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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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臨床前 IND 實驗動物 臺北市政府 維州生物科技 VCRO

加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請

2023-10-27/記者 吳培安
昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。 前進人體臨床的必克關卡！張思維提IND臨床前試...
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潰瘍性結腸炎 IL-23p19

禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥 獲FDA批准

2023-10-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，禮來(EliLilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin)23p19(IL-23p19)拮抗劑Omvoh(mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL-23p19次單位的抗體療法。 Omvoh是一種人源化IgG4單株抗體，可選擇性靶向IL-...
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Time RSV疫苗 減肥藥

《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜

2023-10-27/記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...
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新聞集錦 GC A型鏈球菌 風濕心臟病 疫苗 癌症登月計畫

澳洲首項A型鏈球菌風濕心臟病疫苗臨床試驗獲500萬美元捐款；韓GC Cell CAR-NK癌症療法加入美國癌症登月計畫

2023-10-26/環球生技
《臺灣》2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策 由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，因此各國紛紛推動創新靈活的生產模式—分散式生產製造。 分散式製造已成為藥品製造模式之新趨勢，臺灣在發展創新生物製造技術，承接國際訂單因應國際需求時，無論是以國際合作夥伴的分站站點或自己設立中央站點的模...
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阿茲海默 失智 Aβ 衛采 百健 禮來 Grifols

衛采/百健、禮來、Grifols各大藥廠攻阿茲海默 臨床數據出爐 有望減緩51%認知能力下降、Aβ減少93%

2023-10-26/記者 李林璦
在10月24~27日舉行的阿茲海默症臨床醫學年會ClinicalTrialsonAlzheimer'sDiseaseconference(CTAD)中，衛采(Eisai)與百健(Biogen)、禮來(EliLilly)、Grifols分別宣布其在阿茲海默症療法上的最新臨床進展，衛采的Leqembi上市後追蹤數據顯示，可減緩51%認知能力下降、β類澱粉蛋白(Aβ)減少93...
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mRNA療法 丙酸血症 罕見代謝疾病 蛋白質替代療法 moderna mRNA

莫德納罕病科學長Paolo Martini剖析mRNA療法罕病開發三大優勢

2023-10-26/記者 彭梓涵
新冠疫情促使mRNA疫苗取得成功，而mRNA療法的下一步會走何方？今年6月，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel宣布，Moderna將成為一家罕見疾病療法公司，而mRNA能為罕見疾病帶來什麼曙光？本刊也特別專訪受邀來台演講的莫德納罕見疾病部門科學長PaoloMartini，分享mRNA療法在罕見疾病療法開發上的優勢與策略。 mRNA平台：標準化流程快速設計整套療...
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分散式製造 藥物製造

2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策

2023-10-26/資策會科法所
背景目前藥品的製造模式主要是集中於大規模的生產後再分銷至全球網絡，在此種集中大量的製造模式下，製造工廠可標準化確保產品品質的一致性並可集中採購降低成本。此種模式的運作主要支持關鍵在於製造過程中無論是關鍵原料、包裝材料或最終產品等都需仰賴穩定便捷的運輸配送系統。由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，...
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新聞集錦

敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」；莫德納流感+COVID-19組合疫苗 完成三期首位受試者注射；Verve 首個單鹼基編輯療法 獲FDA核准進臨床

2023-10-25/編輯部
《臺灣》敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」 日前(22)，敏盛醫療集團總裁楊敏盛榮獲財團法人國家生技醫療發展基金會頒發「醫療社會服務終身成就獎」。楊敏盛在1975年為了將臺大寶貴的資源引入桃園，讓鄉親能一站就解決各種疾病，而創辦敏盛外科開放醫院，成為當時桃園的第一間私立醫院，更在立委任內催生《健保法》，並運用扶輪社資源啟動全國山地老人關懷站2年計畫，推動原住民部落老人照護。 《臺灣》...
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劉如謙 PrimeMedicine CRISPR

劉如謙新創Prime Medicine公布CRISPR 3.0首次眼科動物試驗數據 校正率達70%

2023-10-25/記者 李林璦
美國時間24日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙創辦的PrimeMedicine於2023年國際視網膜退化研討會(RD2023)上公布，其運用被譽為「CRISPR3.0」的基因編輯技術PrimeEditors，治療視紫質(rhodopsin)介導體染色體顯性遺傳性視網膜色素病變(RHOadRP)的臨床前動物研究數據，針對致病突變的基因編輯校正率超過70%，事實上，根據過往文獻，校正率達25%，就有望使60...
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安進 罕見疾病 Tepezza 併購 收購

安進278億美元收購Horizon 入主後大砍350名員工

2023-10-25/編輯 熊佳駒
美國時間24日，安進(Amgen)才剛完成對HorizonTherapeutics高達278億美元的收購案，就傳出將解雇350名Horizon前員工的消息。目前，安進正在為Horizon80%以上的美國雇員尋找新職位。 去年12月，安進表示將以278億美元收購罕病藥物開發公司HorizonTherapeutics，該收購案於本月6日完成。安進發言人表示，大約350名Horizon前員工在本週被告知...
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胚胎 發育生物學 威康人類發育生物學計畫

英舉辦人類胚胎研究公共對話 支持放寬「14天規則」

2023-10-25/記者 巫芝岳
近(24)日，英國研究與創新局(UKRI)的Sciencewise計畫，舉辦了針對人類胚胎研究的公共對話(publicdialogue)，提出包括：「延長胚胎研究倫理的14天規則」的建議、對基因工程的擔憂等，這些結論也將納入英國威康人類發育生物學計畫(Wellcome’sHumanDevelopmentalBiologyInitiative, HDBI)中。該公共對話活動共由70名可反...
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奧博資本 私募基金 投資 生技新創 種子輪

OrbiMed完募43億美元 將投種子階段生技新創  

2023-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，國際知名健康照護創投OrbiMedVenture(奧博資本)宣布，已為旗下的數支私募基金募得超過43億美元，未來將透過成長資本(growthcapital)的投資形式，來投資種子階段的生技新創公司。 OrbiMed表示，參與此次募資的投資者，包括了：大學捐贈基金、退休基金、醫療機構、基金會、家族辦公室及主權財富基金等；而這筆資金將挹注到OrbiMed旗下的AsiaPartnersV...

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