新聞集錦
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12/12《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

生技醫藥
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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

生技醫藥
印度 Syngene Emergent

降中國製造依賴！印度Syngene 3650萬美元收購美Emergent生物製劑廠

2025-03-12/記者 李林璦
美國時間10日，印度最大的委託研究開發暨製造服務(CRDMO)SyngeneInternational宣布，將斥資3,650萬美元收購美國公司EmergentBioSolutions位在巴爾的摩(Baltimore)的生物製劑工廠，加上後續投資總額將達5,000萬美元。該廠也將成為Syngene的首個美國生物製劑工廠，預計2025年下半年開始接案。 Syngene表示，該Emergent工廠配備多...
GBI International
GBIHighlights OrphanDrugs RareDisease

Taiwan’s Rare Disease Drug Innovation: 10 Biotech Breakthroughs at a Glance!

2025-03-12/GlobalBio & Investment
TaiwanhaspioneeredrarediseasetreatmentbypassingTheRareDiseaseandOrphanDrugActin2000,becomingthefirstintheworldtosupportbothtreatment&drugdevelopment!Thisforward-thinkingapproachhasnotonlyattracted...
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新聞集錦 投資雷達

03/11《生技股動態》

2025-03-11/財經中心
市場觀測：✔晟德(4123)董事會決議私募現增普通股，不超過3000萬股✔瑞基(4171)董事會決議114年私募普通股，不超過600萬股✔奈米醫材(6612)董事會決議辦理現增私募普通股、不超過600萬股✔雷虎生(6493)董事會決議辦理私募發行普通股案，上限300萬股✔馬光-KY(4139)董事會決議私募普通股，上限2000萬股✔國際中橡(2104)董事會決議通過大陸子公司中橡（鞍山）解散清算案...
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BMS TYK2 乾癬性關節炎 百健 衛采 阿茲海默症 Leqembi

BMS乾癬性關節炎TYK2抑制劑 臨床三期數據積極；百健/衛采阿茲海默藥Leqembi連受挫！ 英國不納保、澳洲不批准

2025-03-11/環球生技
《臺灣》臺灣抗體之父張子文免疫功坊新藥登國際期刊減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥 3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutid...
生技醫藥
張子文 抗體新藥 GLP-1 減重 減肥 糖尿病 胜肽 脂肪肝 免疫功坊

臺灣抗體之父張子文免疫功坊 新藥登國際期刊 減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥

2025-03-11/記者 李林璦
3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。 免疫功坊董事長暨執行長張子文表示，這對推進此藥物的國際合作將有很大幫助。...
生技醫藥
減肥藥 CagriSema Mounjaro Wegovy Ozempic GLP-1 胰澱素

諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%！ 

2025-03-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，諾和諾德(NovoNordisk)公布，其下一代減肥藥CagriSema的最新臨床試驗結果，顯示該藥在68週後可使肥胖或超重的第二型糖尿病成年患者減輕體重15.7%，似乎不如先前預測可減輕25%體重，消息一出諾和諾德股價下跌6.3%。與此同時，諾和諾德競爭對手禮來(EliLilly)則宣布，將在中國和新興市場推出其減肥藥Mounjaro。CagriSema這次公布的臨床三期試驗RE...
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03/11《生醫焦點雷達》

2025-03-11/財經中心
在宅急症照護試辦計畫3大升級將擴大適應症如化療、洗腎中央社2025/3/8醫療性凍卵凍精拚年底上路乳癌、血癌患者優先聯合報2025/3/10帝濶攜手新竹台大分院前進輝達GTC展示AI隱私醫療系統中央社2025/3/10順藥腦中風新藥全球2期試驗提前本季結束收案，加速FDA全球3期臨床諮詢財訊快報2025/3/11精華生醫彌陀智慧工廠動土　產能升級民視2025/3/9促進臺馬醫療合作新契機　建立基層...
科學新知
環境 基因 老化 生物年齡

50萬人研究！《Nature Medicine》環境比基因更決定你的生物年齡

2025-03-11/編輯部
2月19日，牛津大學(UniversityofOxford)研究團隊，透過分析橫跨15年、50萬人的英國生物資料庫(UKBiobank)發現，環境對老化的影響佔比78%，相比基因更為深遠。這項研究刊登於《NatureMedicine》。 台灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮對此研究也表示，每個人都在日常選擇編輯自己的衰老程序——從超市採購蔬菜的比例，到通勤路上是否戴上口...
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03/10《生技股動態》

2025-03-10/財經中心
市場觀測：✔聖安生醫(6926)HLA-G靶向性外泌體新藥SOB100通過FDA提一期臨床申請30天審查期✔逸達(6576)：Accord向歐洲EMA提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型新藥上市許可申請✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利✔宏碁智醫(6857)總經理、研發主管異動為許凱程，生效日4/1✔浩鼎(4174)：鼎晉生技董事長陳志全辭任，...
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FDA Xolair Vertex 止痛藥

FDA批准Xolair首款可互換生物相似藥；Vertex新型非鴉片類止痛藥首次納入保險公司給付清單

2025-03-10/環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥獲FDA核准進臨床一期 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。 https://reurl.cc/qnMxlg 《臺灣》金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS2025 3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手9家國...
再生醫學/細胞治療
MacTel 黃斑部毛細血管擴張症 Encelto 細胞基因療法

FDA批准Neurotech罕見眼疾首款封裝細胞基因療法

2025-03-10/記者 彭梓涵
近(5)日，NeurotechPharmaceuticals宣布，其開發治療成人第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTeltype2)的一次性細胞基因療法Encelto，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該疾病首款獲批的療法。此次的批准是基於兩項臨床三期試驗的數據，數據顯示，接受Encelto治療的患者，在接受治療24個月時，病情進展減緩達到統計學意義，且也證實植入物的安全且耐受性良好。目前...
生技醫藥
順藥 腦中風

順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

2025-03-10/記者 李林璦
今(10)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據，以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205)，預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。 順藥表示，由於進行中的全球臨床二期試驗LT3...

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