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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫 公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎

2024-10-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。 浩鼎表示，AST-3424在中國進行的單臂、開放式、多中心臨床二期試驗，針對已招募的30名晚期肝細...
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美國NCI贊助生華科抗癌新藥 獲FDA許可進臨床

2024-10-14/記者 彭梓涵
今(14)日，生華科(6492)宣布，日前獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥Pidnarulex(CX-5461)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)臨床試驗。生華科表示，該研究將評估Pidnarulex是否會在具有及不具有同源重組修復缺失(HRD)基因突變的患者中誘發Rad51反應，預期也將探究除了BRCA...
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ASIANEXTUNICORNAWARD

精拓生技勇奪日本新創盛會RAMEN TECH 「ASIA NEXT UNICORN AWARD」冠軍

2024-10-14/記者 李林璦
10月9、10日，福岡市政府舉辦九州地區最大的新創盛會「RAMENTECH(RAMEN-RevolutionizingAsia:MergingEcosystems&Networks–Tech)」。精拓生技(CancerFreeBiotech)從84家海內外企業參賽的ASIANEXTUNICORNAWARD比賽中，脫穎而出獲得冠軍。RAMENTECH是自2020年福岡市將國際新創...
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羅氏 PI3K FDA

羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療

2024-10-14/記者 李林璦
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...
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3D數位病理 AI

創業關鍵在「心態調整」！ 捷絡生技共同創辦人張大慈：拓展外部資源 共創多元商機

2024-10-12/記者 彭梓涵
9月28日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及成功大學產學創新總中心，共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請清華大學分子與細胞生物研究所榮譽退休教授、捷絡生技共同創辦人張大慈，以智慧大數據之應用：學術研究與商業經營的思考轉化為題分享。(圖:主辦單位提供) 張大慈：新創公司應把握外部資源拓展多元商機 張大慈是前清華大學分子與細胞生物所教授兼所長、捷絡...
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BioJapan 藥物創新 價值鏈 生態系 日本生技

BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈

2024-10-11/記者 吳培安
今(11)日，一連三日舉辦的2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場(PacificoYokohama)圓滿落幕。主辦單位表示，今年活動展出規模更加盛大，人潮亦突破往年，前兩天的活動參觀人次將近1.4萬人，同期由厚生勞動省主辦的日本健康醫療創投高峰會(JVHS2024)，也有約2600人參與。 今年的展出內容承襲去(2023)年，除了日本積極推動的再生醫療委託開發製造服...
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Bluebird 基因療法 神經退化 罕見疾病

《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌

2024-10-11/記者 李林璦
美國時間9日，國際知名血液疾病基因療法醫師DavidWilliams在《NEJM》上發表的研究指出，在67名罕見進行性神經退化性疾病──腦腎上腺腦白質失養症(CALD)患者接受BluebirdBio基因療法Skysona(eli-cel)治療後，有7名患者罹患了血癌。 7名血癌中有6名患者被診斷為骨髓化生不良症候群(Myelodysplasticsyndrome,MDS)，是在基因療法Skyson...
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東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准

2024-10-11/記者 李林璦
今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。 東生華指出，癌液準-100...
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生醫創新跨域合作平台 工研院 資誠

助力臺灣新創！工研院攜手資誠 共推「生醫創新跨域合作平台」

2024-10-11/記者 彭梓涵
今(11)日，資誠聯合會計師事務所(PwcTaiwan)宣布與財團法人工業技術研究院，簽署策略夥伴意願書，雙方將攜手合作，共同推動「生醫創新跨域合作平台」，完善台灣智慧醫療生態系，促進國內新創布局全球。 資誠聯合會計師事務所周建宏所長暨聯盟事業執行長表示，產業發展生態系的建立非常重要，而臺灣生醫產業成長動能強勁，前景看好，不過在面對高風險的產品開發上，大部分的新創企業往往會面臨研發資源考驗，需要更...
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諾貝爾化學獎 蛋白質結構 蛋白質預測 DeepMind AlphoFold

2024諾貝爾化學獎出爐！蛋白質設計大師David Baker、DeepMind兩科學家獲獎

2024-10-09/記者 彭梓涵
今(9)日，2024諾貝爾化學獎揭曉，授予華盛頓大學、有蛋白質設計大師之稱的DavidBaker教授，另一半則由GoogleDeepMind執行長DemisHassabis與AlphoFold開發者JohnJumper共享，該獎表彰他們根據胺基酸序列建構全新蛋白質，以及開發預測白質結構AI模型，改變生物學研究的巨大貢獻。 然而在諾貝爾化學獎揭曉前，中央研究院院士翁啟惠，又成化學領域獎中呼聲極高、備...
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默沙東 Mestag

默沙東斥19億美元 攜手Mestag創新纖維母細胞療法攻發炎性疾病

2024-10-09/記者 李林璦
美國時間8日，默沙東(MSD)宣布與英國生物技術公司MestagTherapeutics達成高達19億美元的協議，將運用Mestag開發的逆轉纖維母細胞活化方式的技術，共同合作開發治療發炎性疾病的創新療法。 詳細的交易細節並未透露，根據協議Mestag提供默沙東可開發與商業化預先指定數量潛在標靶的療法選擇權，Mestag也未透露收到的預付款，但其表示，加上使用費(accessfees)、選擇權費用...
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BioJapan BioJapan2024 日本 BPIPO 日本生技

臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合 

2024-10-09/記者 王柏豪
今(9日)，2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場盛大開幕，9日至11日一連舉行三天展會及200餘場論壇及公司簡報，吸引日本國內外總計1486家單位參加媒合、460家廠商參展，大會首日，觀展人數無畏風雨、出現突破往年的人潮！大會表示，BioJapan今年整體參展更擴大逾兩成。 得益美國生物安全法日本重返世界面向亞洲的大港大會同時表示，日本政府已經啟動一連串改革，前日本...

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