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生技醫藥
BioNTech
Biotheus
癌症
雙特異性抗體
PD-1
VEGF
BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
2024-11-14/
記者 黃佳啟
美國時間13日,BioNTech宣布將以總金額9.5億美元,收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議,BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯,並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...
生技醫藥
Acepodia
細胞療法
IgG4-RD
育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准
2024-11-14/
記者 吳培安
昨(13)日,育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831,用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行,預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201,是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗,目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...
生技醫藥
基因療法
罕見疾病
AADC缺乏症
臺大醫院
PTCTherapeutics
源自臺大醫院!美FDA批准腦部罕病AADC基因療法
2024-11-14/
記者 李林璦
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi,該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC,先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年,...
生技醫藥
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
霧化器
授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期
2024-11-13/
記者 李林璦
今(13)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...
生技醫藥
PfizerHospital
StarboardValue
曾斥170億美元收購!輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」
2024-11-13/
記者 彭梓涵
美國時間12日,據消息指出,輝瑞(Pfizer)正在考慮將其於2015年斥資170億美元收購的醫院藥品業務部門Hospira出售,因為該藥廠一直受到投資人StarboardValue 的施壓,希望將此非核心資產獨立,以達企業資產友善整頓目標。 收購Hospira本身就是輝瑞一項重大的投資案,該部門目前稱為「PfizerHospital」,擁有一系列無菌注射劑,如抗生素品牌Sulperazon、Za...
生技醫藥
CSF-1R
Merck
TGCT
第一三共
小野製藥
腱鞘巨細胞瘤
挑戰第一三共!默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標
2024-11-13/
記者 吳培安
美國時間12日,默克(MerckKGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib,在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上,達成試驗主要終點,向第一三共(DaiichiSankyo)和小野製藥(OnoPharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio(p...
生技醫藥
Roche
FlareTherapeutics
癌症
轉錄因子
小分子藥物
羅氏斥18億美元攜Flare 攻難成藥轉錄因子癌症療法
2024-11-13/
記者 黃佳啟
美國時間12日,羅氏(Roche)與FlareTherapeutics達成一項總金額有望逾18億美元的協議,羅氏將預付7000萬美元,利用Flare的專有蛋白質體學和質譜平台,推動針對過去無法成藥的轉錄因子靶點,來開發新型小分子候選藥物,以增強或抑制特定基因表現,期望解決腫瘤疾病中的未滿足醫療需求。 合作初期,Flare將負責多種轉錄因子的藥物發現和臨床前研究,隨後由羅氏接手後續臨床開發和商業化。...
生技醫藥
陽明交大
安立璽榮生醫
AI
神經免疫
阿茲海默
陽明交大攜安立璽榮生醫聚焦AI、神經免疫療法
2024-11-13/
記者 李林璦
今(13)日,陽明交大宣布,與其校友創辦的安立璽榮生醫簽署為期5年之產學合作備忘錄,攜手創新藥物開發。雙方將延伸過去合作,進一步聚焦在「神經與免疫疾病新興療法」、「人工智慧輔助新藥開發」,以及「孵育新創團隊」三大方向。 此次合作將結合陽明交大在癌症治療、免疫學與神經科學的研究量能,以及安立璽榮在大分子藥物、小分子藥物與核酸藥物的藥物篩選平台及臨床開發經驗,加速創新藥物進入臨床試驗及商品化階段。 陽...
生技醫藥
啟新生技
國家磐石獎
興櫃
啟新生技獲「國家磐石獎」 預計明年登興櫃
2024-11-13/
記者 李林璦
昨(12)日,第33屆「國家磐石獎」出爐,微生物檢驗大廠啟新生物科技獲選,名列8強之一。總經理蔡岳廷表示,國家磐石獎是象徵台灣中小企業最高榮耀的國家級獎項,代表對啟新研發創新及經營團隊的肯定。同時,他也透露啟新預計於明年上半年登錄興櫃。 啟新生技自去年起啟動非有機式成長策略,除陸續納入台美檢驗、環虹檢驗、振泰檢驗成為集團子公司,擴大在食品檢驗及認證市場布局外,更透過現金增資引進包括保瑞藥業、醫揚科...
生技醫藥
AbbVie
思覺失調症
emraclidine
BMS
跌大跤!艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標
2024-11-12/
記者 吳培安
美國時間11日,艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine,在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中,與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝,也使得艾伯維股價大跌12%,從199.5元跌到174.8元。 艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中,測試emr...
生技醫藥
GraphenDrugomics
AI藥物開發
Graphen
圖策子公司Graphen Drugomics亮相!延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床
2024-11-12/
記者 彭梓涵
昨(11)日,由前IBM首席科學家林清詠創辦的美商圖策科技(Graphen)其子公司GraphenDrugomics舉辦開幕茶會,除了宣布在A輪2000萬美元募資中,經醫智亮加速器協助募資下已完成首次募資(Firstclosing)預計一月底前完成A輪募資,同時也宣布延攬生物技術開發中心(DCB)前藥物平台技術研究所陳巧文所長擔任GraphenDrugomics總經理,以加速AI藥物進入臨床。 林...
生技醫藥
核酸
mRNA
疫苗
登革熱
陽離子脂質
LNP
莫德納台灣mRNA前瞻新創獎
研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎!
2024-11-12/
記者 吳培安
第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單,其中,中研院衍生新創公司研生生醫,成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合,以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」,從35組團隊中脫穎而出。 研生生醫成立於2020年,主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠,專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...
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