.93億美元，到2030年可望達251.2億美元，年複合成長率(CAGR)高達17.6%。近(2)日，外媒《GeneticEngineeringandBiotechnologyNews》採訪多家RNA療法新創公司，分享包括：以RNA序列提升核酸藥物遞送、環狀RNA、自我複製RNA(srRNA)、轉運核糖核酸(tRNA)...
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mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗 公私合作 曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗 公共資助額高達320億美元  

2023-03-03/記者 吳培安
近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。 該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...
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授權 罕病 黃文英 新藥

黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥 2.5億美金授權國際藥廠Avenue！

2023-03-03/記者 李林璦
今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基也宣布，預計於2024年Q3登錄興櫃。 此次授權包含簽約金、里程碑金，合計最高可達2.5億美金...
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CAR-T CARGOTherapeutics 淋巴癌

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02/記者 巫芝岳
近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...

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