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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗取得三期勝利 棄4項產品線

2023-09-14/記者 劉馨香
美國時間13日，莫德納(Moderna)表示，其新版候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010在臨床三期試驗成功，不僅達到所有主要終點，且能比市售疫苗產生更強的免疫反應，最快可望於明年上市。同一日，莫德納也公布移除4項開發中的產品線，其中有兩項是跟隨阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)放棄合作的腳步。 mRNA流感疫苗受挫後取得三期成功最快明年上市此流感疫苗臨床三期試驗是將mRNA-10...
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過動症 ADHD

友霖攜百年藥企B.L. HUA  ADHD新藥首拓泰國市場

2023-09-14/記者 彭梓涵
今(14)日，友華集團(4120)集團旗下友霖生技(4166)宣布，與泰國有100多年歷史的醫藥公司B.L.HUA簽訂合作協議，將在泰國上市自行研發的過動症(ADHD)新藥Methydur。此為友華集團的產品首次進入泰國市場。 友霖生技總經理黃春桐表示，Methydur是友霖與美國DURECTCorporation共同研發的ADHD新藥，2018年在臺灣獲得上市許可，Methydur在進軍泰國之前...
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新藥開發 醣科學 ADC 抗體藥

醣基首創「醣均相化」抗體新藥 臨床一期展優勢

2023-09-14/記者 李林璦
昨(13)日，醣基生醫(6586)公布新藥CHO-H01臨床一期數據，醣基指出，該藥為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥，透過專利技術「醣均相化」後，比羅氏(Roche)原廠藥，展現出臨床優勢，已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性，且未觀察到與藥物相關的嚴重不良反應。 醣基也公布其自行研發的醣均相化CHOptimaxTM技術平台，另一項製造次世代抗體藥物複合體(ADC)藥物的最新進展、...
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原料藥 市場趨勢

市調機構：原料藥市場年均成長7.5% 2030年達3390億美元

2023-09-13/記者 劉馨香
近(6)日，市場調查機構ProphecyMarketInsights發表報告表示，隨著慢性疾病的發生率不斷提高，預估原料藥(activepharmaceuticalingredient,API，又稱為活性藥物成分)的市場將以每年7.5%的速度成長，並在2030年達到3390億美元。報告顯示，2020年的原料藥市場價值為1648.9億美元，到2030年可能飆升至3390.8億美元，年均複合成長率(C...
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BIOHK2023 HKBIO 于常海 梁振英 諾貝爾

香港BIO盛大開幕！60億港幣、河套合作區 加速建構生技生態系

2023-09-13/記者 李林璦
今(13)日，一連四天的香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK2023)在香港會議展覽中心盛大開幕，特別邀請到前香港特首梁振英、香港創新科技及工業局局長孫東親臨現場分享香港發展生物科技的戰略；更邀請到2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutler專題演講衰老與基因之間的關聯。此外，諾貝爾可持續發展基金會(TheNobelSustainabilityTrust,NST)主席PeterNobe...
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ADHD 精神科藥物 學名藥

瑩碩、渥克合作銷售ADHD精神科藥物 搶攻原廠藥停產商機

2023-09-13/記者 劉馨香
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布與台灣渥克公司簽訂合作協議，將旗下一項已上市的注意力缺損與過動症(ADHD)精神科藥物所有權與銷售權轉讓給渥克，瑩碩可收取簽約金與各階段的定額權利金，未來該藥物的生產製造仍由瑩碩子公司歐帕負責。瑩碩表示，為提升資產運用效益、擴大營運成長量能，近年透過國內外授權與轉讓策略，持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作，是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專...
生技醫藥

光鼎生技成立基因檢測子公司 科學基因補齊大健康版圖

2023-09-12/記者 彭梓涵
今(12)日，繼買下開啟基因後，光鼎生技(6850)宣布，董事會決議通過成立子公司「科學基因股份有限公司」，預計持股六成，正式進軍基因檢測服務市場，為集團在建構大健康產業檢測版圖補齊最後一塊拼圖。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，科學基因的成立對公司長遠發展具有里程碑意義。光鼎生技本身擁有厚實的試劑與平台研發能量，可開發精準的檢測工具；開啟基因挾獨特的高階微量游離核酸純化技術，能進行前端的檢體萃取。 未...
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阿茲海默症 神經退化性疾病 蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆 年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12/記者 巫芝岳
今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...
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基因療法 眼科 老年性黃斑部病變

昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...
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mRNA疫苗 新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
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大昌華嘉 外泌體 紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！ 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...
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AI 人工智慧 AI藥物開發

AZ投4200萬美元攜AI藥物開發商Verge 探罕見神經疾病新標靶

2023-09-11/記者 劉馨香
近(8)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，旗下罕見疾病子公司Alexion以4200萬美元預付款與股權投資，與人工智慧(AI)藥物開發公司VergeGenomics簽署合作協議，雙方將針對罕見神經退化性疾病與神經肌肉疾病探索與開發多個治療靶點。根據協議，雙方將進行為期四年的合作，Alexion將支付Verge包含預付款、股權投資與近期付款共4200萬美元，以及最高可達8.4億美...

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