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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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黑色素瘤 TIL 腫瘤浸潤淋巴細胞

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期：存活期顯著延長

2022-12-08/記者 巫芝岳
近(8)日，荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受...
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罕見疾病 歐洲

歐洲版罕病登月計畫！歐7組織立新聯盟 力促罕病治療

2022-12-08/記者 劉馨香
繼美國總統拜登(JoeBiden)在今年2月重新啟動「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」、引發各界熱議後，歐洲的利益相關者(stakeholders)也為了自己的「登月計畫」而團結起來。6日，在歐洲健康峰會(EuropeanHealthSummit)晚間，7個參與藥物開發的歐洲組織宣布成立新聯盟，將集中資源推動罕見疾病的治療。目前，公告的細節仍然很少，但其重點在於加強研究生態系統，以促...
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智慧醫療 智慧醫材

嬌生馮玉蓮：長新冠臨床最大缺口 掌握AI、大數據加速療法開發

2022-12-07/記者 彭梓涵
今(7)日，成功大學前瞻醫療器材科技中心、成大醫院臨床創新研發中心主辦的「2022智慧醫療創新醫材國際學術論壇與成果發表暨產學醫交流會」，邀請產學研醫多位專家齊聚，針對產業與臨床鏈結與智慧醫材人才培育等議題探討。 成功大學蘇慧貞校長致詞表示，成大是國內研發型大學，首間以校等級成立、並以創新並以醫材為主的前瞻醫材科技中心，前瞻中心十多年來也遵循同樣的脈絡挑戰創新，今年成大在前瞻中心協助下，成為全台首...
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泰福 閻雲 ADC 生物相似藥

啟動泰福生技2.0  從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07/記者 李林璦
今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭...
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抗體 雙特異性抗體 授權

50億美元破中國新藥授權紀錄！康方生物雙抗獲Summit Therapeutics合作

2022-12-07/記者 劉馨香
昨(6)日，中國康方生物(9926.HK)與美國納斯達克上市公司SummitTherapeutics達成價值最高達50億美元的合作協議，創下中國新藥海外授權的紀錄。Summit將獲得康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化的獨家權利。此交易中，Summit支付5億美元預付款，也僅次於百濟神州(BeiGene)替雷利珠單抗(Tislelizumab)...
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奈米載體 血腦屏障

台灣神隆結盟奈力生醫「中孔洞二氧化矽奈米體」 突破腦癌治療限制明年底進人體臨床

2022-12-06/記者 劉馨香
今(6)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)與專精奈米藥物傳輸技術的奈力生醫(NanoTargeting&Therapy,NTT)宣布，雙方已簽定技術轉讓協議，針對利用「中孔洞二氧化矽奈米體(mesoporoussilicananoparticle,MSN)傳遞多西紫杉醇(docetaxel)治療腦癌」技術，建立合作發展計畫。該項奈米體藥物傳遞技術平台擁有多項創新優勢，可望提高藥物的療效，為...
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工廠 無菌充填

輝瑞美、歐工廠同步擴張！擲超30億美元 彌補後疫情時代收入

2022-12-06/記者 劉馨香
近期，國際大藥廠輝瑞(Pfizer)陸續宣布多個擴大製造工廠的投資計畫，包含加碼美國密西根州工廠7.5億美元，以增加mRNA產品等無菌針劑產能，以及在比利時工廠和愛爾蘭工廠也各投資12.6億美元，滿足罕見疾病、發炎和免疫學等多項非COVID-19產品線的製造。 美國：7.5億美元擴無菌注射針劑製造輝瑞在美國密西根州卡拉馬祖(Kalamazoo)的工廠，為輝瑞生產COVID-19疫苗和抗病毒藥物Pa...
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新冠肺炎 mRNA疫苗

Moderna高層亞洲行首站來台！Patrick Bergstedt：開放mRNA技術平台、流感疫苗台灣亞洲唯一臨床試點

2022-12-06/記者 彭梓涵
今年9月莫德納(Moderna)宣布在台正式成立分公司，今(6)日，莫德納全球資深副總裁PatrickBergstedt啟動兩周的亞洲行，首站落腳台北，據了解目前臺灣行，已拜會國衛院、國家生技研究園區、生策會等單位，還參與臺灣內科學會演講。 Patrick表示，莫德納接下來除了持續抗疫，也將以「mRNAAccess計劃」為核心，開放莫德納mRNA技術平台給包括台灣在內的全球研究人員運用，針對新興及...
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原廠藥 學名藥 生物相似藥 CDMO 藥價政策 大分子藥

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起 哪些臺股有望出線？  

2022-12-06/記者 吳培安
隨著2022年即將邁入尾聲，生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示，未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展，包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品，並看好國內相關企業如：台康、美時、健喬、台耀，將有望從中受惠。 法人分析，在各國醫療預算的撙節政策下，將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...
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軟骨再生

《Science》子刊：哈佛首揭軟骨分化關鍵因子GATA3 盼成軟骨再生新招！

2022-12-06/記者 巫芝岳
近日(11月30日)，美國哈佛牙醫學院福塞斯研究中心(ForsythInstitute)的研究人員，發現骨質幹細胞在分化為軟骨或硬骨細胞時，位於Wnt訊號通路下游的轉錄因子「GATA3」為關鍵，單調控該因子，就能讓幹細胞順利分化成軟骨細胞，未來可望成為臨床上軟骨再生的新策略。該研究發表於期刊《Science Advances》。該團隊為清楚了解如何控制細胞分化，使其在進行軟骨再生時，能確實分化為軟...
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新聞集錦

擱置近4個月！FDA准Beam Therapeutics 血癌基因編輯療法臨床；百靈佳殷格翰收購創新CD38抑制劑 搶攻纖維化疾病

2022-12-05/編輯部
《臺灣》盛弘攜敏盛、躍獅健康與盛雲康寓全國首創《糖友健康宿》健康營隊盛弘醫藥(8403)旗下的躍獅連鎖藥局與盛雲康寓共同策劃《糖友健康宿》活動，於12月1至3日在敏盛智醫城展開三天兩夜的「健康養成營隊」，從餐食到活動課程皆從糖友需求設計，搭配小組營養師深入陪伴與專業人員全程參與，期許透過創新的服務模式，提供多樣化的「健康無藥處方」，鼓勵學員即使回到家中，仍可持續維持良好的健康習慣，遠離糖尿病風險。...
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阿茲海默症 基因療法 Alzheimer's Lexeo ApoE

Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險 首個阿茲海默症基因療法進臨床！  

2022-12-05/記者 吳培安
在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中，除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點，由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001，其早期數據也受到矚目，因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...

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