生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
生技醫藥
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

新聞集錦
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12/08《生醫新聞雷達》

生技醫藥
專利 營業秘密 科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30/記者 彭梓涵
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...
生技醫藥
瑩碩 肺纖維化 NTN 中東

瑩碩肺纖維化P4學名藥迎雙喜！ 獲FDA受理送件、插旗中東市場

2025-09-30/新聞中心
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）今（30）日表示，與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN，不僅順利完成中東市場授權經銷合約簽署，同時也向美國食品藥物管理局（FDA）提交簡化新藥申請（ANDA）獲同意受理審查。NTN一旦上市銷售，瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。NTN為一高活性半固體懸浮軟膠囊，技術門檻高，由瑩碩完成藥物的配方設計與...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 併購 專利 世博科技 盡職調查

資策會科法所攜手世博 拆解生醫專利布局、透視授權/併購關鍵風險

2025-09-30/記者 李林璦
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，首場以「國際藥品專利授權與布局及盡職調查實務」為主題，特別邀請到具有生物醫藥背景的世博科技顧問副總經理鄒昀廷、分析師陳逸霖，詳細解析生醫領域的專利布局與併購/授權時進行盡職調查(DD)的關鍵，強化台灣生醫產業在專利智財上的防禦力與提升國際授權潛力。 資策會科技法律研究所跨域整合中心生...
新聞集錦
新聞集錦

09/30《生醫新聞雷達》

2025-09-30/財經中心
美開徵藥品關稅衛福部：估影響75藥品聯合報2025/9/27美擴大關稅調查範圍　鎖定醫療用品機器人工業機械中央社2025/9/25樂迦首獲國際臨床藥物大單工商時報2025/9/30拚淨零排放醫院各出奇招中國時報2025/9/30易威美廠CDMO客戶獲孤兒藥證；續洽商亞洲合作MoneyDJ2025/9/26國邑*L608一期臨床結果正面，展現治療CTEPH潛力MoneyDJ2025/9/30生達今年...
醫療科技
Heartflow AI 信諾 CT血管攝影 心臟病

Heartflow冠狀動脈危險斑塊AI獲FDA核准 納保範圍再擴大

2025-09-26/記者 李珍伶
美國時間24日，Heartflow運用人工智慧分析心臟冠狀動脈中危險斑塊堆積情況的產品「Heartflow斑塊分析軟體」(HeartflowPlaqueAnalyses)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這項次世代產品能提供3D彩色視覺化影像，並根據斑塊的類型、體積和分布來量化阻塞程度。Heartflow說明，此AI模型能處理CT血管攝影(CTangiography)掃描並模擬血流，分析...
生技醫藥
安永 併購 超越邊界生物科技產業報告

2025安永超越邊界生物科技報告 併購策略聯盟 打造生技業第二成長曲線

2025-09-26/編採中心
今（26日）安永聯合會計師事務所舉辦《2025超越邊界生物科技產業報告》年度發表會，審計服務部王彥鈞會計師分享報告指出，自疫情期間的資金榮景後，生技產業經歷一段修正期，儘管數據顯示，2024年資金逐步回流，但隨著歐美的融資環境低迷，產業資源取得的差距已經拉大，全球與台灣生技業需重新思考資本配置與研發投資策略，且多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。 王彥鈞表示，越來越多大型製藥公司正面...
醫療科技
NIH 類器官 SOM 實驗動物 藥物測試

NIH砸8,700萬美元啟類器官建模中心 加速標準化、減少動物實驗

2025-09-26/實習記者 康育華
美國時間9月25日，美國國家衛生研究院(NIH)將在三年間宣布投入8,700萬美元，設立「標準化類器官建模中心(StandardizedOrganoidModelingCenter,SOM)」，以持續減少藥物測試對實驗動物的需求。SOM中心將設於於美國國家癌症研究所(NCI)馬里蘭州的「弗雷德里克國家癌症研究實驗室」，目標是為法規監管機構，以及對學術與產業界的臨床醫師與科學家提供支援。該中心透過建...
政策法規
美國 川普 藥價 關稅

川普：非美製造「原廠藥」課徵100%關稅！ 10月啟動

2025-09-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國總統川普(Trump)宣布，從10月1日起，只要公司未在美國當地建立製造廠，「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充，若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。 此外，川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查，多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌，如亞培(Ab...
生技醫藥
基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...
生技醫藥
艾爾生醫 工研院 眼藥

艾爾生醫獲工研院眼滴劑型傳輸技術

2025-09-26/新聞中心
今(26)日，新劑型新藥公司艾爾生醫宣布，於25日取得工研院「配位超分子複合載體技術」的授權，並規劃於三年內啟動臨床試驗，正式跨足眼藥領域。 艾爾生醫此次取得「配位超分子複合載體技術」授權，該技術能大幅提升難溶性藥物的水溶性與眼部組織滲透性，有助於透過局部滴眼液給藥，克服藥物輸送至眼後部組織的長期挑戰。 根據先前發表的動物試驗結果，此項滴眼液在脈絡膜與視網膜中的藥物濃度，可達藥物半數抑制濃度(IC...
應用生技
賽諾菲 罕病 基因治療 藍鳥生物

賽諾菲創投追加 6.25 億美元！加碼押注罕病基因治療、數位健康

2025-09-26/記者 李珍伶
美國時間24日，跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布再撥款6.25億美元，擴充旗下創投部門使資金池至14億美元規模，再加大布局免疫學、罕見疾病、神經學與疫苗等早期創新公司。賽諾菲執行長PaulHudson表示，這筆巨額投資展現賽諾菲對於「重大的醫學突破往往誕生於早期新創公司」的理念，並透過強化投資能力，加速實現次世代療法，這些療法將改善人們的生活，在整個醫療生態系統中建立有價值的合作夥伴關係。自20...
生技醫藥
微生物嘉年華會 圖爾思生技 微生物 精準健康

台灣首屆微生物與健康主題展——台灣十年成果登場，鏈結國際產學

2025-09-26/新聞中心
微生物正快速改變全球健康、農業與永續產業的版圖。為展現台灣在此領域十年累積的研究成果與完整產業鏈，2026微生物嘉年華會將於2026年1月17–18日在台北南港展覽館2館7樓盛大登場。本屆活動由台大醫學院吳明賢院長擔任大會主席，並以論壇十周年為契機，將「亞洲微生物體趨勢論壇」全面升級為嘉年華會。活動整合國際高峰論壇×科普互動展×產業展示平台×創新競賽...

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