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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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NIH FDA 罕見疾病 基因療法 法規監管 BGTC

美NIH基金會列8種罕病基因療法推向臨床 盼建法規簡化標準  

2023-05-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國國家衛生研究院基金會(NIHFoundation，以下簡稱NIH基金會)宣布，旗下的公私合作聯盟AcceleratingMedicinesPartnershipBespokeGeneTherapyConsortium(AMPBGTC)選出8種罕見疾病，加入其聚焦的基因療法臨床試驗組合，期待透過聯盟的公私合作(public-privatepartnership)，為罕見疾病基因療...
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脊髓刺激療法 慢性背痛 慢性疼痛

亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准！ 慢性背痛改善率近70%

2023-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日，亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統，再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統，可用於慢性背痛治療，且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。這項批准是基於DISTINCT研究結果，該研究針對270名不符合手術條件的患者進行SCS，據稱為目前最大型的SCS隨機對照試驗。治療6個月後，前...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP 角膜修復 PRP

台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒 全福胜肽新藥受矚目

2023-05-16/記者 彭梓涵
角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 2050年失明人口將達9百萬人近45萬人為角膜異常造成 葉淑飴為馬偕紀念醫院眼科醫師，其專長為一般眼疾、角膜疾病...
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基因體 基因定序

《Nature》最完整基因體圖譜將出爐！ 「人類泛參考基因體」草圖完成 明年發布最終版

2023-05-16/記者 巫芝岳
近(11)日，由美國國衛院(NIH)旗下單位國家人類基因體研究所(NHGRI)發起的「人類泛參考基因體聯盟」(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)，於頂尖期刊《Nature》上發佈了其計畫中的基因體圖譜初稿，成為目前涵蓋族群最廣泛、最完整的人類基因圖譜，該圖譜最終版則預計在明年發表。這項「人類泛參考基因體」初稿，是由透過47名擁有不同種族背景的參與者基因資...
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新聞集錦 AILabs Gilead

台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流；創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金；Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法

2023-05-16/環球生技
《臺灣》台灣AILabs、立陶宛圖靈學院簽MOU加速AI跨國交流 今(16)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與立陶宛「圖靈學院」(TuringCollege)簽署合作備忘錄，啟動人工智慧領域合作，未來將在聯合學習等領域密集交流，也啟動實習生交換等計畫。此次合作也成為TaiwanAILabs拓展國際版圖的重要里程碑。 立陶宛新創圖靈學院是一所為職場人士提供線上人工智慧課程的學院...
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生物相似藥 乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可

2023-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示，EG1201...
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Nido 甘迺迪氏症 SBMA Takeda Novartis 安基

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  

2023-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布，已在募資中獲得1.09億美元，加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥，在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色，在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元，再藉由篩選找出新的藥物標靶，找出過去尚未成藥(u...
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ADC 抗體藥物複合體 多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...
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疫苗 腦脊髓膜炎 腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...
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數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

電子五哥、藥廠拚數位醫療！ 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸

2023-05-15/記者 巫芝岳
今(15)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，與資誠聯合會計師事務所，共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中，首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構；接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽，分享數位工具管理健康的效益，和保險業的合作關係；最後，晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益，及目前所面臨的瓶頸...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

擴充自有產品、多元應用！光鼎生技獲經濟部「第八屆國家產業創新獎」

2023-05-15/記者 彭梓涵
今(15)日，光鼎生技(6850)宣布，獲得有產業創新奧斯卡獎美譽的「經濟部國家產業創新獎」中的「績優創新企業獎」，董事長蔡守冠出席代表受獎。 蔡守冠表示，本次獲獎是對公司在研發與創新投入的肯定，光鼎生技近期推出的QsepUltra，是全球第一台整合PCR與毛細電泳檢測的一站式自動化分析儀，維持快速精準分析與應用多元等特點，更解決現行POCT分段式串聯與高成本的痛點。 持續開發新產品是光鼎成長的核...
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新聞集錦 猴痘 抗藥性 漸凍症

美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史；彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》；Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期

2023-05-12/編輯部
《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效 今(12)日，晟德(4123)公布2023年Q1財報數字，第一季EPS1.67，其中，營收3.35億元，成長120%；營業毛利1.4億，成長87%；稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%，及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外，來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...

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