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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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婦科用藥 卡前列素氨丁三醇

再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場

2023-06-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

專家共籲政府國產國用、攜手民企 建生醫大數據公司完善新創環境

2023-06-17/記者 李林璦
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到StartupWorldCup主席AnisUzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 鴻海

H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道

2023-06-17/記者 彭梓涵
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與StartupWorldCup世界創業杯簽署策略聯盟。(攝影/李林璦) H.Spec...
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EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
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美國 國民醫療保健支出 醫療保險 Medicare

CMS預測：未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

2023-06-17/記者 劉馨香
近(14)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)的精算部(OfficeoftheActuary)發布預測報告表示，未來十年(2022~2031年)，美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%，超過GDP年均成長率4.6%，這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升，從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。...
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心血管疾病 lipoprotein(a) Lp(a) VerveTherapeutics 基因編輯

加入諾華、安進競爭行列！ 禮來斥5.25億美元攜Verve 投入心血管疾病基因療法

2023-06-16/記者 巫芝岳
近(15)日，禮來(EliLilly)宣布以總價超過5.25億美元，取得VerveTherapeutics基因編輯技術，期望藉由該技術開發靶向脂蛋白(a)(lipoprotein(a),Lp(a))的心血管疾病療法。Lp(a)為一項須由遺傳學下手、目前尚無藥可治療的創新心血管疾病標靶，目前已有安進(Amgen)、諾華(Novartis)等藥廠投入開發中，並已進入臨床三期階段。根據協議，禮來將先支付...
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人類胚胎 合成人類胚胎

不需精子、卵子！科學家合成首個人類胚胎模型 突破發育生物學

2023-06-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，英國劍橋大學和加州理工學院的MagdalenaŻernicka-Goetz教授，在波士頓國際幹細胞研究學會年會(ISSCR)上報告，其在沒有精子與卵子情況下，利用人類胚胎幹細胞合成出第一個人類胚胎，可為遺傳性疾病和反覆流產的發育生物學提供重要見解。這項突破性研究，因為看似觸動道德與法律問題，也引起大家討論；目前包括美國和大多數國家在內，並未有合成胚胎的產生或處理的相關管理規範。 目...
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安斯泰來 蛋白質降解 Cullgen

蛋白質降解療法熱！ 安斯泰來19億美元攜手Cullgen

2023-06-16/記者 李林璦
美國時間15日，安斯泰來(Astellas)宣布將支付總金額19億美元，與Cullgen進行戰略合作，透過Cullgen的小分子誘導泛素依賴性靶點清除(uSMITE)技術平台，讓很多原先因為不具有功能活性位點，導致傳統藥物開發技術無法靶向的蛋白，成為新的藥物靶點。 根據協議，安斯泰來將支付3500萬美元的預付款，當研究期結束後，安斯泰來擁有研究期內發現蛋白質降解化合物的獨家選擇權，若安斯泰來選擇持...
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FDA 新冠肺炎 新冠疫苗 Omicron XBB

FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中，應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗，作為加強劑(boostershots)。 這三種XBB變異株，都是由Omicron變異株衍生而來的亞型，分別為XBB.1.5、XBB.1....
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新聞集錦

百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合;日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床;美時配發現金3.46元

2023-06-15/編輯部
《臺灣》美時配發股利3.46元血癌用藥加拿大取證攻非專利限制國市場今(15)日，美時製藥(1795)舉行股東常會，說明2022年營運狀況。會中除通過了所有董事會提議的討論案，並報告派發股東每股現金新台臺幣3.46元，亦順利完成第21屆董事之選舉案，此外血癌用藥Pomalidomide，第二季已於加拿大取得藥證，將啟動在非專利限制國家接續上市的引擎。 《臺灣》永昕攜手永笙生技簽MOU 打造異體細胞治...
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抗生素 耐藥性 微生物 細菌 sRNA RNA

《Nature》美科學家揭綠膿桿菌感染轉急性關鍵RNA 可望成檢測、治療標的

2023-06-15/記者 巫芝岳
近日(5月24日)，美國喬治亞理工學院(GeorgiaInstituteofTechnology)的團隊，在常見細菌「綠膿桿菌」(Pseudomonasaeruginosa)中，發現其透過一種「小RNA」(sRNA)來控制在人體中感染模式的機制，未來可望成為檢測的生物標記(biomarker)，讓病人發生嚴重感染前及早治療，或是成為輔助抗生素療法的新標靶。這項研究發表於頂尖期刊《Nature》。綠...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...

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