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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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細胞療法 CAR-T ADC γδT細胞療法 invivoCAR-T

武田、羅氏、諾和諾德接連喊卡、更多小公司消失中 細胞療法怎麼了？

2025-10-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，武田製藥(Takeda)宣布退出細胞治療領域，成為最新一家撤資、終止與退出該領域的大型製藥公司。對細胞治療產業而言，無疑又是一記重擊，這個曾被寄予厚望、視為劃時代突破的領域，是否正在面臨失寵的隱憂？ 根據武田製藥的說法，此次的決定是戰略投資組合優先排序的一環，並透露公司正尋求外部合作夥伴接手其他細胞治療計畫。 武田宣布退出細胞治療領域這項決定，等於放棄了其在2021年收購前合作夥伴G...
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資誠 資本市場

資誠解析2025生技醫療資本市場關鍵趨勢！ 智慧醫療、創新醫藥產品增效率

2025-10-02/記者 李林璦
PwCGlobal於近期發布《2025全球IPO觀察－H12025GlobalIPOWatch》，詳細分析2025上半年全球IPO趨勢以及下半年展望。針對生醫產業方面，無論在美國、歐洲還是亞太地區，上半年皆出現受關注的上市案例，且各主要交易所針對生醫產業的政策日益完善。 報告指出，受地緣政治、貿易關稅和宏觀經濟波動影響，全球交易市場在4月一度急挫，主要股價指數紛紛下跌，但隨後因美國暫緩實施多國關稅...
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MSD PAH HYPERION 國邑

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%

2025-10-01/記者 李珍伶
美國時間9月30日，默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果，顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中，該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下，相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險，達成主要試驗終點，進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...
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CGT 細胞與基因治療 法規 加速審查 CMC 資策會 科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01/記者 彭梓涵
9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...
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Genmab Merus 雙特異性抗體藥物 頭頸癌

Genmab斥資80億美元收購抗癌新星Merus 專攻雙特異性抗體腫瘤

2025-10-01/記者 李珍伶
美國時間29日，Genmab宣布斥資80億美元收購荷蘭雙特性抗體療法開發公司Merus，及其雙特異性抗體腫瘤產品線。此次Genmab併購Merus，是看上其針對EGFR和LGR5的雙特異性抗體藥物petosemtamab，今年5月於頭頸癌臨床二期試驗中已展現出同類最佳潛力。自今年以來，Merus的股價已飆升63%。根據收購協議，Genmab將以每股97美元收購Merus的所有普通股，相較於周五收盤...
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奈力生醫 專利

奈力生醫MSN碎片抗癌細胞擴散 技術獲美國專利

2025-09-30/記者 李林璦
今(30)日，奈力生醫宣布其自主開發的中孔洞二氧化矽奈米體(MesoporousSilicaNanoparticle,MSN)的分解碎片(debris)可抑制癌症細胞擴散，已取得美國專利。奈力生醫指出，這一發現將徹底革新抗癌領域。 癌細胞轉移是導致90%以上癌症相關死亡的主要原因，因為當前的療法如化療、放療和標靶藥物往往能縮小原發腫瘤，但無法充分阻止癌細胞向遠處轉移與擴散。 奈力生醫指出，若是MS...
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專利 營業秘密 科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30/記者 彭梓涵
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...
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瑩碩 肺纖維化 NTN 中東

瑩碩肺纖維化P4學名藥迎雙喜！ 獲FDA受理送件、插旗中東市場

2025-09-30/新聞中心
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）今（30）日表示，與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN，不僅順利完成中東市場授權經銷合約簽署，同時也向美國食品藥物管理局（FDA）提交簡化新藥申請（ANDA）獲同意受理審查。NTN一旦上市銷售，瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。NTN為一高活性半固體懸浮軟膠囊，技術門檻高，由瑩碩完成藥物的配方設計與...
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安永 併購 超越邊界生物科技產業報告

2025安永超越邊界生物科技報告 併購策略聯盟 打造生技業第二成長曲線

2025-09-26/編採中心
今（26日）安永聯合會計師事務所舉辦《2025超越邊界生物科技產業報告》年度發表會，審計服務部王彥鈞會計師分享報告指出，自疫情期間的資金榮景後，生技產業經歷一段修正期，儘管數據顯示，2024年資金逐步回流，但隨著歐美的融資環境低迷，產業資源取得的差距已經拉大，全球與台灣生技業需重新思考資本配置與研發投資策略，且多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。 王彥鈞表示，越來越多大型製藥公司正面...
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基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...
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艾爾生醫 工研院 眼藥

艾爾生醫獲工研院眼滴劑型傳輸技術

2025-09-26/新聞中心
今(26)日，新劑型新藥公司艾爾生醫宣布，於25日取得工研院「配位超分子複合載體技術」的授權，並規劃於三年內啟動臨床試驗，正式跨足眼藥領域。 艾爾生醫此次取得「配位超分子複合載體技術」授權，該技術能大幅提升難溶性藥物的水溶性與眼部組織滲透性，有助於透過局部滴眼液給藥，克服藥物輸送至眼後部組織的長期挑戰。 根據先前發表的動物試驗結果，此項滴眼液在脈絡膜與視網膜中的藥物濃度，可達藥物半數抑制濃度(IC...
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微生物嘉年華會 圖爾思生技 微生物 精準健康

台灣首屆微生物與健康主題展——台灣十年成果登場，鏈結國際產學

2025-09-26/新聞中心
微生物正快速改變全球健康、農業與永續產業的版圖。為展現台灣在此領域十年累積的研究成果與完整產業鏈，2026微生物嘉年華會將於2026年1月17–18日在台北南港展覽館2館7樓盛大登場。本屆活動由台大醫學院吳明賢院長擔任大會主席，並以論壇十周年為契機，將「亞洲微生物體趨勢論壇」全面升級為嘉年華會。活動整合國際高峰論壇×科普互動展×產業展示平台×創新競賽...

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