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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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AZ 第一三共 ADC藥 HER2 陽性 乳癌一線療法

睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

2025-12-17/記者 吳康瑋
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)，合併羅氏(Roche)的Perjeta(pertuzumab)，用於一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳癌患者。這是十多年來FDA首度核准HER2陽性乳癌的...
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超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

2025-12-17/新聞中心 單位新聞來稿
今(17)日，博信生物科技宣布宣布，其主要候選藥物TBS-002於臺灣的臨床三期試驗，已於日前完後最後一位受試者收案，預計將於明年第二季進行解盲，後續準備送件申請台灣藥證。與此同時，博信最新研究成果獲得全球放射影像領域學術龍頭的北美放射醫學會(RSNA)特別邀請，向全球醫療專家展示公司新推出影像導引藥物傳輸技術，在癌症如胰臟癌的治療潛力。 博信生技指出，此次完成收案的臨床三期試驗，目的是驗證博信生...
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高被引學者 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

2025-12-17/記者 彭梓涵
日前，科睿唯安(Clarivate)發布「2025年度全球高被引學者」名單，今年共有來自全球60個國家和地區、1300多家機構的6868名科學家(計7,131人次)入選，在入選人次排名上，美國以2,670人次再次奪得榜首，中國和英國分列第二、第三位。 臺灣今年僅有10位研究員入選，領域包含化學、臨床醫學、跨領域、經濟與物理，其中台大醫學院內科暨腫瘤醫學研究所鄭安理醫師教授，為臺灣今年唯一入選生醫相...
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抗體 必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元！  

2025-12-17/記者 吳培安
美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。 根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...
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英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照 健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17/記者 吳康瑋
近日，代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出，虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下，率先落地於智慧健康管理領域的應用之一，目標是讓民眾在日常情境中，透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中，系統先完成全身量測，再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」，並統計「正常」、「低...
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長效雙抗療法 HIV 長效HIV 雙抗

中裕2個月一次長效雙抗HIV療法 臨床2b期完成首位患者收治

2025-12-17/新聞中心 單位新聞來稿
今(17)日，中裕新藥(4147)宣布長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380的臨床二b期試驗已於美國順利完成首位受試者收治。執行長張金明表示，該試驗預計將於2026年上半年完成75位受試者收案，6個月期中分析(InterimAnalysis)預計最晚於2027年年初完成，若期中分析結果與臨床二a期一致，具穩定且持久的病毒壓抑效果，公司將依據資料向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性...
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藥物韌性 原料藥 學名藥 生物相似藥

強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16/記者 彭梓涵
繼12月初，行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日，經濟部產業技術司公告增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知，進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點，此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整，期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。 經濟部指出，此次增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」申請須知，目的在於...
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賽諾菲 阿茲海默症 ADEL DrenBio

一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

2025-12-16/記者 李林璦
美國時間15日，賽諾菲(Sanofi)宣布兩項協議，總額高達27.4億美元，第一項是與南韓生技公司ADEL達成10.4億美元的合作，將共同開發與銷售ADEL正在研發中的阿茲海默症實驗性藥物；同日，賽諾菲也與美國生技公司DrenBio簽署高達17億美元的協議，合作開發治療自體免疫疾病的B細胞清除療法(B-celldepletiontherapy)。 在與ADEL的協議中，ADEL將獲得8000萬美元...
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重組蛋白 抗體 診斷試劑 CDMO

生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

2025-12-16/新聞中心 單位新聞來稿
今(16)日，專注於生物製程技術的生德奈生物科技(CYTENABPS)宣布更名為「LeadgeneBiosolutions」，並正式併入台灣生技廠偉喬生醫(LeadgeneBiomedical)體系。偉喬生醫表示，待整併完後，公司將在既有重組蛋白、抗體與診斷試劑開發與成熟的CRO與CDMO整合服務能力下，再為學術研究與工業應用領域，提供更完整的生物製程產品、解決方案與技術服務。LeadgeneBi...
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鼻噴劑 吸入劑 心悸 PSVT

近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

2025-12-16/記者 彭梓涵
近(12)日，加拿大生物製藥公司MilestonePharmaceuticals宣布，其開發的鼻噴劑Cardamyst(etripamil)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，用於將成人急性陣發性心室上性心搏過速(PSVT)恢復為竇性心律。該藥物不僅是PSVT近30年來首個新獲FDA核准的新藥，也是首款可由病人自行施用的PSVT治療選項。此次的批准是是基於一項完整且具規模的臨床試驗計畫，累積超過1...
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FHIR 跨院 資料中台 中山醫 林口長庚 馬偕 病歷互通

FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

2025-12-15/記者 吳康瑋
今(15)日，衛生福利部於台北生技園區舉辦「跨院FHIR資料中台成果發表會」，宣布中山醫學大學附設醫院、林口長庚醫院及馬偕紀念醫院將在今年底率先實現跨院即時病歷互通，成為首個以國際標準FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources)為核心建置的資料中台示範場域。衛福部政務次長呂建德表示，此計畫關鍵在於讓原始病歷透過標準化轉換，成為可跨系統交換與運算的結構化...
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雙特異性抗體療法 授權 上櫃

圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

2025-12-15/新聞中心 單位新聞來稿
今(15)日，圓祥生技(6945)總經理何正宏指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表，公司日前已取得科技事業核准函，將於近期啟動上櫃申請程序。 何正宏表示，圓祥生技專注於雙特異性抗體(雙抗)新藥開發，除了在一期臨床的AP203、AP402和AP601的三個雙抗之外，旗下兩項分別在二期及三期的核心資產AP505與IBI302在中國以外市場的授權與再授權潛力，...

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