再生醫學/細胞治療
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國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  
生技醫藥
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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗

生技醫藥
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/07《生技股動態》

2024-11-07/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)BRM424神經營養性角膜炎二期臨床試驗於美國收治首位受試者✔邦特(4107)董事會通過藥用軟袋生產設備投資案，計1.8億元✔訊聯(1784)獲准執行與國軍花總醫合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔欣大健康(4198)：SwissrayMedical擬辦理減資98.76%彌補虧損✔漢田生技(1294)決議持股80.4%之漢碁科技辦理解散並進行清算...
醫療科技
陳冠宇 Anivance 分子儀器 器官晶片 高通量 3R 動物實驗

陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作  

2024-11-07/記者 吳培安
今(7)日，由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(AnivanceAI)，獲得跨國生命科學企業MolecularDevices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議，因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢，共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用，加速藥物開發進程。 久浪智醫表示，此項合作結合了雙方在3D生物培養、高通...
醫療科技
乾性老年黃斑部病變 老年黃斑部病變 AMD LumiThera Valeda 非侵入式 光療法

FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法

2024-11-07/記者 黃佳啟
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款針對乾性老年黃斑部病變(dryAMD)的非侵入式光療法，有望改善患者視力，使其在標準視力表上多看清楚一行字。這款由LumiThera開發的Valeda系統使用光生物調節(photobiomodulation)技術，透過不同波長的光刺激視網膜細胞粒線體，進而觸發細胞代謝增強和細胞增殖的連鎖反應，有助於恢復視力並改善患者的生活品質。 AMD依不同病理機...
生技醫藥
生物安全法 川普 藥價改革 大選

川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

2024-11-07/記者 彭梓涵
美國時間6日晚間，數百萬美國人見證了總統大選的開票結果，前總統川普成功獲得足夠的選舉人票，擊敗挑戰者賀錦麗，重返白宮！隨著他再次入主白宮，美國生物製藥產業的發展將會呈現哪些新趨勢？台灣生技產業有哪些機會與挑戰？ 降低藥價、減少監管政見交易併購有望大增 目前川普對於醫療保健的計畫尚未有明確的制定，但整體方向來說川普在生技醫藥上的政見與賀錦麗差異不大，兩黨都支持「降低藥品價格」。 不過，川普一貫主張減...
生技醫藥
人工智慧 藥物發現 AI 深度學習 PROTAC 分子膠

安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

2024-11-07/記者 吳培安
今(7)日，專注於蛋白質降解技研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001的新藥臨床試驗申請(IND)，預計在今(2024)年第四季在美國啟動臨床一期試驗，評估AH-001的安全性與耐受性。 安宏生醫表示，AH-001是公司創辦四年來首個通過美國IND的候選新藥，其是一種新型的局部外用新型小分子藥物...
新聞集錦
新聞集錦

11/07《生醫焦點雷達》

2024-11-07/新聞中心
川普再起》藥業影響主要看二，受惠者一覽MoneyDJ2024/11/7川普重返白宮投信：通訊服務、科技、醫療成Q4上漲動能主要推手財訊2024/11/6全球首款搭載4D感測器助聽器上市經濟日報2024/11/6英藥商AZ減肥藥數據普、中國高層涉弊案股價崩MoneyDJ2024/11/6威力德生醫通過上櫃審議中時2024/11/7共信-KY新增高雄榮總基地加速完成肝癌新藥二期臨床鉅亨網2024/11...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/06《生技股動態》

2024-11-06/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人✔保瑞(6472)：USLDeflazacortTablet學名藥獲得美國FDA審查核可✔浩泰(4131)：對愛能視持股降至33.75%而喪失控制力✔台微醫(6767)113年第1次私募上限1400萬股案，每股26.8元，增資基準日11/20✔鐿鈦(4163)參與認購台微醫私募股373萬股，計約1億...
生技醫藥
SyndaxPharmaceuticals RoyaltyPharma Niktimvo GvHD 移植物抗宿主病 revumenib 急性白血病

Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

2024-11-06/記者 黃佳啟
美國時間5日，SyndaxPharmaceuticals與藥品權利金投資商RoyaltyPharma簽訂一項協議，Syndax將獲得3.5億美元的預付款，以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後，Royalty將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%，直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。 Syndax執行...
生技醫藥
新聞集錦

英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

2024-11-06/編輯部
《臺灣》生華科新藥Silmitasertib罕見兒癌一/二期試驗收治首位患者 今(6)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)在治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的研究者發起臨床一/二期試驗(IIT)已成功於美國賓州州立健康兒童醫院(PennStateHealthChildren’sHospital)收治第一名患者。 生華科表示，Silmit...
科學新知
Science 布萊特規則 化學

推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物

2024-11-06/記者 李林璦
美國時間1日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)生化學家NeilGarg打破有機化學教科書上的布萊特規則(Bredt'srule)，首次合成違反布萊特規則的反布萊特烯烴(anti-Bredtolefins,ABOs)，成為未來開發創新候選藥物的新途徑。該研究發表於《Science》。有機化學中的布萊特規則已有100年的歷史，是由有機化學家JuliusBredt在1924年提出──在橋環化合物中...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 法規 技轉 授權 普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06/記者 李林璦
昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...
再生醫學/細胞治療
Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

2024-11-06/記者 吳培安
美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。 分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...

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