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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  
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北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場

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11/15《生醫焦點雷達》

生技醫藥
免疫療法 沙狀病毒 Hookipa CD8+

諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨！股價大跌、裁員30%

2024-02-05/記者 彭梓涵
1月29日，羅氏(Roche)宣布，終止與諾獎得主RolfZinkernagel創辦的免疫療法開發公司HookipaPharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(ArenaviralImmunotherapy)HB-700的開發案。消息一出，Hookipa股價下跌14.4%，目前公司股價約為0.68美元。 Hookipa成立於2011年，是由諾貝爾生理和醫學獎得主R...
生技醫藥
武田 CAR-T 癌症治療 多發性骨髓瘤 帕金森氏症 疫苗 憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05/記者 吳培安
美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...
醫療科技
糖尿病 減重 肥胖症 台杉投資 Fractyl

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克  

2024-02-05/記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth，已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq)，以每股15美元發行共約733萬股普通股，預計總募資金額約為1.10億美元，並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因，開發第二型...
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長庚 Gilead

長庚攜手Gilead 簽癌症臨床試驗MOU

2024-02-05/記者 李林璦
今(5)日，長庚醫療體系宣布，已於1月31日與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將共同推動早期臨床試驗，並聚焦癌症腫瘤領域的臨床試驗、共同合作臨床前試驗、生物標記/轉譯研究等學術臨床研究。 長庚醫療體系陸續與多家大藥廠合作，先前1月22日，也與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷...
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失智症 阿茲海默症 淋巴系統 鼻腔

未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構 為腦部廢物清除關鍵！

2024-02-05/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...
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02/05《生醫焦點雷達》

2024-02-05/新聞中心
居家醫療、通訊診療年中啟動自由時報2024/2/4生技股新春喜事連發併購、結盟、擴產、藥證湧利多工商時報2024/2/43動能點火生醫業潛利大併購熱潮、監管友善、里程碑藥物與療法時報資訊2024/2/5生醫新一波掛牌潮來了涵蓋藥局、細胞治療等族群經濟日報2024/2/5博晟抗生素出貨量增元月營收年增近2倍、登歷史次高鉅亨網2024/2/4育世博新廠5日落成經濟日報2024/2/5育世博治轉移性實體...
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02/02《生技股動態》

2024-02-02/新聞中心
市場觀測：✔育世博-KY(6976)細胞療法新藥ACE2016獲FDA核准執行第一期人體臨床試驗✔精能醫學(6852)主動終止與美敦力的合作協議及供貨和專屬經銷協議✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利✔訊聯(1784)獲准執行與美無極美學診所合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔諾貝兒(6844)初上櫃前現增299萬股，每股1...
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BostonScientific Vertex

Boston Scientific心臟消融系統獲FDA批准；FDA局長Robert Califf將改革諮詢委員會

2024-02-02/環球生技
《臺灣》專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程TBMC結盟美國韌力生物陳建仁：盼成「生物製造」台積電 今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金...
醫療科技
非侵入式 子宮頸抹片 子宮頸癌 數位細胞學 細胞病理 人工智慧

FDA首批數位細胞學AI檢測系統 即早發現子宮頸癌  

2024-02-02/記者 吳培安
美國時間1日，專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的GeniusDigitalDiagnosticsSystem(數位診斷系統)及GeniusCervicalAI(子宮頸人工智慧)演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。 Hologic表示，此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetricimaging)，幫助即早找出可能...
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生物製藥 製程 無菌過濾 E&L Sartorius 台康

生物製藥製程眉角多！無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02/記者 彭梓涵
1月30日，由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作，首次將訓練講座移師到合作企業端，並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題，邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢，台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享，...
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武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者 李林璦
美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...
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CDMO 疫苗 CGT 核酸

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁：盼成「生物製造」台積電

2024-02-02/記者 巫芝岳
今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...

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