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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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汎球生物科技 汎球藥理科技 Eurofins 器官晶片 藥物安全性 動物實驗

顛覆藥物探索！器官晶片、AI、整合解方 動物實驗減量時代揭幕

2024-03-21/記者 吳培安
昨(20)日，EurofinsDiscoveryTaiwan(汎球生物科技、汎球藥理科技)舉辦藥物探索前瞻論壇，邀請多名產學專家從先進技術與整合解決方案切入，分析加速藥物探索的五大趨勢，包含了：器官晶片與人工智慧(AI)促進藥物研發、自動化類器官培養技術、策略性設計動物模型與藥物開發應用、癌症新藥研究策略和趨勢、臨床前安全藥理學整合解決方案的創新應用等。 汎球生物科技藥理事業處總經理李君曜於開幕中...
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CDMO Lonza 生物製劑 哺乳動物細胞

瞄準新一代藥物！Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地

2024-03-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，為壟斷下一代藥物的合約，全球CDMO龍頭Lonza宣布，斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠，並計畫在未來幾年投入5.61億美元，擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。 根據協議，收購將於2024年下半年完成，Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門，該部門在瑞士、新加坡...
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困難學名藥 微脂體 抗生素

台灣東洋2024授權、外銷、自產新藥營運三箭齊發

2024-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，上任將滿2年的台灣東洋(4105)總座侯靜蘭表示，2023年東洋在授權引入新藥、外銷困難學名藥雙引擎下，全年營收創新高，展望2024，東洋將再加上今年2月取得衛福部食藥署(TFDA)許可的「自製國產新藥」PolymyxinB注射型抗生素第三支箭，繼續帶領台灣東洋營收增長。侯靜蘭表示，台灣東洋掌握自身在癌症領域深耕的利基，近年來不斷引進新興藥物、投入臨床試驗、新增適應症，並採取與國際大...
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核醫放射性藥品 諾華 禮來 必治妥施貴寶 PSMA mCRPC 錒-225

放射藥收購又一樁！AZ斥24億美元併Fusion Pharmaceuticals

2024-03-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布將以24億美元總價，收購核醫放射性藥品開發公司FusionPharmaceuticals，以增強其在熱門放射性藥物腫瘤學領域的癌症產品組合，雙方預計會在今年第二季完成合併，Fusion將成為阿斯特捷利康全資子公司。 根據協議，阿斯特捷利康將以每股21美元的現金收購Fusion所有流通股，交易總價值約為20億美元。此收購價格較Fusion週一...
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默克 AI

默克慶在台35年！ AI、自動化連續製程、精準健康 推臺廠升級

2024-03-19/記者 李林璦
今(19)日，默克集團(MerckKGaA)在台成立邁向第35周年，旗下三大事業體：電子科技、醫療保健與生命科學，各自從創新研發、投資在地發展、永續共好等面向分享事業成果與未來展望。默克在材料智慧、新型生物製程、mRNA布局、AI輔助藥物開發、精準及智慧醫療、人口與人才永續、環境永續等領域，作為台灣廠商最佳夥伴，助力生醫產業發展。 台灣默克集團董事長李俊隆表示，默克將持續深耕台灣，致力成為最本土化...
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溼性老年黃斑病變 nAMD 信達 VEGF IBI302

圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜 信達二期試驗達終點！

2024-03-19/記者 彭梓涵
今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果與Eylea相符並達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...
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資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥 併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！  

2024-03-18/記者 巫芝岳
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。 北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...
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細胞株 細胞培養 自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。 據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
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癌症治療 百濟神州 ESCC 食道癌 實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15/記者 吳培安
美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...
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AZ 併購 罕病 Alexion

AZ斥資10.5億美元 併購罕藥公司Amolyt

2024-03-15/記者 李林璦
美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 根據協議，AZ將以總計8億美元的價格買下Amolyt已發行股票，加上達到尚未揭露的監管里程碑時，Amolyt還有權獲得2.5億美元的里程碑金款。 此次收購是因Amolyt所開發的...
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NASH MASH

首款NASH藥獲FDA批准！Madrigal股價大漲20%

2024-03-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，MadrigalPharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動...
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DCB 涂醒哲 林佳龍 生技醫療產業政策

DCB 慶40週年 林佳龍：4年投百億生技醫療研發資金 點名四大領域  

2024-03-14/記者 吳培安
今(14)日，生技中心(DCB)盛大舉辦40周年紀念活動，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會代表，以及生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進皆到場見證，行政院陳建仁院長則以錄影祝賀。林佳龍也於活動中細數過去8年來臺灣生技醫療產業政策的成果，並透露數項未來賴清德總統當選人的生技醫療政策方向。 林佳龍於致詞中表示，蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核心戰略產業」政策，已...

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