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Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期；Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  
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BioMarin暫停兩項軟骨發育不全療法！安全警訊衝擊適應症擴展

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CAR-T治療失敗後PD-1能成解方？僅少數患者受益、關鍵機制仍未明

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正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

2026-02-23/記者 吳培安
日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。 正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...
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Moderna FDA mRNA-1010 流感疫苗

審查重啟！FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

2026-02-23/記者 高佳樺
近日，美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請，距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟，FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過，mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響，Moderna股價盤前上漲7%至47美元。 回顧事件始末，...
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螢光奈米鑽石 路明思 PK PD 外泌體 定量

鎖定外泌體定量技術痛點！路明思攜高醫發表經皮吸收檢測新平台  

2026-02-23/記者 吳培安
近(19)日，路明思生技(LuminXBiotech)與鎂迪生醫(MediDiamond)宣布攜手高雄醫學大學整形外科團隊，共同開發「外泌體經皮吸收檢測平台」，並獲刊登於國際學術期刊《SkinPharmacologyandPhysiology》。 路明思生技表示，全球外泌體(Exosome)應用市場快速成長，化妝品、再生醫療到臨床藥品開發需求持續擴大，再生醫療與細胞治療相關法規也逐步完善；業界認為...
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諾華 大環胜肽 授權 UNP 心血管療法

諾華大環胜肽授權最高17億美元 攜手UNP開發心血管療法

2026-02-23/記者 吳康瑋
美國時間18日，諾華製藥(Novartis)宣布與UnnaturalProducts(UNP)簽訂研發合作授權協議，將1億美元簽約金與最高17億美元生物技術、監管及商業里程碑付款投入大環胜肽平台，用於心血管疾病治療開發。雙方看中該AI驅動平台能解鎖以往難以成藥目標的潛力，因此攜手加速下一代療法進展。UNP的大環胜肽平台利用AI產生模擬天然大環分子功能的合成胜肽，既具備生物製劑的複雜靶點結合力，又有...
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創業 創新創業 教授 制度 蘇益仁 專家觀點

如何落實台灣大學教授創業制度

2026-02-15/特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員國科會主委吳誠文於今年一月在全國大專校院校長會議中指出，大學教授的研究不應僅止於論文發表與升等，而應進一步落實轉譯應用，對社會與產業產生實際貢獻。在國家每年投入上千億元於學術研究的情況下，研究成果卻往往難以有效轉化為具體的產業、醫療或公共價值。然而，這項提問亦可從制度層面深入討論，特別是研究如何順利走向轉譯。政府部門若能借鏡美國大學的教授創業制度，或可...
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富士軟片 英鎊 英國廠 單次使用生物反應槽

富士軟片4億英鎊擴建英國廠 新增1.9萬公升單次使用生物反應槽

2026-02-13/記者 吳康瑋
美國時間12日，富士軟片(Fujifilm)旗下的FUJIFILMDiosynthBiotechnologies宣布，其位於英國提茲塞德(Teesside)比靈漢(Billingham)的生物製藥工廠完成擴建，投資總額高達4億英鎊(約5.4億美元)，使該廠成為全英國最大的單次使用委託開發生產服務(CDMO)工廠。擴建後，比靈漢廠區總面積達160萬平方英尺，新增總容量1萬9000公升的單次使用生物反...
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PACAP 偏頭痛 Lundbeck

靜脈給藥奏效！靈北抗PACAP偏頭痛新藥二b期達標

2026-02-13/記者 高佳樺
美國時間12日，丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)公布，抗PACAP單株抗體bocunebart(LuAG09222)於偏頭痛預防臨床二b期試驗達成主要終點。多個靜脈劑量在12週內相較安慰劑顯著降低每月偏頭痛天數(MMDs)。該試驗先前因皮下給藥族群經期中無效性分析後終止，後續改以靜脈劑型推進。本次為靜脈劑型取得臨床二b期主要終點的結果。目前完整數據尚未公開，實際療效幅度與臨床定位仍待後續揭露。...
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人事安排 藥廠 CEO

成長斷層浮現！賽諾菲提前撤換CEO 重建接棒藥布局

2026-02-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，賽諾菲(Sanofi)宣布結束執行長PaulHudson六年任期。公司表示，近年在重磅藥物專利陸續到期的壓力下，接棒產品布局未如預期，加上股價走勢承壓，董事會決定啟動領導層更替。同時也宣布，將由現任德國默克集團(MerckKGaA)總裁BelénGarijo接任執行長一職，預計於4月下旬正式上任，並將成為賽諾菲創立以來首位女性執行長。 多家藥廠高層人事異動 不過消息一出...
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Madrigal 蘇州瑞博 siRNA MASH

Madrigal斥44億美元取蘇州瑞博六款siRNA計畫 強化MASH治療布局

2026-02-12/記者 吳康瑋
美國時間11日，專注於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)藥物開發的MadrigalPharmaceuticals宣布，與中國蘇州瑞博生命科學(RiboLifeScience)及其瑞典子公司RibocurePharmaceuticals達成合作，Madrigal將支付6,000萬美元預付款，取得瑞博旗下六款臨床前階段小干擾RNA(siRNA)計畫的開發權。根據協議，Madrigal將利用蘇州瑞博...
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失智症 咖啡因 咖啡 茶 流行病學 認知退化 JAMA

追蹤43年、逾13萬人!《JAMA》揭常喝咖啡者較不喝者失智風險低

2026-02-12/記者 高佳樺
近日，由哈佛公共衛生團隊領導的長期追蹤分析指出，每天飲用2至3杯含咖啡因咖啡或1至2杯含咖啡因茶者，失智症風險較不飲用者低約15%至20%，認知退化幅度也較小。不過屬觀察性資料，無法證明咖啡因攝取能直接保護腦部，睡眠與生活習慣差異仍可能影響結果。此研究發表於《JournaloftheAmericanMedicalAssociation》。 這項研究整理美國兩個大型長期健康追蹤計畫資料，共納入131...
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三星生物 CEPI 東亞製造夥伴 疫苗

三星生物成CEPI首家東亞製造夥伴 大流行時可供應10億劑疫苗

2026-02-11/記者 吳康瑋
美國時間5日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)達成合作協議，正式加入CEPI的疫苗製造設施網路(VMFN)，成為該網路首家東亞製造夥伴。此次合作由CEPI提供最高2,000萬美元資金，雙方將建立可快速擴大規模的重組蛋白疫苗製造流程。三星生物將運用旗下哺乳動物細胞生產平台，結合既有的品質與法規體系，預先部署快速啟動機制，使新興病毒威脅出現時能立...
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疫苗 流感疫苗 mRNA 莫德納 FDA RTF

莫德納mRNA流感疫苗遭FDA拒受理函、審查卡關

2026-02-11/記者 高佳樺
美國時間10日，莫德納(Moderna)表示其mRNA流感疫苗mRNA-1010的上市申請遭美國食品藥物管理局(FDA)發出拒絕受理(RTF)函。FDA將爭點指向臨床三期試驗的控制組設計，認為試驗中採用的「已核准標準劑量流感疫苗」未反映「最佳可得標準治療(SOC)」，使該產品在美國的審查時程面臨延後風險。由於RTF屬受理前程序，並不代表監管機關已對疫苗的安全性或有效性做出否定結論，Moderna已...

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