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台灣生物產業發展協會 傑出生技產業獎

2022傑出生技產業獎14家得主出爐 中化生、列特博、晨暉、中華海洋奪金質獎

2022-07-21/記者 彭梓涵
今(21)日,台灣生物產業發展協會宣佈「2022TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主,經過長達三個月的初審、複審及決審,從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。 「產業金質獎」獲獎名單分別為:中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。 「潛力標竿獎」獲獎名單分別為:祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。 「產業創新獎」則是由藥華醫藥「百斯瑞明®」、...
生技醫藥
Vertex Verve 基因療法 基因編輯

Vertex斥4.66億美元 攜手Verve開發肝臟基因療法

2022-07-21/記者 李林璦
美國時間20日,VertexPharmaceuticals宣布與VerveTherapeutics達成協議,Vertex將支付總額高達4.66億美元的預付款與後續里程碑金,雙方將展開長達4年的聯盟合作,共同開發肝臟疾病的體內基因編輯療法。Vertex上週才以3.2億美元併購第1型糖尿病(T1D)創新幹細胞替代療法公司ViaCyte,今日合作將再擴大Vertex在基因編輯領域的影響力。 在此次協議中...
生技醫藥
氣喘 視網膜色素病變 非酒精性脂肪肝炎

諾華氣喘、眼疾、NASH中期藥物 尋外部合作機會

2022-07-20/記者 劉馨香
近(19)日,諾華(Novartis)在進行年度的投資組合審查後,決定為3種處於臨床二期階段的開發中藥物,尋求合作、引入外部的支持來繼續開發。這3種藥物分別是治療視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的基因療法CPK850、氣喘的抗TSLP抗體片段CSJ117,和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的FXR促效劑LJN452。諾華開發了視網膜下遞送的候選基因療法CPK850,是使用AAV...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND;不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人;新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院

2022-07-20/編輯部
《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈今(20)日,盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」,致力打造完整遠距醫療照護鏈,為國人醫療照護把關。 《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機!?陳瑞杰:最直接減碳排---遠距醫療加速落地!您或許從沒想過,如果將醫療保健系統視為一個國家,它將是全球第五大碳排放國,佔全球碳排放...
生技醫藥
遠距醫療

中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖 推出完整遠距醫療照護鏈

2022-07-20/記者 彭梓涵
今(20)日,盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」,致力打造完整遠距醫療照護鏈,為國人醫療照護把關。根據衛福部統計,今年5月15至6月22日疫情期間,使用視訊及電話問診的遠距診療患者人數共有185萬人,案件數達312萬件,其中視訊診療占74%,電話問診占26%,12,000多家基層診所的占了其中服務量的81%。面對後疫情時代,視訊診...
生技醫藥
老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 補體療法

Apellis首個視網膜補體C3藥 獲FDA優先審查最快11月取證

2022-07-20/記者 彭梓涵
美國時間19日,罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals,宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格,FDA完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月26日。 此次提交的NDA申請是基於三項臨床試驗結果,包含兩項三期試驗,一是名為DERBY的12個月研究數...
生技醫藥
JAK抑制劑 Incyte 白斑

全球首款白斑藥物獲FDA批准! Incyte JAK抑制劑 治療24週皮膚斑塊顯著改善

2022-07-20/記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一款白斑(vitiligo)藥物——Incyte藥廠的Opzelura™(ruxolitinib),這款乳膏型藥物,也是唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。臨床試驗顯示,患者每天兩次局部塗抹下,治療24週後症狀就能明顯改善。Opzelura本次被批准治療非分節型(nonsegmental)白斑,可用...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥 NASDAQ

仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢 再遞美國斯特格三期臨床申請

2022-07-20/記者 彭梓涵
今(20)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國遞交三期臨床試驗申請後,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交STGD1三期臨床試驗申請,積極搶攻全球前二大醫藥市場,鑒於LBS-008已獲FDA授予快速審查認定(FastTrackDesignation),將有...
生技醫藥
鼻噴劑 新冠肺炎 新冠疫苗

CNN:次世代新冠鼻噴「黏膜疫苗」 成加強劑強力候選

2022-07-19/記者 巫芝岳
近(19)日,外媒《CNN》綜合報導了關於鼻噴或口服疫苗,用於新冠防疫的潛力。該報導中多位專家表示,這類專攻「黏膜免疫」的次世代疫苗,可望作為新冠疫苗加強劑,並具有能更有效阻止病毒傳播的潛力。該報導指出,由於新冠病毒不斷變種,即便已接種疫苗或曾確診而有了免疫力,仍會持續出現突破性感染。耶魯大學(YaleUniversity)醫學院免疫學家EllenFoxman表示,他們期望有能加強鼻腔防禦力的策略...
生技醫藥
神經科學 思覺失調症 自閉症

《Science》破解海馬迴「神經膠質細胞」記憶整併機制! 盼成思覺失調症治療基礎

2022-07-19/記者 巫芝岳
近(14)日,奧地利維也納醫學大學(MedicalUniversityofVienna)的研究團隊,發現海馬迴中的神經膠質細胞(neurogliaformcell),用以整合「當下情境」與「過去記憶」的機制。這項如「紅綠燈」般調節的機制,能讓大腦順暢連結記憶,卻又不至於混淆。該發現也對思覺失調症、自閉症等療法開發,提供了新的科學基礎。研究論文已發表於頂尖期刊《Science》。該團隊針對海馬迴中的...
生技醫藥
HER2乳癌 Perjeta Herceptin

羅氏HER2乳癌Perjeta聯合療法 8年追蹤數據復發或死亡風險降23%

2022-07-19/記者 彭梓涵
近(14)日,羅氏(Roche)在歐洲腫瘤學學會(ESMO)公布,其治療HER2陽性乳癌的Perjeta聯合Herceptin、化療的組合療法之三期臨床研究,其追蹤時間中位數8.4年數據顯示,此組合療法在高風險復發人群中,可降低23%復發或死亡風險。這項名為Aphinity的三期臨床研究,為全球、隨機、雙盲、安慰劑對照實驗,試驗共納入4,804名可手術的HER2陽性早期乳癌患者,在進行手術後,評估...
生技醫藥
思捷優達 MSA 罕病 孤兒藥

思捷優達First-in-Class神經罕病MSA新藥 獲FDA孤兒藥資格認定

2022-07-19/記者 李林璦
今(19)日,利用AI演算法開發出市場首見新藥(First-in-Class)的台灣新銳公司──思捷優達宣布,其治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新型NMDA受體調節劑-RS-D7,於7月1日獲美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation),目前正在澳洲申請新藥臨床試驗,預計於今年底前啟動臨床一期人體試驗。 此次獲...
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