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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31/記者 彭梓涵
近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。 報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...
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AscidianTherapeutics 斯特格氏症 罕見疾病 基因療法 RNA 基因編輯

Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床！ 仁新同罕病藥三期進行中

2024-01-31/記者 巫芝岳
近(29)日，由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法，取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前，全球尚未有斯特格氏症療法獲批，不過有多家公司的療法正在臨床階段，包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008，也正在臨床三期試驗階段，預計今年年中進行期...
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DMD 臨床

Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極

2024-01-30/記者 李林璦
美國時間29日，SareptaTherapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍，外顯子跳躍增加...
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阿茲海默症 粒線體 克氏循環 神經科學

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！

2024-01-30/記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
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陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊

2024-01-30/記者 彭梓涵
今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲，與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
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國家衛生研究院 韓國國立全北大學 學術合作 生醫研究

國衛院攜手韓國國立全北大學 齊推醫學、環境、生技學術合作  

2024-01-29/記者 吳培安
今(29)日，國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUKNationalUniversity)簽署合作協議，以促進國際互惠的研究合作，攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流，此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。 國衛院表示，韓國國立全北大學是韓國9所國立旗艦大學之一，該校參與執行韓國教育部推動之BrainKorea21第四期計畫(BK21FOUR)計畫...
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泰宗 U101 專利

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

2024-01-29/記者 李林璦
今(29)日，泰宗生物科技(4169)宣布，其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101，獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」，這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城，完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。 泰宗自行開發的新適應症新藥U101，是一種半合成、類似肝素(Hepari...
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阿茲海默症 單株抗體 統合分析

美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29/記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
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生物相似藥 膀胱鏡 減肥藥 新聞集錦

台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證；英政府禁一次性電子菸 防青少年使用；北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出

2024-01-29/環球生技
《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡授權醫材大廠波士頓科學銷售近(24)日，醫材廠晉弘(6796)宣布，其開發的拋棄式膀胱鏡，在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，近日再傳好消息，該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(BostonScientific)銷售。 《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市目標Q2取FDA藥證近(27)日，台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG1201...
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數位醫療 體溫計 穿戴式裝置 智慧型手機

FDA批准首款體溫App！ Google智慧型手機體溫功能獲批

2024-01-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App，已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫，公司近日正式開放此功能，成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時，就以這款溫度感測器唯一大賣點，當時由於未取得FDA核准，僅能用來量測環境、物品溫度；本次隨著取得批准，也正式開放了...
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微生物論壇 亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 AMC

揭密腸道菌！ 影響活動力、腎臟病、動脈粥狀硬化

2024-01-28/記者 李林璦
昨(27)日，中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)」，在議題2(Session2)中，由臺大醫學院院長倪衍玄擔任主持人，邀請到成大生理所副教授吳偉立、成大食安所副教授徐瑋萱、高雄長庚醫院田祐霖醫師、臺大生技系助理教授林建達、食工所研究員黃建勳等多位專家，分享腸道微生物如何影響行為、困難梭狀芽孢桿菌感染症(...
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微生物論壇 亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 藻類 基因體學 第三代定序 循環永續

海洋微生物助永續發展！顧銓、何攖寧、曾庸哲、陳立涵、何銘洋揭共生奧妙

2024-01-28/記者 吳培安
昨(27)日，由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中，分場論壇(Session4)以「海洋微生物與永續發展」為主題，在中研院生物多樣性研究中心研究員湯森林主持下，由中研院植微所副研究員顧銓、海大海生所助理教授何攖寧、中研院細生所副研究員曾庸哲、臺大漁科所助理教授陳立涵、臺大植科所副教授何銘洋，分別從基因體演化、高通量定序、淺海熱泉生態系、水產養殖應用、基因定序鑑定...

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