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諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%！ 
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順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

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潤雅生技攜手日隆精化簽MOU 拓奈米藥CDMO版圖

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AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...
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局部減脂 小分子新藥

康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果，數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP)，分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級，在核磁共振(MRI)評估上，與安慰劑組相比，腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示，此結果在主、次要療效指標上...
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超越邊界 2024安永生技產業報告 投資 併購 ADC AI 跨境合作 工研院

生醫投資環境解凍！安永倡：掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會，邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家，分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示，...
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ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共 肺癌 非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證

2024-12-12/記者 黃佳啟
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
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NIH M痘 Siga 猴痘

美NIH研究：M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布，SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據，雖然沒有安全性問題，但無法縮短病程，也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此，NIAID關閉了受試者招募，Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...
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昱星 義大醫院 成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療 再生醫療 外泌體 自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12/記者 吳培安
日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...
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寵物醫學 基因療法 RejuvenateBio 抗老化 犬類黏液性二尖瓣

寶泰獲哈佛新創Rejuvenate Bio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權

2024-12-12/記者 彭梓涵
今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索性預試驗。寶泰生醫指出，RejuvenateBio的基因療法技術源自哈佛醫學院Wys...
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膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天 泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥臨床二期收案完成 最快明年Q1數據出爐

2024-12-11/記者 彭梓涵
今(11)日，竟天(6917)代子公司公告，其開發治療膝蓋骨關節炎的泡沫劑型新藥APC201，在澳洲進行的臨床二期試驗中，已納入最後一位、完成60位受試者收案，明年第一季將有初步數據結果，屆時將展開全球多中心臨床三期試驗規劃，同時推動市場的技轉授權。 竟天指出，APC201去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月完成臨床一期試驗，今年4月，則招募第一位臨床二期研究患者，...
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昱厚 鼻噴 新冠肺炎 免疫

昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗 加速清病毒、縮短病程登國際期刊

2024-12-11/記者 李林璦
今(11)日，昱厚生技(6709)表示，旗下鼻噴新冠免疫治療藥AD17002的臨床二a期試驗結果，獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(HumanVaccines&Immunotherapeutics)刊登，研究指出AD17002能加快清除病毒、縮短病程，且具良好安全性及耐受性。昱厚指出，這是台灣首個自主開發且完成的鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗，並登在國際期刊上。AD17002為免疫調節...
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GSK RelationTherapeutics AI製藥 纖維化疾病 骨關節炎

GSK 4,500萬美元攜AI生技公司 攻纖維化、骨關節炎市場

2024-12-11/記者 黃佳啟
美國時間10日，葛蘭素史克(GSK)和英國AI生技公司RelationTherapeutics達成合作協議，GSK將支付4,500萬美元預付款，其中包括1,500萬美元股權投資，藉此加速纖維化疾病與骨關節炎的新標靶研發。 根據協議，若合作順利，Relation還能額外獲得6,300萬美元，此外還能獲得每個目標價值2億美元的潛在里程碑款項，以及未來藥物銷售分潤。 Relation將利用其「循環實驗室...
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微針 LXPA1788 國衛院

朗齊生醫攜達運精密簽MOU 開發微針型抗癌療法

2024-12-11/記者 彭梓涵
昨(10)日，朗齊生醫(6876)宣布與微針技術開發公司達運精密(6120)簽訂合作意向書(MOU)。朗齊將運用達運的微針技術，結合自有藥物——多靶點抗癌新藥LXPA1788，提升藥物傳遞，打造新劑型抗癌藥物。朗齊生醫指出，此次合作將聚焦朗齊授權自國衛院的多靶點抗癌新藥LXPA1788，該藥物已在胰臟癌、肝癌、胃癌、大腸直腸癌和急性骨髓性白血病等實驗中，證實其具有抑制癌細胞...
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基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

FDA同意uniQure舞蹈症基因療法二期結果闖關BLA

2024-12-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，荷蘭基因療法公司uniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，取得美國食品藥物管理局(FDA)同意，讓其療法可與「自然歷史對照組」(naturalhistoryexternalcontrol)相比，不需再提交額外研究數據，就能以當前的臨床一/二期試驗結果，作為生物製劑許可(BLA)申請的主要依據，消息一出uniQure股價大漲，收盤漲幅109%。 此外，...

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