生技醫藥
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

新聞集錦
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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批

2024-11-11/編輯部
《臺灣》仲恩細胞廠獲日本MHLW外國製造所認定 今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」，成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。https://reurl.cc/VMy2Gy 《臺灣》富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊！揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵 日前(9日)，富禾生醫(7773)表示，其與亞東...
再生醫學/細胞治療
iPSC 異體細胞 角膜緣幹細胞缺乏症 LSCD 角膜移植 再生醫學

《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

2024-11-11/記者 黃佳啟
美國時間7日，大阪大學西田幸二教授研究團隊公布全球首項使用源自人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)的角膜上皮細胞層片(iCEPS)治療角膜緣幹細胞缺乏症(limbalstemcelldeficiency,LSCD)的成果。此單臂試驗針對4名患者的4隻眼睛，並於第52週進行評估。結果顯示，所有受試者的視力立即得到改善，其餘多項指標均呈現改善或穩定。經過2年的觀察，未發現腫瘤或免疫排斥等重大不良反應。該...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 CRDMO 莎多利斯 Sartorius SartoflowExpert

建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

2024-11-11/記者 彭梓涵
近日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」，提供從試量產到商業化規模的生產能力，建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。 建誼總經理洪淑美表示，ADC藥物的生產過程極為複雜，需將高毒性的...
科學新知
瘦素 肥胖 新型神經元

肥胖治療新契機? 《Nature》揭新型速效調控食慾神經元

2024-11-11/記者 黃佳啟
美國時間10月30日，美國洛克菲勒大學研究團隊在大腦下視丘弓狀核(arcuatenucleus)中，發現一群表現Basonuclin2(Bnc2)的新型瘦素目標神經元(leptin-targetneurons)，透過直接抑制促進食慾的Agouti-relatedprotein(AGRP)神經元，即時降低食慾。此發現揭示Bnc2神經元在食慾調節中的關鍵角色，填補了食物攝取和瘦素調節間的空白，並為肥胖...
生技醫藥
細胞廠 MHLW 小腦萎縮症 幹細胞療法

仲恩細胞廠獲日本MHLW再生醫療等製品外國製造所認定

2024-11-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。董事長王玲美表示，仲恩生醫取得日本MHLW外國製造所認定，即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥，也預先因應日本授權對象(REPROCELL)取得...
新聞集錦
新聞集錦

11/11《生醫焦點雷達》

2024-11-11/財經中心
健保收入結構該調整？石崇良：房屋、證券交易收入挹注健保中時2024/11/9CAR-T細胞免疫治療第2項產品有望輸台健保署拚落地中時2024/11/7在宅急診照護明年新納安寧緩和石崇良：估影響約6萬人聯合報2024/11/10光鼎生技海外參展擴市佔轉單效益助攻歐洲區業績經濟日報2024/11/10禾榮科技與北榮合作啟動硼中子捕獲治療首例臨床經濟日報2024/11/10三顧啟動家族多功能幹細胞儲存業...
醫療科技
鼻咽癌 NPC 人工智慧 免疫細胞

富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊！揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵  

2024-11-09/記者 吳培安
今(9)日，富禾生醫(7773)表示，其與亞東醫院合作，利用流式細胞術及機器學習分析鼻咽癌患者免疫細胞圖譜特徵的研究，已發表在《JournalofCellularandMolecularMedicine》。富禾生醫表示，這些免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。 富禾生醫表示，鼻咽癌為耳鼻喉科中最常見的惡性腫瘤，根據衛福部統計，臺灣2021年初次診斷為鼻咽癌患者共1,385人，...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/08《生技股動態》

2024-11-08/財經中心
市場觀測：✔仲恩生醫(7729)正式取得日本MHLW核發再生醫療製品外國製造業者認定✔彥臣(4732)：御華生醫與成大簽署mRNA癌藥的技轉合約書✔因華(4172)D07001向USFDA提出膽道癌第三期臨床試驗申請✔昱展新藥(6785)收到美國專利核准通知書✔泰福-KY(6541)財務主管及公司治理主管異動為欒君儀擔任✔全福生技(6885)11/14舉辦上市前業績發表會✔豪展(4735)董事會決...
新聞集錦
新聞集錦 嬌生

三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

2024-11-08/環球生技
《臺灣》三顧啟動iPSC家族儲存服務 今(8)日，三顧(3224)宣布啟動iPSC家族儲存服務，並預計與全臺近40家醫療院所展開廣泛合作。三顧董事長楊弘仁表示，這項技術不僅能夠為個別家族疾病建立藥物篩檢模型，還能生產專屬家族外泌體的化妝品原料，為多項先進細胞療法的應用奠定基礎。 《臺灣》2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金 今(8)日，莫德...
生技醫藥
中研院 Moderna mRNA 核酸 安立璽榮 陳炳宏 胡育誠 研生生醫 蕭貴陽

2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫勇奪最大獎

2024-11-08/記者 彭梓涵
今(8)日，莫德納台灣(ModernaTaiwan)與中央研究院共同舉辦的「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，公布第二屆獲獎團隊，由安立璽榮生醫、台大醫學院陳炳宏助理教授團隊、清大化工系胡育誠教授實驗室、研生生醫、中興大學蕭貴陽副教授跨體學實驗室，從35件公開徵件中脫穎而出，得獎團隊也將獲得莫德納一對一業師輔導資格。 中研院唐堂副院長於致詞中表示，中研院和莫德納攜手推動mRNA技術的創新應用...
醫療科技
medica 光鼎 毛細管電泳 QsepUltra iCATCHER

光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占

2024-11-08/記者 彭梓涵
今(8)日，光鼎生技(6850)宣布，將在本月陸續登場的德國杜塞道夫醫療器材展、美國分子病理學會年會暨博覽會，展示一體化基因檢測分析儀QsepUltra，以及子公司開啟基因開發之全自動微量游離核酸純化儀iCATCHER的一條龍最佳解決方案。 光鼎表示，累計今年前10月，光鼎生技合併營收1.58億元，較去年同期減少，主要是部分地區對科研及醫藥產品的採購需求仍然保守，致使營收表現不如預期，但受惠地緣政...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 租稅 稅務 避稅 普華商務法律事務所

破解授權隱形成本！ 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角

2024-11-08/記者 李林璦
昨(7)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第二場以「生物技術引進租稅議題」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，針對臺灣企業向外國企業取得授權、或透過併購方法來引進技術，詳細解析取得無形資產會產生的相關稅務議題，讓臺灣產業能在取得先進關鍵技術時最佳的稅務安排；此外，也分享臺灣祭出三大生技產業租稅優惠措施，以及臺灣若設境外公...

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