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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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藥證 第二型糖尿病 泰和碩 歐帕

瑩碩2023全年營收近10億創新高  藥證、合作案、子公司齊發

2024-01-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公告，去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元，年增13%，第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元，年增9%，雙雙創下新高。 瑩碩指出，去年營收改寫新高，主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注，以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。 瑩碩進一步表示，去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證，並與中國合作夥伴共同取得第二型...
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JPMorgan JPM 2024JPM RNA 諾華

《2024JPM》諾華4.25億併購免疫公司Calypso、41.65億攜手中國舶望攻心血管RNAi療法

2024-01-09/記者 李林璦
美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)盛大展開，諾華(Novartis)旋即會上宣布簽署三項協議，包括以4.25億美元收購荷蘭免疫學公司CalypsoBiotech，以及與中國上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)共同開發兩項治療心血管疾病的核酸干擾(RNAi)療法，該授權總額有望高達41.65億美元。 首先，根據收購Calypso條款，諾華將在收購...
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藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。 此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...
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減肥藥 糖尿病

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08/記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
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醫療科技 SaMD 軟體醫材 數位病理

捷絡獲首張TFDA軟體醫材證！ 成國內首款可離線版「數位病理平台」

2024-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，捷絡生技宣布其首款第二等級軟體醫材「捷絡數位病理影像平台」，已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證，成為國內首款可離線使用的數位病理產品。該款數位病理影像平台，是運用醫療器材等級全景玻片影像軟體，可搭配體外診斷醫療器材(IVD)規格的數位病理掃片機，協助醫師進行精準診斷。捷絡林彥穎執行長表示，這項產品為單機化設計，整合的軟硬體可安裝於邊緣運算設備獨立使用，例如個人電腦或筆記型電...
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IsomorphicLabs Google Alphabet Deepmind AI藥物開發

Google新AI藥物公司Isomorphic Labs 首迎禮來、諾華近30億美元合作

2024-01-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，由Google母公司Alphabet在英國成立的AI藥物開發公司IsomorphicLabs宣布，與禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)分別達成17億美元、12億美元合作協議，這是IsomorphicLabs成立兩年多來，第一次與大型製藥公司合作。 根據協議，IsomorphicLabs與禮來的合作將開發多個靶點的小分子療法，IsomorphicLabs可獲得4500萬...
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人工智慧 AI藥物 生成式AI 美納里尼醫藥 Menarini Insilico

英科智能攜義大利大藥廠Menarini  5億美元開發AI乳癌創新藥

2024-01-06/記者 彭梓涵
近(4)日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥集團(Menarini)，旗下腫瘤藥物開發公司StemlineTherapeutics 宣布，以1200萬美元預付款、總金額超過5億美元里程碑付款，獲得英科智能(InsilicoMedicine)以AI平台開發的乳癌候選藥物KAT6A抑制劑全球獨家權利。 該臨床前分子目的是抑制組蛋白乙酰轉移酶(HAT)家族中的KAT6蛋白活性，並在轉錄階段阻斷內分泌受體(E...
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新聞集錦 金跟獎 韌力生物 鴻林堂

韌力生物收FDA483缺失表格 傳2024年裁員數將增加；鴻林堂、嘉品、柏瑞醫獲台灣金根獎；博晟營收創新高 董事會改組

2024-01-05/環球生技
《臺灣》鴻林堂、嘉品、柏瑞醫獲台灣金根獎今(5)日，台灣產業科技推動協會(TITA)舉辦「第20屆台灣金根獎頒獎典禮」，特別邀請到前經建會主委何美玥、前經濟部部長李世光、前科技部部長陳良基、前外交部部長黃志芳、中央研究院院士張文昌、國家太空中心主任吳宗信，以及竹科/中科/南科園區管理局三位局長等專家擔任評選委員，遴選出一般企業組、中小企業組及特殊貢獻等，共12家台灣金根獎得獎廠商。 今年榮獲金根獎...
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帕金森氏症 高齡 基因療法 GDNF AAV2 Bayer Asklepios

拜耳AskBio帕金森氏症基因療法 臨床1b期達試驗主要終點

2024-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，拜耳(Bayer)旗下基因療法公司AsklepiosBio(AskBio)宣布，其研發的基因療法AB-1005(AAV2-GDNF)，在11名患者參與的帕金森氏症臨床1b期試驗中達到主要試驗終點，顯示出此基因療法能在大腦中達成目標局部覆蓋率，並具有良好耐受性。AskBio表示，有關此試驗的18個月給藥後追蹤研究數據及次要試驗終點結果，預計在今年第二季的學術會議中公布，並在今年上半年開...
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OmegaTherapeutics Cellarity NASH 肥胖 減肥

諾和諾德攜兩Flagship孵化新創 10億美元開發肥胖、NASH新藥

2024-01-05/記者 巫芝岳
近(4)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，將和OmegaTherapeutics和Cellarity兩家由FlagshipPioneering孵化、投資的公司個別展開合作，開發肥胖和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(過去稱非酒精性脂肪肝(NASH))藥物，這兩項合作若成功，總價值可能高達10億美元。根據協議，諾和諾德將提供Omega和Cellarity研發費用，每份協議的前期、開發...
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羅氏 MOMA 癌症

羅氏再出手！20億美元攜手新創MOMA 攻精準癌症療法

2024-01-05/記者 李林璦
今年第一週，4日，羅氏(Roche)就再次宣布鉅額合作案，將與利用分子機器(Molecularmachines)開發精準療法MOMATherapeutics簽訂合作協議，將使用MOMA的平台來尋找抑制癌細胞生長和存活的新藥，交易總價值高達20億美元。 根據協議，羅氏將支付6600萬美元預付款，此外，也會提供MOMA價值20億美元的開發與商業里程碑金。 MOMA將負責選擇候選藥物並開發，羅氏則將負責...
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癲癇 罕見疾病 罕病 LongboardPharmaceuticals

Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%

2024-01-04/記者 巫芝岳
美國時間2日，開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布，其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin，在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據，患者運動性癲癇發作減少了53.3%，該公司當日股價因此飆升316%，創下歷史新高。同日，Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC，共納入52名年齡介於12~65歲、...

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