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新藥開發 糖尿病 藥證 DBPR108 國衛院

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  

2025-01-16/記者 吳培安
2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日，國衛院也刊登專...
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局部減脂 小分子新藥

康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

2025-01-15/記者 李林璦
今(15)日，康霈生技(6919)舉行法說會，宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂，將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗，2026年Q2完成收案，CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面，則預計在Q3完成股票分割。 康霈生技執行長凌玉芳首先表示，CBL-514雖然是來自天然存在的物質，但是是透過化學合成，純度達99%，並非屬...
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免疫功坊 諦醫生技 IPO ADC

臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

2025-01-15/記者 吳培安
今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。 張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...
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Gilead LeoPharma.STAT6

Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

2025-01-15/記者 李林璦
美國時間11日，吉立亞醫藥(GileadSciences)在J.P.Morgan健康醫療大會(JPM)前夕宣布，與丹麥藥廠LeoPharma達成17億美元協議，將獲得小分子口服STAT6抑制劑和蛋白降解劑的開發與商業化權利，並用於治療發炎性疾病患者。 Gilead將先支付2.5億美元的預付款，加上後續里程碑金與銷售分潤，總共可超過17億美元，由於此次交易的項目尚在早期開發階段，目前Gilead尚未...
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糖尿病 中國 新藥 藥證 DBPR108

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14/記者 吳培安
昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...
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學名藥 抗凝血劑

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機

2025-01-14/記者 彭梓涵
今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約，雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市。 根據合約，雙方將透過各自專長，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤，預計3年內完成產品開發，初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗，並以2028年領證為目標...
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特異性抗體 新藥開發 信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作 開發三特異性抗體藥  

2025-01-14/記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作，共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額，但加上潛在里程碑金後，此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點，目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。 艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...
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AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 創業 轉型 微生物 投資

亞洲準譯劉君豪、啟新生技蔡岳廷：創業者就是不斷的靈魂拷問！

2025-01-14/記者 吳培安
近(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，在議題4：創投觀點與創意競賽中，由台安傑天使投資董事合夥人楊涵淳主持，邀請到亞洲準譯總經理劉君豪、啟新生技總經理蔡岳廷，各自分享在市場變化中找到利基創業、帶領企業跟上產業趨勢推動轉型的實戰心法。 劉君豪：大趨勢還是利基市場？創業就是不斷靈魂拷問 亞洲準譯劉君豪總經理以Micro-Bio-Me...
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AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 海洋 生態 固碳

微生物基因體透視海洋生態 解謎海洋雪花、浮游藻氮源、魚病交互作用

2025-01-14/記者 吳培安
近(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，在下午的議題3：海洋微生物中，由中研院生多中心湯森林研究員主持，邀請到海洋大學海洋中心林宏運助理研究員、海洋大學海洋環境與生態研究所康利國副教授、中山大學海洋生物科技暨資源學系王亮鈞副教授，分享他們如何利用分子生物學及基因體技術，解開海洋雪花(marinesnow)形成、浮游植物利用無機氮源的...
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中樞神經 精神疾病 併購

嬌生146億美元收購Intra-Cellular Therapies！刷新精神科最高紀錄

2025-01-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，才剛傳出嬌生集團(J&J)將以百億美元金額競購神經科學製藥商Intra-CellularTherapies，現在嬌生集團確定從競購中勝出，並以總股本價值146億美元金額收購Intra-Cellular，不過還需要等待監管單位的反壟斷許可，若收購成功，Intra-Cellular將不再於納斯達克交易。 嬌生集團此次收購Intra-Cellular的交易案，刷新了精神科領域交易...
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AMC 亞洲微生物體趨勢論壇 阿茲海默症

微生物體重新定義疾病治療？ 揭阿茲海默症、增肌減脂、癌症全新解方

2025-01-14/記者 李林璦
近(11)日，由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，在下午議題1的「人體微生物、營養與益生菌」中，邀請到陽明交大副教授莊宜芳、國立體育大學研發長黃啟彰、中天生技執行副總陳菀均，為聽眾解開腸道菌相與阿茲海默症、運動表現、肌肉質量以及癌症之間的關聯。 陽明交大副教授莊宜芳分享其進行的認知障礙與失智臨床研究(圖/主辦單位提供)莊宜芳：阿茲...
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亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 有機汙染 廢水流行病學

微生物體引領生態革命 解鎖農業、環境、公衛新未來

2025-01-14/記者 彭梓涵
近(11)日，由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的第九屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，在下午議題2的環境微生物中，邀請中興大學植物病理學系黃姿碧教授、中興大學環境工程學系張書奇副教授、國防醫學院張天耀副研究員，分享作物根圈益生菌如何促進作物正面影響、微生物再造解決環境有機污染、以及長期廢水監測達到公共衛生預警的研究。 (攝影/彭梓涵)黃姿碧：作物根菌益生菌提升作物產...

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