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生技醫藥
DMD
HDACi
非類固醇
基因療法
罕病患者新曙光!美批准首款DMD非類固醇小分子療法
2024-03-22/
記者 彭梓涵
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發,治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)Duvyzat(givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。 Duvyzat和其它已獲得FDA批准或正在開發中治療DMD的藥物不同,該藥可透過抑制DMD患者異常升高的HDA...
生技醫藥
默沙東
Keytruda
PD-1
默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫!一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗
2024-03-22/
記者 李林璦
美國時間21日,默沙東(MSD)宣布,其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗,與化療對照組相比,患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據,完整數據分析正在進行...
生技醫藥
TDP-43
黃芩素
神經退化疾病
生物分子凝聚體
ALS
路易氏體失智症
突破神經退化常規治療!格瑞奇揭黃芩素小分子逆轉失智變性蛋白機制登期刊
2024-03-21/
記者 彭梓涵
近日,經濟部中創園區格瑞奇生物科學(GarageBrainScience)及其美國子公司YeeFanMed研究團隊與法國國家衛生研究院發表最新研究成果,針對神經退化疾病重要蛋白「TDP-43」,成功找到一種具有結構校正功能的黃芩素(baicalein)小分子,能將肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)和早熟性老化(prematureaging)細胞模型中錯誤摺疊的TDP-43蛋白恢復原本功能及避免形成具...
生技醫藥
汎球生物科技
汎球藥理科技
Eurofins
器官晶片
藥物安全性
動物實驗
顛覆藥物探索!器官晶片、AI、整合解方 動物實驗減量時代揭幕
2024-03-21/
記者 吳培安
昨(20)日,EurofinsDiscoveryTaiwan(汎球生物科技、汎球藥理科技)舉辦藥物探索前瞻論壇,邀請多名產學專家從先進技術與整合解決方案切入,分析加速藥物探索的五大趨勢,包含了:器官晶片與人工智慧(AI)促進藥物研發、自動化類器官培養技術、策略性設計動物模型與藥物開發應用、癌症新藥研究策略和趨勢、臨床前安全藥理學整合解決方案的創新應用等。 汎球生物科技藥理事業處總經理李君曜於開幕中...
生技醫藥
CDMO
Lonza
生物製劑
哺乳動物細胞
瞄準新一代藥物!Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地
2024-03-21/
記者 彭梓涵
美國時間20日,為壟斷下一代藥物的合約,全球CDMO龍頭Lonza宣布,斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠,並計畫在未來幾年投入5.61億美元,擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。 根據協議,收購將於2024年下半年完成,Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門,該部門在瑞士、新加坡...
生技醫藥
困難學名藥
微脂體
抗生素
台灣東洋2024授權、外銷、自產新藥營運三箭齊發
2024-03-20/
記者 彭梓涵
今(20)日,上任將滿2年的台灣東洋(4105)總座侯靜蘭表示,2023年東洋在授權引入新藥、外銷困難學名藥雙引擎下,全年營收創新高,展望2024,東洋將再加上今年2月取得衛福部食藥署(TFDA)許可的「自製國產新藥」PolymyxinB注射型抗生素第三支箭,繼續帶領台灣東洋營收增長。侯靜蘭表示,台灣東洋掌握自身在癌症領域深耕的利基,近年來不斷引進新興藥物、投入臨床試驗、新增適應症,並採取與國際大...
生技醫藥
核醫放射性藥品
諾華
禮來
必治妥施貴寶
PSMA
mCRPC
錒-225
放射藥收購又一樁!AZ斥24億美元併Fusion Pharmaceuticals
2024-03-20/
記者 彭梓涵
美國時間19日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布將以24億美元總價,收購核醫放射性藥品開發公司FusionPharmaceuticals,以增強其在熱門放射性藥物腫瘤學領域的癌症產品組合,雙方預計會在今年第二季完成合併,Fusion將成為阿斯特捷利康全資子公司。 根據協議,阿斯特捷利康將以每股21美元的現金收購Fusion所有流通股,交易總價值約為20億美元。此收購價格較Fusion週一...
生技醫藥
默克
AI
默克慶在台35年! AI、自動化連續製程、精準健康 推臺廠升級
2024-03-19/
記者 李林璦
今(19)日,默克集團(MerckKGaA)在台成立邁向第35周年,旗下三大事業體:電子科技、醫療保健與生命科學,各自從創新研發、投資在地發展、永續共好等面向分享事業成果與未來展望。默克在材料智慧、新型生物製程、mRNA布局、AI輔助藥物開發、精準及智慧醫療、人口與人才永續、環境永續等領域,作為台灣廠商最佳夥伴,助力生醫產業發展。 台灣默克集團董事長李俊隆表示,默克將持續深耕台灣,致力成為最本土化...
生技醫藥
溼性老年黃斑病變
nAMD
信達
VEGF
IBI302
圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜 信達二期試驗達終點!
2024-03-19/
記者 彭梓涵
今(19)日,由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics),治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302,在中國進行的第二項臨床二期研究,結果與Eylea相符並達到主要終點,為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解,若該藥物三期順利,圓祥有機會將中國以外市場再授權,且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...
生技醫藥
資誠
PwC
創新醫材
CDMO
減肥藥
併購交易
PwC最新生醫併購報告:2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢!
2024-03-18/
記者 巫芝岳
日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告,預測今年生醫併購活動規模將持續擴大,包括:類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等,皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動,亦穩扣此趨勢。 北極星在去年12月21日宣布,因看準霖...
生技醫藥
細胞株
細胞培養
自動化
偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台
2024-03-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作,共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域,期盼透過自動化設備即時監控細胞培養,使細胞培育過程的掌握更為精準,技術更加升級。 據了解,偉喬生醫已在2022年4月,與生德奈生技簽約合作,引進生德奈自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
生技醫藥
癌症治療
百濟神州
ESCC
食道癌
實體癌
BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌
2024-03-15/
記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...
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記者 黃佳啟
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