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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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01/31《生技股動態》

2024-01-31/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)與韓國Inibio簽訂肉毒桿菌素產品在台灣獨家經銷合約✔浩鼎(4174)新藥OBI-822/OBI-821三陰性乳癌三期臨床獲DSMB建議試驗持續進行✔基亞(3176)董事會決議與外泌體公司進行策盟合作，如出售細胞實驗室、參與增資等✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲英國MHRA同意進行二/三期臨床試驗✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治...
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輝瑞2023總營收585億美元；Vertex非鴉片類止痛藥三期試驗達標；台灣東洋膽道癌藥2月納健保；先豐科技獲進鴻準精密職福會；浩鼎三陰性乳癌藥三期獲建議持續進行

2024-01-31/環球生技
《臺灣》台灣東洋膽道癌口服藥2月納健保給付 今(31)日，台灣東洋(4105)宣布，健保署核准台灣東洋自日本代理的化療口服藥物TS-1納入健保給付。該藥為治療膽道癌復發或晚期膽道癌的第一線藥品，有望為醫病在健保藥物選擇上提供更多元的治療方案。 《臺灣》先豐科技獲進鴻準精密職福會供睡眠改善管理方案 昨(31)日，國際加速器H.Spectrum+表示，去年參與2023H.Spectrum+健康金鳳凰加...
生技醫藥
默沙東 腎癌

腎細胞癌輔助治療首見療效！ 默沙東K藥大勝O藥 臨床三期延長存活期

2024-01-31/記者 李林璦
昨(30)日，默沙東(MSD)宣布其PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)在腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)的臨床三期試驗數據，可以顯著延長總存活期(OS)，成為首個可改善手術後高復發風險腎癌患者存活期的輔助療法。 更重要的是，這代表Keytruda也贏過必治妥施貴寶(BMS)的明星藥Opdivo(nivolumab)，日前(29日)，BMS才剛宣布Op...
科學新知
AI 深度學習 蛋白質 深度偽造 基因編輯 腦機介面 顯微鏡 細胞輿圖 3D列印

《Nature》盤點2024年7項值得關注創新科技 ChatGPT不在其中?!

2024-01-31/記者 吳培安
日前(22日)，《Nature》發表了2024年值得關注的7項科技創新領域，包括：用於設計全新蛋白質的深度學習、揪出深度偽造(deepfake)的偵測工具、讓失能病人重獲溝通或運動能力的腦機介面(brain-computerinterface)、擴展基因療法可能性的大片段基因插入技術、分子級的超高解析度顯微術、描繪組織或器官內轉錄體或蛋白質分布的細胞輿圖(cellatlas)、適用於創新奈米材料...
生技醫藥
生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31/記者 彭梓涵
近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。 報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...
生技醫藥
AscidianTherapeutics 斯特格氏症 罕見疾病 基因療法 RNA 基因編輯

Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床！ 仁新同罕病藥三期進行中

2024-01-31/記者 巫芝岳
近(29)日，由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法，取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前，全球尚未有斯特格氏症療法獲批，不過有多家公司的療法正在臨床階段，包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008，也正在臨床三期試驗階段，預計今年年中進行期...
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01/31《生醫焦點雷達》

2024-01-31/新聞中心
陳建仁：民主台灣科技發達醫療照護連5年世界第1中央社2024/1/30癌藥、罕藥等11項藥品健保擴大給付逾萬名病友受惠聯合報2024/1/30SMA基因治療太貴傳醫院採購困難健保署研議直接支付聯合報2024/1/30台灣版「數位皮夾」明年推出手機就能存健保卡等各種證件自由時報2024/1/30高醫附醫提供CAR-T細胞免疫治療療程已獲健保給付Uho優活健康網2024/1/29緯創、宏碁加持細胞基因...
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01/30《生技股動態》

2024-01-30/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請✔合一(4743)速必一新藥納入TSOC與TSPS學會共同制定發布的臨床治療共識✔東洋(4105)決議委任研發主管彭成毅，生效日2/1✔安美得(7575)研發主管陳進富辭任、異動為劉政道 01/30一日漲跌(漲)晶碩4.64%、順藥3.92%、馬光-KY3.9...
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BMS明星藥Opdivo晚期腎癌試驗再次失敗；Cleveland Diagnostics募7500萬美元拓寬泌尿外科腫瘤檢驗市場

2024-01-30/環球生技
《臺灣、歐洲》陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究證口腔健康、失智存關聯登國際期刊 今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 《以色列》癌相關基因出現率逾兩成?!以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控 日前(9日)，以...
生技醫藥
DMD 臨床

Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極

2024-01-30/記者 李林璦
美國時間29日，SareptaTherapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍，外顯子跳躍增加...
生技醫藥
阿茲海默症 粒線體 克氏循環 神經科學

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！

2024-01-30/記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
再生醫學/細胞治療
嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規 細胞療法 癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性  

2024-01-30/記者 吳培安
針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。 這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

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