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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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Sanofi 反義 核苷酸 核酸藥物

賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作 首重中樞神經系統

2025-01-09/記者 吳培安
美國時間7日，賽諾菲(Sanofi)宣布與AlloyTherapeutics達成一項總價值超過4億美元的合作與授權協議，利用Alloy的AntiClastic反義核苷酸平台，鎖定一項中樞神經系統標靶開發藥物。 根據合作協議，賽諾菲將支付Alloy上看2750萬美元的預付款及近期臨床前里程碑付款，且Alloy有機會進一步依據藥物發現、開發、商業化里程碑，獲得共計超過4億美元的報酬，以及基於由此合作衍...
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bora DotBio 多特生物 三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

2025-01-09/記者 吳培安
今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...
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日隆精化 日本精化 瑞采生技 微脂體 脂質 學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備  

2025-01-09/記者 吳培安
致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。 日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...
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細胞治療 T1D 胰島細胞 糖尿病 細胞移植 低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08/記者 吳培安
美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...
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Acepodia 細胞療法 百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖 研發雙特異性抗體雙藥物複合體  

2025-01-08/記者 吳培安
今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。 這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...
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裕利 ADP Propan

裕利收購菲律賓ADP旗下綜合維他命品牌 拓展消費保健品市場

2025-01-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫藥保健服務供應商裕利醫藥宣布，已完成對菲律賓ADPPharmaCorporation旗下綜合維他命與食慾促進保健品品牌Propan的收購。 裕利指出，在進行收購前，裕利醫藥自2018年起就負責Propan在菲律賓的商業營運與經銷。Propan是菲律賓具規模的品牌，其產品線廣泛多元，從處方膠囊到兒科專用糖漿類藥品等，可滿足不同年齡層的各類健康需求。 裕利醫藥執行長JohnGraham表...
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抗癌 肝癌 神經內分泌腫瘤

台睿加速佈局CVM-1118 將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃

2025-01-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台睿(6580)宣布，新藥研發持續告捷，創新抗癌標靶藥物CVM-1118在去年公布肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床二a期試驗結果，具有藥物的療效及安全性。為加速CVM-1118上市取證，除了尋找歐美授權夥伴，台睿將在中國、台灣同步啟動臨床二b期試驗，目前在肝癌適應症上已爭取到中國市場合作夥伴提供併用免疫療法，協助台睿進行下一階段臨床試驗，並拚年底上市櫃。 總經理簡督憲表示，CVM-1118在...
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CDMO 抗體 中裕

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標

2025-01-07/記者 李林璦
今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告，並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請，同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外，也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...
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器官晶片 血栓 心血管 動物中心 3R 動物實驗替代方案 CES2025 消費性電子

國研院動物中心血栓晶片 獲CES 2025創新獎  

2025-01-07/記者 吳培安
今(7)日，國研院動物中心開發的「雷射誘導血栓形成晶片整合系統」，於美國時間5日登場的全球最大消費性電子大展(CES)中，獲得CES2025創新獎。動物中心表示，此系統利用人類血管細胞及血液，於體外模擬血栓形成建構局部血栓模型，可用於藥物功效及劑量之確認，進而增加藥物探索成功率，同時減少實驗動物的使用。 動物中心表示，此系統是由國研院動物中心秦咸靜主任、潘涵琦副研究員、臺灣大應力所吳光鐘特聘教授、...
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臨床試驗 數位化 AbbVie

臺大醫院、艾伯維藥品簽約 共推臨床試驗數位化  

2025-01-06/記者 吳培安
今(6)日，臺大醫院與艾伯維藥品(AbbVie)宣布簽訂合作協議，雙方將擴大研發合作面向，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究。 臺大醫院表示，其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴，迄今合作臨床試驗案72項，案件及收案成長率高達45%；2024年，臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度，為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 授權

安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書

2025-01-06/記者 李林璦
今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...
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科技事業核准函

竟天獲科技事業核准函 將啟上櫃申請送件

2025-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，竟天生技(6917)宣布，正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，竟天將依規劃時程提出股票上櫃申請，同時加速旗下新藥的開發。 竟天表示，竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內釋放的時間、降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性，目前應用在疼痛管理領域，針對現行未滿足的醫療需求，開發局部外用改良型新藥與困難學名藥，已有多項新藥產品進入臨床中...

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